Respiratorisk fysioterapi og PMR efter hjertekirurgi (RESP-PMR)
Effekten af respiratorisk fysioterapi og progressive muskelafslapningsøvelser på åndenød, angst, hemodynamisk status og delirium-symptomer efter hjertekirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af respiratorisk fysioterapi kombineret med progressive muskelafslapningsøvelser på dyspnø, angst, hemodynamisk status og delirium-symptomer hos patienter efter hjertekirurgi. I alt 116 voksne patienter, der har gennemgået hjertekirurgi, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil modtage respiratoriske fysioterapiteknikker, herunder åndedrætsøvelser, postural drainage, percussion og vibration, sammen med progressive muskelafslapningsøvelser, udover rutinemæssig postoperativ pleje. Disse interventioner vil blive anvendt i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage i den postoperative periode. Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard hjerterehabiliteringsprocedurer.
Resultatmål vil omfatte dyspnø vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala, angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamiske parametre inklusive blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning hentet fra rutinemæssig overvågning af vitale tegn, og delirium-symptomer vurderet ved hjælp af Nursing Delirium Screening Scale. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionsperioden.
Inklusionskriterier inkluderer patienter i alderen 18 år og derover, der har gennemgået hjertekirurgi og er i stand til at deltage i interventionerne. Patienter med alvorlige ortopædiske begrænsninger, kommunikationsbarrierer eller medicinske kontraindikationer for interventionerne vil blive udelukket. Deltagere kan trække sig fra studiet til enhver tid, og alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med etiske standarder og patientsikkerhedsprincipper.
Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computerbaseret randomiseringsmetode, og deltagere vil blive tildelt grupper i et forhold på 1:1. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af passende parametriske og ikke-parametriske test, med et signifikansniveau sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år, der har gennemgået hjertekirurgi
- Hæmodynamisk stabile patienter
- Patienter, der er i stand til at samarbejde og følge instruktioner
- Patienter med postoperativ dyspnø
- Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svær kognitiv svækkelse eller manglende evne til at samarbejde
- Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker deltagelsen
- Patienter, der kræver mekanisk ventilation i længere perioder
- Patienter med ustabil hæmodynamisk status
- Patienter med kontraindikationer mod respiratorisk fysioterapi eller motion
- Patienter, der nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig Pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje og standard hjerterehabilitering uden yderligere respiratorisk fysioterapi eller progressive muskelafslapningsøvelser.
|
Standard postoperativ pleje og rutinemæssig hjerterehabilitering uden yderligere respiratorisk fysioterapi eller progressive muskelafslapningsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Respiratorisk Fysioterapi + PMR
Deltagerne i denne gruppe vil modtage respiratorisk fysioterapiteknikker, herunder åndedrætsøvelser, postural drænage, perkussion og vibration, kombineret med progressive muskelafslapningsøvelser ud over den rutinemæssige postoperative pleje.
Interventionen vil blive anvendt i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage efter hjertekirurgi.
|
Respiratorisk fysioterapi omfatter vejrtrækningsøvelser, postural drainage, perkussion og vibrationsteknikker, der har til formål at forbedre lungefunktionen, lette sekretfjernelse og forbedre iltning hos patienter efter hjertekirurgi.
Progressiv muskelafslapning er en systematisk teknik, der involverer sekventiel sammentrækning og afslapning af muskelgrupper kombineret med kontrolleret vejrtrækning, med det formål at reducere angst, forbedre den psykiske velvære og fremme fysiologisk afslapning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø (Modificeret Borg-skala)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter hjertekirurgi (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention, samme dag)
|
Sværhedsgraden af dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala (MBS).
Skalaen spænder fra 0 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø). Højere score indikerer større oplevet åndenød. Målingerne vil blive udført af en trænet vurderingsperson under standardiserede forhold. |
Inden for de første 24 timer efter hjertekirurgi (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention, samme dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Luftvejssygdomme
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Angstlidelser
- Dyspnø
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Hypnose
- Autogen træning
Andre undersøgelses-id-numre
- AYU-PT-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .