Respiratorinen fysioterapia ja PMR sydänleikkauksen jälkeen (RESP-PMR)
Hengitysfysioterapian ja progressiivisten lihasrentoutusharjoitusten vaikutus hengitysvaikeuksiin, ahdistukseen, hemodynaamiseen tilaan ja delirium-oireisiin sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jossa tutkitaan hengitysfysioterapian ja progressiivisten lihasrentoutumisharjoitteiden yhdistelmän vaikutuksia sydänleikkauksen jälkeen olevien potilaiden hengenahdistukseen, ahdistuneisuuteen, hemodynaamiseen tilaan ja delirium-oireisiin.
Yhteensä 116 aikuista potilasta, jotka ovat käyneet läpi sydänleikkauksen, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa hengitysfysioterapian tekniikoita, kuten hengitysharjoituksia, posturaalista dreenauksia, perkussiota ja vibraatiota, yhdessä progressiivisten lihasrentoutumisharjoitteiden kanssa, rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa täydentäen.
Näitä interventioita sovelletaan 30 minuuttia päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon ja standardoidut sydänkuntoutusmenettelyt.
Tulosparametreihin kuuluvat hengenahdistus, joka arvioidaan Modified Borg -asteikolla, ahdistuneisuus, joka arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory -kyselyllä, hemodynaamiset parametrit kuten verenpaine, syke, hengitystaajuus ja happisaturaatio rutiininomaisesta elintoimintojen seurannasta, sekä delirium-oireet, joita arvioidaan Nursing Delirium Screening Scale -asteikolla.
Tiedot kerätään alkuarvioinnissa ja interventiojakson jälkeen.
Osallistumiskriteereihin kuuluvat potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, ovat käyneet läpi sydänleikkauksen ja pystyvät osallistumaan interventioihin.
Potilaat, joilla on vakavia ortopedisia rajoitteita, kommunikaatioesteitä tai lääketieteellisiä kontraindikaatioita interventioille, jätetään pois tutkimuksesta.
Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, ja kaikki menettelyt suoritetaan eettisten standardien ja potilasturvallisuusperiaatteiden mukaisesti.
Satunnaistaminen suoritetaan tietokonepohjaisella satunnaistusmenetelmällä, ja osallistujat jaetaan ryhmiin 1:1 suhteella.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen sopivia parametrisia ja ei-parametrisia testejä, ja merkitsevyystasoksi asetetaan p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905374590918
- Sähköposti: cvdrcftm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18–80-vuotiaita ja joille on tehty sydänleikkaus
- Hemodynaamisesti vakaita potilaita
- Potilaat, jotka kykenevät yhteistyöhön ja ohjeiden noudattamiseen
- Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeistä hengenahdistusta
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavaa kognitiivista heikentymistä tai kykenemättömyyttä yhteistyöhön
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat osallistumiseen
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista hengitystä pitkiä aikoja
- Potilaat, joilla on epävakaa hemodynaaminen tila
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita hengitysfysioterapialle tai harjoittelulle
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinihoidot
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon ja vakioidun sydänkuntoutuksen ilman ylimääräistä hengitysfysioterapiaa tai progressiivisia lihasrentoutusharjoituksia.
|
Tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito ja rutiininomainen sydän kuntoutus ilman lisähengitysfysioterapiaa tai progressiivisia lihasrentoutusharjoitteita.
|
|
Kokeellinen: Respiratorinen fysioterapia + PMR
Tämän ryhmän osallistujat saavat hengitysfysioterapian tekniikoita, kuten hengitysharjoituksia, posturaalista dreenauksia, perkussiota ja värähtelyä, yhdistettynä progressiivisiin lihasrentoutusharjoituksiin rutiininomaisen leikkausjälkeisen hoidon lisäksi.
Interventiota sovelletaan 30 minuuttia päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan sydänleikkauksen jälkeen.
|
Hengitysfysioterapia sisältää hengitysharjoituksia, asennonvalutusta, perkussiota ja värähtelytekniikoita, joiden tavoitteena on parantaa keuhkotoimintaa, helpottaa eritteiden poistumista ja parantaa hapettumista sydänleikkauksen jälkeisille potilaille.
Progressiivinen lihasrentoutuminen on järjestelmällinen tekniikka, joka sisältää lihasryhmien peräkkäisen jännityksen ja rentoutumisen yhdistettynä hallittuun hengitykseen. Sen tavoitteena on vähentää ahdistusta, parantaa psykologista hyvinvointia ja edistää fysiologista rentoutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea (Modified Borg Scale)
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa (interventiota edeltävänä) ja välittömästi interventioiden jälkeen (interventiota seuraavana, samana päivänä)
|
Dyspnean vakavuutta arvioidaan käyttäen Modified Borg -asteikkoa (MBS).
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei dyspneaa) 10:een (maksimaalinen dyspnea).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hengenahdistusta.
Mittaukset suoritetaan koulutetun arvioijan toimesta standardoiduissa olosuhteissa.
|
Sydänleikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa (interventiota edeltävänä) ja välittömästi interventioiden jälkeen (interventiota seuraavana, samana päivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Delirium
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Hengenahdistus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Hypnoosi
- Autogeeninen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYU-PT-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .