Респираторная физиотерапия и PMR после кардиохирургической операции (RESP-PMR)
Влияние респираторной физиотерапии и упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на одышку, тревожность, гемодинамический статус и симптомы делирия после кардиохирургического вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для изучения влияния респираторной физиотерапии в сочетании с упражнениями на прогрессивную мышечную релаксацию на одышку, тревожность, гемодинамический статус и симптомы делирия у пациентов после кардиохирургической операции. Всего будет набрано 116 взрослых пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию, которые будут случайным образом распределены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.
Группа вмешательства будет получать методы респираторной физиотерапии, включая дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию, вместе с упражнениями на прогрессивную мышечную релаксацию, в дополнение к рутинному послеоперационному уходу. Эти вмешательства будут применяться по 30 минут в день в течение трех последовательных дней в послеоперационном периоде. Контрольная группа будет получать только рутинный послеоперационный уход и стандартные процедуры кардиологической реабилитации.
Критерии оценки результатов будут включать одышку, оцененную с помощью модифицированной шкалы Борга, тревожность, оцененную с помощью опросника ситуативной и личностной тревожности, гемодинамические параметры, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и насыщение кислородом, полученные из рутинного мониторинга жизненных показателей, и симптомы делирия, оцененные с помощью шкалы скрининга делирия медсестрами. Данные будут собираться на исходном уровне и после периода вмешательства.
Критерии включения включают пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших кардиохирургическую операцию и способных участвовать в вмешательствах. Пациенты с тяжелыми ортопедическими ограничениями, коммуникативными барьерами или медицинскими противопоказаниями к вмешательствам будут исключены. Участники могут выйти из исследования в любое время, и все процедуры будут проводиться в соответствии с этическими стандартами и принципами безопасности пациентов.
Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного метода рандомизации, и участники будут распределены по группам в соотношении 1:1. Статистический анализ будет проводиться с использованием соответствующих параметрических и непараметрических тестов, с уровнем значимости, установленным на p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- Номер телефона: +905374590918
- Электронная почта: cvdrcftm@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие кардиохирургическую операцию
- Гемодинамически стабильные пациенты
- Пациенты, способные сотрудничать и следовать инструкциям
- Пациенты с послеоперационной одышкой
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или неспособностью к сотрудничеству
- Пациенты с неврологическими или психическими расстройствами, влияющими на участие
- Пациенты, требующие длительной искусственной вентиляции легких
- Пациенты с нестабильным гемодинамическим статусом
- Пациенты с противопоказаниями к респираторной физиотерапии или физическим упражнениям
- Пациенты, отказывающиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рутинный уход
Участники этой группы получат обычную послеоперационную помощь и стандартную кардиологическую реабилитацию без дополнительной дыхательной физиотерапии или упражнений на прогрессирующую мышечную релаксацию.
|
Стандартный послеоперационный уход и обычная кардиологическая реабилитация без дополнительной дыхательной физиотерапии или прогрессивных упражнений на расслабление мышц.
|
|
Экспериментальный: Дыхательная физиотерапия + ПМР
Участники этой группы получат методики дыхательной физиотерапии, включая дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию, в сочетании с упражнениями на прогрессивную мышечную релаксацию в дополнение к обычному послеоперационному уходу.
Вмешательство будет применяться по 30 минут в день в течение трех последовательных дней после кардиохирургической операции.
|
Респираторная физиотерапия включает дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссию и вибрационные техники, направленные на улучшение функции легких, облегчение отхождения секрета и повышение оксигенации у пациентов после кардиохирургических операций.
Прогрессивная мышечная релаксация — это систематическая техника, включающая последовательное напряжение и расслабление групп мышц в сочетании с контролируемым дыханием, направленная на снижение тревожности, улучшение психологического благополучия и способствование физиологическому расслаблению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка (модифицированная шкала Борга)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после кардиохирургической операции (до вмешательства) и сразу после вмешательства (после вмешательства, в тот же день)
|
Тяжесть одышки будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга (MBS).
Шкала варьируется от 0 (одышки нет) до 10 (максимальная одышка).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую одышку.
Измерения будут проводиться обученным оценщиком в стандартизированных условиях.
|
В течение первых 24 часов после кардиохирургической операции (до вмешательства) и сразу после вмешательства (после вмешательства, в тот же день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Заболевания дыхательных путей
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Бред
- Тревожные расстройства
- Одышка
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Гипноз
- Автогенная тренировка
Другие идентификационные номера исследования
- AYU-PT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .