Fisioterapia Respiratória e Reabilitação Multidisciplinar Após Cirurgia Cardíaca (RESP-PMR)
Efeito da Fisioterapia Respiratória e dos Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo na Dispneia, Ansiedade, Estado Hemodinâmico e Sintomas de Delírio Após Cirurgia Cardíaca: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está desenhado como um ensaio clínico randomizado controlado para investigar os efeitos da fisioterapia respiratória combinada com exercícios de relaxamento muscular progressivo na dispneia, ansiedade, estado hemodinâmico e sintomas de delirium em pacientes após cirurgia cardíaca. Um total de 116 pacientes adultos que foram submetidos a cirurgia cardíaca serão recrutados e aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo.
O grupo de intervenção receberá técnicas de fisioterapia respiratória, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração, juntamente com exercícios de relaxamento muscular progressivo, além dos cuidados pós-operatórios de rotina. Estas intervenções serão aplicadas durante 30 minutos por dia ao longo de três dias consecutivos no período pós-operatório. O grupo de controlo receberá apenas os cuidados pós-operatórios de rotina e os procedimentos padrão de reabilitação cardíaca.
As medidas de resultado incluirão a dispneia avaliada usando a Escala Modificada de Borg, a ansiedade avaliada usando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, parâmetros hemodinâmicos incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio obtidos da monitorização rotineira de sinais vitais, e sintomas de delirium avaliados usando a Escala de Rastreio de Delirium de Enfermagem. Os dados serão recolhidos no início e após o período de intervenção.
Os critérios de inclusão incluem pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia cardíaca e são capazes de participar nas intervenções. Pacientes com limitações ortopédicas graves, barreiras de comunicação ou contraindicações médicas para as intervenções serão excluídos. Os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento, e todos os procedimentos serão realizados de acordo com padrões éticos e princípios de segurança do paciente.
A randomização será realizada usando um método de randomização baseado em computador, e os participantes serão atribuídos aos grupos numa proporção de 1:1. A análise estatística será conduzida usando testes paramétricos e não paramétricos apropriados, com um nível de significância estabelecido em p < 0.05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- Número de telefone: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-80 anos que foram submetidos a cirurgia cardíaca
- Pacientes hemodinamicamente estáveis
- Pacientes capazes de cooperar e seguir instruções
- Pacientes com dispneia pós-operatória
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou incapacidade de cooperar
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetam a participação
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica por períodos prolongados
- Pacientes com estado hemodinâmico instável
- Pacientes com contraindicações para fisioterapia respiratória ou exercício
- Pacientes que se recusam a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados de Rotina
Os participantes neste grupo receberão cuidados pós-operatórios de rotina e reabilitação cardíaca padrão sem fisioterapia respiratória adicional ou exercícios de relaxamento muscular progressivo.
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Cuidados pós-operatórios padrão e reabilitação cardíaca de rotina sem fisioterapia respiratória adicional ou exercícios progressivos de relaxamento muscular.
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Experimental: Fisioterapia Respiratória + PMR
Os participantes deste grupo receberão técnicas de fisioterapia respiratória, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração, combinados com exercícios de relaxamento muscular progressivo, além dos cuidados pós-operatórios de rotina.
A intervenção será aplicada durante 30 minutos por dia ao longo de três dias consecutivos após a cirurgia cardíaca.
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A fisioterapia respiratória inclui exercícios de respiração, drenagem postural, percussão e técnicas de vibração com o objetivo de melhorar a função pulmonar, facilitar a eliminação de secreções e melhorar a oxigenação em doentes pós-operatórios de cirurgia cardíaca.
O relaxamento muscular progressivo é uma técnica sistemática que envolve a contração e o relaxamento sequencial de grupos musculares combinados com a respiração controlada, com o objetivo de reduzir a ansiedade, melhorar o bem-estar psicológico e promover o relaxamento fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia (Escala Modificada de Borg)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia cardíaca (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (pós-intervenção, mesmo dia)
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A gravidade da dispneia será avaliada utilizando a Escala de Borg Modificada (MBS).
A escala varia de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia máxima).
Pontuações mais altas indicam maior perceção de falta de ar.
As medições serão realizadas por um avaliador treinado em condições padronizadas.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia cardíaca (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (pós-intervenção, mesmo dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio
- Transtornos de ansiedade
- Dispnéia
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Hipnose
- Treinamento autogênico
Outros números de identificação do estudo
- AYU-PT-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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