심장 수술 후 호흡기 물리치료 및 PMR (RESP-PMR)
호흡 물리치료 및 점진적 근육 이완 운동이 심장 수술 후 호흡곤란, 불안, 혈역학적 상태 및 섬망 증상에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심장 수술 후 환자에게 호흡 물리치료와 점진적 근육 이완 운동을 병합 적용하여 호흡곤란, 불안, 혈역학적 상태 및 섬망 증상에 미치는 효과를 조사하기 위한 무작위 대조군 임상시험으로 설계되었습니다. 총 116명의 성인 심장 수술 환자를 모집하여 무작위로 중재군과 대조군으로 배정할 예정입니다.
중재군은 수술 후 일상적 처치 외에 호흡 운동, 자세 배액, 타진, 진동을 포함한 호흡 물리치료 기법과 점진적 근육 이완 운동을 받게 됩니다. 이러한 중재는 수술 후 3일 동안 매일 30분씩 적용됩니다. 대조군은 수술 후 일상적 처치와 표준 심장 재활 절차만 받게 됩니다.
결과 측정 항목에는 수정 보그 척도를 이용한 호흡곤란 평가, 상태-특성 불안 설문지를 이용한 불안 평가, 일상적 활력 징후 모니터링을 통해 얻은 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도를 포함한 혈역학적 지표, 그리고 간호사용 섬망 선별 척도를 이용한 섬망 증상 평가가 포함됩니다. 데이터는 기준 시점과 중재 종료 후에 수집됩니다.
포함 기준은 심장 수술을 받은 18세 이상의 환자로서 중재에 참여할 수 있는 환자입니다. 심한 정형외과적 제한 사항, 의사소통 장벽 또는 중재에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다. 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있으며, 모든 절차는 윤리 기준과 환자 안전 원칙에 따라 수행됩니다.
무작위 배정은 컴퓨터 기반 무작위화 방법을 사용하여 수행되며, 참가자는 1:1 비율로 각 군에 배정됩니다. 통계 분석은 적절한 모수 및 비모수 검정을 사용하여 수행되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- 전화번호: +905374590918
- 이메일: cvdrcftm@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받은 18-80세 환자
- 혈역학적으로 안정된 환자
- 협조 및 지시를 따를 수 있는 환자
- 수술 후 호흡곤란을 호소하는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 있거나 협조가 불가능한 환자
- 참여에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
- 장기간 기계 환기가 필요한 환자
- 불안정한 혈역학적 상태의 환자
- 호흡 물리치료나 운동에 금기 사항이 있는 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상 치료
이 그룹의 참가자들은 추가적인 호흡 물리치료나 점진적 근육 이완 운동 없이 정규적인 수술 후 관리 및 표준 심장 재활을 받게 됩니다.
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추가적인 호흡 물리치료나 점진적 근육 이완 운동 없이 표준적인 술 후 관리와 일상적인 심장 재활.
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실험적: 호흡기 물리치료 + PMR
이 그룹의 참가자는 심장 수술 후 3일 동안 하루에 30분씩 호흡 운동, 체위 배액, 타진, 진동을 포함한 호흡 물리치료 기법과 점진적 근육 이완 운동을 일상적인 수술 후 치료와 함께 받게 됩니다.
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호흡기 물리치료에는 호흡 운동, 체위 배액, 타진 및 진동 기법이 포함되며, 이는 심장 수술 후 환자에서 폐 기능을 개선하고 분비물 배출을 촉진하며 산소 공급을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
점진적 근육 이완법은 체계적인 기술로, 근육 그룹을 순차적으로 수축 및 이완시키고 조절된 호흡을 결합하여 불안을 감소시키고 심리적 안녕감을 향상시키며 생리적 이완을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 (수정된 Borg 척도)
기간: 심장 수술 후 첫 24시간 이내(중재 전) 및 중재 직후(중재 후, 동일한 날)
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호흡곤란 중증도는 수정된 Borg 척도(MBS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0(호흡곤란 없음)에서 10(최대 호흡곤란)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 큰 호흡곤란을 인지함을 나타냅니다.
측정은 표준화된 조건에서 훈련된 평가자가 수행합니다.
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심장 수술 후 첫 24시간 이내(중재 전) 및 중재 직후(중재 후, 동일한 날)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AYU-PT-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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