Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire Fysiotherapie en PMR Na Hartchirurgie (RESP-PMR)

17 april 2026 bijgewerkt door: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Effect van respiratoire fysiotherapie en progressieve spierontspanningsoefeningen op dyspneu, angst, hemodynamische status en delirsymptomen na een hartoperatie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie beoogt de effecten van respiratoire fysiotherapie gecombineerd met progressieve spierontspanningsoefeningen te evalueren op dyspneu, angst, hemodynamische status en deliersymptomen bij patiënten na een hartoperatie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 116 patiënten die willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontvangt naast de routinematige postoperatieve zorg gedurende 30 minuten per dag gedurende drie opeenvolgende dagen respiratoire fysiotherapie en progressieve spierontspanningsoefeningen, terwijl de controlegroep alleen routinematige zorg ontvangt. Uitkomstmaten omvatten dyspneu beoordeeld met de Modified Borg Scale, angst beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamische parameters verkregen uit vitale functies, en deliersymptomen beoordeeld met de Nursing Delirium Screening Scale. De hypothese is dat de gecombineerde interventie dyspneu en angstniveaus zal verminderen, de hemodynamische stabiliteit zal verbeteren en deliersymptomen zal verminderen. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een verbeterd postoperatief herstel en verminderde complicatierisico's na een hartoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effecten te onderzoeken van respiratoire fysiotherapie gecombineerd met progressieve spierontspanningsoefeningen op dyspnoe, angst, hemodynamische status en deliersymptomen bij patiënten na een hartoperatie. In totaal zullen 116 volwassen patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep.

De interventiegroep zal respiratoire fysiotherapietechnieken ontvangen, waaronder ademhalingsoefeningen, posturale drainage, percussie en vibratie, samen met progressieve spierontspanningsoefeningen, naast de routinematige postoperatieve zorg. Deze interventies zullen gedurende drie opeenvolgende dagen in de postoperatieve periode 30 minuten per dag worden toegepast. De controlegroep zal alleen routinematige postoperatieve zorg en standaard cardiale revalidatieprocedures ontvangen.

Uitkomstmaten omvatten dyspnoe beoordeeld met behulp van de Modified Borg Scale, angst beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamische parameters zoals bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie verkregen uit routinematige vitale tekenmonitoring, en deliersymptomen beoordeeld met behulp van de Nursing Delirium Screening Scale. Gegevens worden verzameld bij aanvang en na de interventieperiode.

Inclusiecriteria omvatten patiënten van 18 jaar en ouder die een hartoperatie hebben ondergaan en in staat zijn om deel te nemen aan de interventies. Patiënten met ernstige orthopedische beperkingen, communicatiebarrières of medische contra-indicaties voor de interventies worden uitgesloten. Deelnemers kunnen op elk moment uit de studie stappen, en alle procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische normen en patiëntveiligheidsprincipes.

Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een computergebaseerde randomisatiemethode, en deelnemers worden in een 1:1 verhouding toegewezen aan groepen. Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van geschikte parametrische en niet-parametrische tests, met een significantieniveau ingesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Telefoonnummer: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar die een hartoperatie hebben ondergaan
  • Hemodynamisch stabiele patiënten
  • Patiënten die kunnen samenwerken en instructies kunnen opvolgen
  • Patiënten met postoperatieve dyspneu
  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen of onvermogen tot samenwerking
  • Patiënten met neurologische of psychiatrische aandoeningen die deelname beïnvloeden
  • Patiënten die langdurige mechanische beademing nodig hebben
  • Patiënten met onstabiele hemodynamische status
  • Patiënten met contra-indicaties voor respiratoire fysiotherapie of beweging
  • Patiënten die weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routinematige Zorg
Deelnemers in deze groep krijgen routinematige postoperatieve zorg en standaard hartrevalidatie zonder extra respiratoire fysiotherapie of progressieve spierontspanningsoefeningen.
Ander: Routinematige Zorg
Standaard postoperatieve zorg en routinematige hartrevalidatie zonder aanvullende respiratoire fysiotherapie of progressieve spierontspanningsoefeningen.
Experimenteel: Respiratoire Fysiotherapie + PMR
Deelnemers in deze groep zullen respiratoire fysiotherapietechnieken ontvangen, inclusief ademhalingsoefeningen, posturale drainage, percussie en vibratie, gecombineerd met progressieve spierontspanningsoefeningen, naast de gebruikelijke postoperatieve zorg. De interventie zal gedurende 30 minuten per dag worden toegepast, gedurende drie opeenvolgende dagen na een hartoperatie.
Ander: Respiratoire Fysiotherapie
Respiratoire fysiotherapie omvat ademhalingsoefeningen, posturale drainage, percussie en vibratietechnieken die gericht zijn op het verbeteren van de longfunctie, het bevorderen van secretieklaring en het verbeteren van de zuurstofvoorziening bij postoperatieve hartchirurgiepatiënten.
Ander: Progressieve Spierontspanning
Progressieve spierontspanning is een systematische techniek waarbij sequentiële aanspanning en ontspanning van spiergroepen gecombineerd wordt met gecontroleerde ademhaling, gericht op het verminderen van angst, het verbeteren van psychologisch welzijn en het bevorderen van fysiologische ontspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe (Gemodificeerde Borg-schaal)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na hartchirurgie (pre-interventie) en direct na de interventie (post-interventie, dezelfde dag)
De ernst van dyspneu zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Borg Scale (MBS). De schaal loopt van 0 (geen dyspneu) tot 10 (maximale dyspneu). Hogere scores duiden op een grotere ervaren kortademigheid. De metingen zullen worden uitgevoerd door een opgeleide beoordelaar onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Binnen de eerste 24 uur na hartchirurgie (pre-interventie) en direct na de interventie (post-interventie, dezelfde dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AYU-PT-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld. De studie bevat geen plan voor het delen van gedeïdentificeerde gegevens op individueel niveau vanwege institutioneel beleid en ethische overwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren