Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační fyzioterapie a PMR po kardiochirurgickém výkonu (RESP-PMR)

17. dubna 2026 aktualizováno: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Vliv respirační fyzioterapie a cvičení progresivní svalové relaxace na dušnost, úzkost, hemodynamický stav a příznaky deliria po kardiochirurgickém zákroku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky respirační fyzioterapie v kombinaci s progresivními svalovými relaxačními cvičeními na dušnost, úzkost, hemodynamický stav a příznaky deliria u pacientů po kardiochirurgickém výkonu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 116 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude kromě rutinní pooperační péče po dobu 30 minut denně po tři po sobě jdoucí dny dostávat respirační fyzioterapii a progresivní svalová relaxační cvičení, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze rutinní péči. Výsledné ukazatele budou zahrnovat dušnost hodnocenou pomocí Modifikované Borgovy stupnice, úzkost hodnocenou pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti, hemodynamické parametry získané ze základních životních funkcí a příznaky deliria hodnocené pomocí Škály pro hodnocení deliria v ošetřovatelské péči. Předpokládá se, že kombinovaná intervence sníží úroveň dušnosti a úzkosti, zlepší hemodynamickou stabilitu a sníží příznaky deliria. Očekává se, že výsledky přispějí ke zlepšení pooperačního zotavení a snížení rizik komplikací po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky respirační fyzioterapie v kombinaci s progresivními cvičeními svalové relaxace na dušnost, úzkost, hemodynamický stav a příznaky deliria u pacientů po kardiochirurgickém zákroku. Celkem bude zařazeno 116 dospělých pacientů po kardiochirurgickém zákroku, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Intervenční skupina bude kromě rutinní pooperační péče dostávat techniky respirační fyzioterapie, včetně dechových cvičení, posturální drenáže, perkuse a vibrací, spolu s progresivními cvičeními svalové relaxace. Tyto intervence budou aplikovány po dobu 30 minut denně po tři po sobě jdoucí dny v pooperačním období. Kontrolní skupina bude dostávat pouze rutinní pooperační péči a standardní postupy kardiální rehabilitace.

Výsledné ukazatele budou zahrnovat dušnost hodnocenou pomocí Modifikované Borgovy škály, úzkost hodnocenou pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti, hemodynamické parametry včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem získané z rutinního monitorování vitálních funkcí a příznaky deliria hodnocené pomocí Škály pro hodnocení deliria v ošetřovatelské praxi. Data budou shromažďována na začátku studie a po ukončení intervenčního období.

Zařazovací kritéria zahrnují pacienty ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili kardiochirurgický zákrok a jsou schopni se účastnit intervencí. Pacienti s těžkými ortopedickými omezeními, komunikačními bariérami nebo lékařskými kontraindikacemi pro intervence budou vyloučeni. Účastníci mohou kdykoli ze studie odstoupit a všechny postupy budou prováděny v souladu s etickými standardy a zásadami bezpečnosti pacientů.

Randomizace bude provedena pomocí počítačové metody náhodného rozdělení a účastníci budou přiřazeni do skupin v poměru 1:1. Statistická analýza bude provedena pomocí vhodných parametrických a neparametrických testů s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Telefonní číslo: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–80 let, kteří podstoupili kardiochirurgický zákrok
  • Hemodynamicky stabilní pacienti
  • Pacienti schopní spolupracovat a dodržovat pokyny
  • Pacienti s pooperační dušností
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo neschopní spolupracovat
  • Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami ovlivňujícími účast
  • Pacienti vyžadující dlouhodobou mechanickou ventilaci
  • Pacienti s nestabilním hemodynamickým stavem
  • Pacienti s kontraindikacemi respirační fyzioterapie nebo cvičení
  • Pacienti odmítající účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní péče
Účastníci v této skupině obdrží rutinní pooperační péči a standardní kardiologickou rehabilitaci bez dodatečné respirační fyzioterapie nebo cvičení progresivní svalové relaxace.
Jiný: Rutinní péče
Standardní pooperační péče a rutinní kardiologická rehabilitace bez dodatečné respirační fyzioterapie nebo progresivních cvičení na svalovou relaxaci.
Experimentální: Respirační fyzioterapie + PMR
Účastníci v této skupině obdrží techniky respirační fyzioterapie, včetně dechových cvičení, posturální drenáže, perkuse a vibrace, kombinované s progresivními cvičeními na uvolnění svalů, navíc k běžné pooperační péči. Intervence bude aplikována po dobu 30 minut denně po tři po sobě následující dny po kardiochirurgickém zákroku.
Jiný: Respirační fyzioterapie
Respirační fyzioterapie zahrnuje dechová cvičení, posturální drenáž, perkuse a vibrační techniky, jejichž cílem je zlepšit plicní funkci, usnadnit odstranění sekretů a zvýšit oxygenaci u pacientů po kardiochirurgických operacích.
Jiný: Progresivní svalová relaxace
Progresivní svalová relaxace je systematická technika zahrnující postupnou kontrakci a uvolnění svalových skupin v kombinaci s řízeným dýcháním, jejímž cílem je snížit úzkost, zlepšit psychickou pohodu a podpořit fyziologické uvolnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnoe (Modifikovaná Borgova škála)
Časové okno: Do 24 hodin po kardiochirurgickém výkonu (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (po intervenci, tentýž den)
Závažnost dušnosti bude hodnocena pomocí Modifikované Borgovy stupnice (MBS). Stupnice se pohybuje od 0 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost). Vyšší skóre znamená větší vnímanou dušnost. Měření bude provádět školený hodnotitel za standardizovaných podmínek.
Do 24 hodin po kardiochirurgickém výkonu (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (po intervenci, tentýž den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Aydın University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYU-PT-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Studie neobsahuje plán pro sdílení anonymizovaných dat na úrovni jednotlivce z důvodu institucionálních politik a etických zvážení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Rutinní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit