Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisioterapia Respiratoria e PMR Dopo Intervento Chirurgico Cardiaco (RESP-PMR)

17 aprile 2026 aggiornato da: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Effetto della Fisioterapia Respiratoria e degli Esercizi di Rilassamento Muscolare Progressivo sulla Dispnea, Ansia, Stato Emodinamico e Sintomi di Delirio Dopo Chirurgia Cardiaca: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a valutare gli effetti della fisioterapia respiratoria combinata con esercizi di rilassamento muscolare progressivo sulla dispnea, ansia, stato emodinamico e sintomi di delirium in pazienti dopo intervento di chirurgia cardiaca. Questo studio randomizzato controllato includerà 116 pazienti che verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà fisioterapia respiratoria ed esercizi di rilassamento muscolare progressivo in aggiunta alle cure postoperatorie di routine per 30 minuti al giorno per tre giorni consecutivi, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure di routine. Le misure di esito includeranno la dispnea valutata tramite la Scala Borg Modificata, l'ansia valutata tramite lo State-Trait Anxiety Inventory, i parametri emodinamici ottenuti dai segni vitali e i sintomi di delirium valutati utilizzando la Nursing Delirium Screening Scale. Si ipotizza che l'intervento combinato ridurrà i livelli di dispnea e ansia, migliorerà la stabilità emodinamica e diminuirà i sintomi di delirium. I risultati dovrebbero contribuire a un miglior recupero postoperatorio e a ridurre i rischi di complicazioni dopo la chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata per indagare gli effetti della fisioterapia respiratoria combinata con esercizi di rilassamento muscolare progressivo sulla dispnea, l'ansia, lo stato emodinamico e i sintomi di delirium in pazienti dopo intervento di chirurgia cardiaca. Un totale di 116 pazienti adulti che hanno subito un intervento di chirurgia cardiaca verranno reclutati e assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.

Il gruppo di intervento riceverà tecniche di fisioterapia respiratoria, inclusi esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni, insieme a esercizi di rilassamento muscolare progressivo, oltre alle cure postoperatorie di routine. Questi interventi verranno applicati per 30 minuti al giorno per tre giorni consecutivi nel periodo postoperatorio. Il gruppo di controllo riceverà solo le cure postoperatorie di routine e le procedure standard di riabilitazione cardiaca.

Le misure di esito includeranno la dispnea valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata, l'ansia valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory, i parametri emodinamici inclusi pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno ottenuti dal monitoraggio routinario dei segni vitali, e i sintomi di delirium valutati utilizzando la Nursing Delirium Screening Scale. I dati verranno raccolti al basale e dopo il periodo di intervento.

I criteri di inclusione includono pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito un intervento di chirurgia cardiaca e sono in grado di partecipare agli interventi. Pazienti con gravi limitazioni ortopediche, barriere comunicative o controindicazioni mediche agli interventi verranno esclusi. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, e tutte le procedure verranno condotte in conformità con gli standard etici e i principi di sicurezza del paziente.

La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un metodo di randomizzazione computerizzato, e i partecipanti verranno assegnati ai gruppi in un rapporto 1:1. L'analisi statistica verrà condotta utilizzando appropriati test parametrici e non parametrici, con un livello di significatività fissato a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Numero di telefono: +905374590918
  • Email: cvdrcftm@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno subito un intervento di chirurgia cardiaca
  • Pazienti emodinamicamente stabili
  • Pazienti in grado di collaborare e seguire le istruzioni
  • Pazienti con dispnea postoperatoria
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave deterioramento cognitivo o incapacità di collaborare
  • Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici che influenzano la partecipazione
  • Pazienti che richiedono ventilazione meccanica per periodi prolungati
  • Pazienti con stato emodinamico instabile
  • Pazienti con controindicazioni alla fisioterapia respiratoria o all'esercizio fisico
  • Pazienti che rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cure di routine
I partecipanti in questo gruppo riceveranno cure postoperatorie di routine e riabilitazione cardiaca standard senza ulteriori fisioterapie respiratorie o esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
Assistenza postoperatoria standard e riabilitazione cardiaca di routine senza ulteriori sedute di fisioterapia respiratoria o esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
Sperimentale: Fisioterapia Respiratoria + RMP
I partecipanti di questo gruppo riceveranno tecniche di fisioterapia respiratoria, inclusi esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni, combinate con esercizi di rilassamento muscolare progressivo in aggiunta alle cure postoperatorie di routine. L'intervento sarà applicato per 30 minuti al giorno per tre giorni consecutivi dopo l'intervento di chirurgia cardiaca.
La fisioterapia respiratoria include esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e tecniche di vibrazione mirate a migliorare la funzione polmonare, facilitare la clearance delle secrezioni e migliorare l'ossigenazione nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca postoperatoria.
Il rilassamento muscolare progressivo è una tecnica sistematica che prevede la contrazione e il rilassamento sequenziale dei gruppi muscolari combinato con una respirazione controllata, finalizzata a ridurre l'ansia, migliorare il benessere psicologico e promuovere il rilassamento fisiologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea (Scala di Borg Modificata)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo l'intervento cardiaco (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (post-intervento, stesso giorno)
La gravità della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata (MBS). La scala va da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massima). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di affanno. Le misurazioni saranno eseguite da un valutatore formato in condizioni standardizzate.
Entro le prime 24 ore dopo l'intervento cardiaco (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (post-intervento, stesso giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Lo studio non include un piano per la condivisione di dati a livello individuale deidentificati a causa di politiche istituzionali e considerazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Assistenza di routine

Sottoscrivi