Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk fysioterapi og PMR efter hjertekirurgi (RESP-PMR)

17. april 2026 opdateret af: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Effekten af respiratorisk fysioterapi og progressive muskelafslapningsøvelser på åndenød, angst, hemodynamisk status og delirium-symptomer efter hjertekirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af respiratorisk fysioterapi kombineret med progressive muskelafslapningsøvelser på dyspnø, angst, hemodynamisk status og delirium-symptomer hos patienter efter hjertekirurgi. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil omfatte 116 patienter, som vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage respiratorisk fysioterapi og progressive muskelafslapningsøvelser ud over rutinemæssig postoperativ pleje i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig pleje. Resultatmål vil omfatte dyspnø vurderet med Modified Borg Scale, angst vurderet med State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamiske parametre fra vitale tegn og delirium-symptomer vurderet med Nursing Delirium Screening Scale. Det antages, at den kombinerede intervention vil reducere dyspnø og angstniveau, forbedre hemodynamisk stabilitet og mindske delirium-symptomer. Resultaterne forventes at bidrage til forbedret postoperativ genopretning og reducerede komplikationsrisici efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af respiratorisk fysioterapi kombineret med progressive muskelafslapningsøvelser på dyspnø, angst, hemodynamisk status og delirium-symptomer hos patienter efter hjertekirurgi. I alt 116 voksne patienter, der har gennemgået hjertekirurgi, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.

Interventionsgruppen vil modtage respiratoriske fysioterapiteknikker, herunder åndedrætsøvelser, postural drainage, percussion og vibration, sammen med progressive muskelafslapningsøvelser, udover rutinemæssig postoperativ pleje. Disse interventioner vil blive anvendt i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage i den postoperative periode. Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard hjerterehabiliteringsprocedurer.

Resultatmål vil omfatte dyspnø vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala, angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamiske parametre inklusive blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning hentet fra rutinemæssig overvågning af vitale tegn, og delirium-symptomer vurderet ved hjælp af Nursing Delirium Screening Scale. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionsperioden.

Inklusionskriterier inkluderer patienter i alderen 18 år og derover, der har gennemgået hjertekirurgi og er i stand til at deltage i interventionerne. Patienter med alvorlige ortopædiske begrænsninger, kommunikationsbarrierer eller medicinske kontraindikationer for interventionerne vil blive udelukket. Deltagere kan trække sig fra studiet til enhver tid, og alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med etiske standarder og patientsikkerhedsprincipper.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computerbaseret randomiseringsmetode, og deltagere vil blive tildelt grupper i et forhold på 1:1. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af passende parametriske og ikke-parametriske test, med et signifikansniveau sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år, der har gennemgået hjertekirurgi
  • Hæmodynamisk stabile patienter
  • Patienter, der er i stand til at samarbejde og følge instruktioner
  • Patienter med postoperativ dyspnø
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse eller manglende evne til at samarbejde
  • Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker deltagelsen
  • Patienter, der kræver mekanisk ventilation i længere perioder
  • Patienter med ustabil hæmodynamisk status
  • Patienter med kontraindikationer mod respiratorisk fysioterapi eller motion
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig Pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard hjerterehabilitering uden yderligere respiratorisk fysioterapi eller progressive muskelafslapningsøvelser.
Andet: Rutinemæssig behandling
Standard postoperativ pleje og rutinemæssig hjerterehabilitering uden yderligere respiratorisk fysioterapi eller progressive muskelafslapningsøvelser.
Eksperimentel: Respiratorisk Fysioterapi + PMR
Deltagerne i denne gruppe vil modtage respiratorisk fysioterapiteknikker, herunder åndedrætsøvelser, postural drænage, perkussion og vibration, kombineret med progressive muskelafslapningsøvelser ud over den rutinemæssige postoperative pleje. Interventionen vil blive anvendt i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage efter hjertekirurgi.
Andet: Respiratorisk Fysioterapi
Respiratorisk fysioterapi omfatter vejrtrækningsøvelser, postural drainage, perkussion og vibrationsteknikker, der har til formål at forbedre lungefunktionen, lette sekretfjernelse og forbedre iltning hos patienter efter hjertekirurgi.
Andet: Progressiv Muskelafslapning
Progressiv muskelafslapning er en systematisk teknik, der involverer sekventiel sammentrækning og afslapning af muskelgrupper kombineret med kontrolleret vejrtrækning, med det formål at reducere angst, forbedre den psykiske velvære og fremme fysiologisk afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø (Modificeret Borg-skala)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter hjertekirurgi (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention, samme dag)
Sværhedsgraden af dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala (MBS).
Skalaen spænder fra 0 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø).
Højere score indikerer større oplevet åndenød.
Målingerne vil blive udført af en trænet vurderingsperson under standardiserede forhold.
Inden for de første 24 timer efter hjertekirurgi (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention, samme dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYU-PT-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt. Studiet indeholder ikke en plan for deling af de-identifieret data på individniveau på grund af institutionelle politikker og etiske overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Rutinemæssig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner