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Respiratorische Physiotherapie und PMR nach Herzoperation (RESP-PMR)

17. April 2026 aktualisiert von: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Effekt von Atemphysiotherapie und progressiven Muskelentspannungsübungen auf Dyspnoe, Angstzustände, hämodynamischen Status und Delir-Symptome nach Herzoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Atemphysiotherapie in Kombination mit progressiven Muskelentspannungsübungen auf Dyspnoe, Angstzustände, hämodynamischen Status und Delirsymptome bei Patienten nach einer Herzoperation zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst 116 Patienten, die zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur routinemäßigen postoperativen Versorgung für 30 Minuten pro Tag über drei aufeinanderfolgende Tage Atemphysiotherapie und progressive Muskelentspannungsübungen, während die Kontrollgruppe nur die routinemäßige Versorgung erhält. Die Ergebnisparameter umfassen Dyspnoe, bewertet durch die modifizierte Borg-Skala, Angstzustände, bewertet durch das State-Trait-Angstinventar, hämodynamische Parameter, die aus Vitalzeichen gewonnen werden, und Delirsymptome, bewertet mit der Nursing Delirium Screening Scale. Es wird angenommen, dass die kombinierte Intervention das Ausmaß der Dyspnoe und Angstzustände verringert, die hämodynamische Stabilität verbessert und die Delirsymptome reduziert. Die Ergebnisse sollen zu einer verbesserten postoperativen Genesung und einem reduzierten Komplikationsrisiko nach einer Herzoperation beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen von Atemphysiotherapie kombiniert mit progressiven Muskelentspannungsübungen auf Dyspnoe, Angstzustände, hämodynamischen Status und Delirsymptome bei Patienten nach Herzoperationen zu untersuchen. Insgesamt werden 116 erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe.

Die Interventionsgruppe erhält Atemphysiotherapie-Techniken, einschließlich Atemübungen, posturale Drainage, Perkussion und Vibration, zusammen mit progressiven Muskelentspannungsübungen, zusätzlich zur routinemäßigen postoperativen Versorgung. Diese Interventionen werden über drei aufeinanderfolgende Tage in der postoperativen Phase für 30 Minuten pro Tag angewendet. Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige postoperative Versorgung und Standardverfahren der kardialen Rehabilitation.

Die Ergebnisparameter umfassen Dyspnoe, bewertet mit der modifizierten Borg-Skala, Angstzustände, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory, hämodynamische Parameter einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung aus der routinemäßigen Überwachung der Vitalzeichen, und Delirsymptome, bewertet mit der Nursing Delirium Screening Scale. Die Daten werden zu Beginn und nach der Interventionsperiode erhoben.

Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die sich einer Herzoperation unterzogen haben und in der Lage sind, an den Interventionen teilzunehmen. Patienten mit schweren orthopädischen Einschränkungen, Kommunikationsbarrieren oder medizinischen Kontraindikationen für die Interventionen werden ausgeschlossen. Teilnehmer können jederzeit aus der Studie ausscheiden, und alle Verfahren werden gemäß ethischen Standards und Patientensicherheitsprinzipien durchgeführt.

Die Randomisierung wird mit einer computerbasierten Randomisierungsmethode durchgeführt, und die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 den Gruppen zugewiesen. Die statistische Analyse wird mit geeigneten parametrischen und nicht-parametrischen Tests durchgeführt, wobei das Signifikanzniveau auf p < 0,05 festgelegt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +905374590918
  • E-Mail: cvdrcftm@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren, die sich einer Herzoperation unterzogen haben
  • Hämodynamisch stabile Patienten
  • Patienten, die in der Lage sind, mitzuarbeiten und Anweisungen zu befolgen
  • Patienten mit postoperativer Dyspnoe
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Unfähigkeit zur Mitarbeit
  • Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
  • Patienten, die über längere Zeit mechanisch beatmet werden müssen
  • Patienten mit instabilem hämodynamischem Status
  • Patienten mit Kontraindikationen für Atemphysiotherapie oder Bewegung
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routineversorgung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine routinemäßige postoperative Versorgung und eine standardisierte kardiologische Rehabilitation ohne zusätzliche Atemphysiotherapie oder progressive Muskelentspannungsübungen.
Sonstiges: Routineversorgung
Standard postoperative Versorgung und routinemäßige kardiologische Rehabilitation ohne zusätzliche Atemphysiotherapie oder progressive Muskelentspannungsübungen.
Experimental: Atemphysiotherapie + PMR
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Atemphysiotherapietechniken, einschließlich Atemübungen, Lagerungsdrainage, Perkussion und Vibration, kombiniert mit progressiven Muskelentspannungsübungen zusätzlich zur routinemäßigen postoperativen Versorgung. Die Intervention wird über drei aufeinanderfolgende Tage nach der Herzoperation für 30 Minuten pro Tag durchgeführt.
Sonstiges: Atemphysiotherapie
Die Atemphysiotherapie umfasst Atemübungen, Lagerungsdrainage, Perkussion und Vibrationstechniken, die darauf abzielen, die Lungenfunktion zu verbessern, die Sekretclearance zu erleichtern und die Oxygenierung bei Patienten nach Herzoperationen zu fördern.
Sonstiges: Progressive Muskelentspannung
Progressive Muskelentspannung ist eine systematische Technik, bei der nacheinander Muskelgruppen angespannt und entspannt werden, kombiniert mit kontrollierter Atmung, um Angst zu reduzieren, das psychische Wohlbefinden zu verbessern und physiologische Entspannung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe (modifizierte Borg-Skala)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Herzoperation (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Intervention, am selben Tag)
Die Dyspnoe-Schwere wird mithilfe der modifizierten Borg-Skala (MBS) bewertet. Die Skala reicht von 0 (keine Dyspnoe) bis 10 (maximale Dyspnoe). Höhere Werte weisen auf eine stärker empfundene Atemnot hin. Die Messungen werden von einem geschulten Beurteiler unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Herzoperation (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Intervention, am selben Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYU-PT-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) werden nicht geteilt. Die Studie enthält aufgrund institutioneller Richtlinien und ethischer Überlegungen keinen Plan zur Weitergabe von anonymisierten Daten auf individueller Ebene.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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