心脏手术后呼吸物理治疗与PMR (RESP-PMR)
2026年4月17日 更新者:FATMA ÇAVDARCI、Istanbul Aydın University
呼吸物理疗法与渐进性肌肉放松训练对心脏手术后呼吸困难、焦虑、血流动力学状态及谵妄症状的影响:一项随机对照试验
本研究旨在评估呼吸理疗联合渐进性肌肉放松训练对心脏手术后患者呼吸困难、焦虑、血流动力学状态及谵妄症状的影响。
本随机对照试验将纳入116例患者,随机分配至干预组或对照组。
干预组将在常规术后护理基础上,连续三天每天接受30分钟的呼吸理疗和渐进性肌肉放松训练,而对照组仅接受常规护理。
结局指标包括:采用改良Borg量表评估的呼吸困难、采用状态-特质焦虑量表评估的焦虑水平、从生命体征获取的血流动力学参数,以及采用护理谵妄筛查量表评估的谵妄症状。
假设联合干预将降低呼吸困难程度和焦虑水平,改善血流动力学稳定性,并减少谵妄症状。
预期研究结果将有助于改善心脏手术后的术后恢复并降低并发症风险。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项随机对照试验,旨在探讨呼吸物理治疗结合渐进式肌肉放松训练对心脏手术后患者呼吸困难、焦虑、血流动力学状态及谵妄症状的影响。 共招募116名接受心脏手术的成年患者,并随机分为两组:干预组和对照组。
干预组除常规术后护理外,将接受呼吸物理治疗技术(包括呼吸练习、体位引流、叩击和振动)以及渐进式肌肉放松训练。 这些干预措施将在术后连续三天内每天进行30分钟。 对照组仅接受常规术后护理和标准心脏康复程序。
结局指标包括:使用改良博格量表评估的呼吸困难、使用状态-特质焦虑量表评估的焦虑、从常规生命体征监测中获得的血流动力学参数(包括血压、心率、呼吸频率和血氧饱和度),以及使用护理谵妄筛查量表评估的谵妄症状。 数据将在基线期和干预期结束后收集。
纳入标准包括:年龄18岁及以上、接受过心脏手术且能够参与干预的患者。 排除标准包括:存在严重骨科限制、沟通障碍或对干预措施有医学禁忌的患者。 参与者可随时退出研究,所有程序将按照伦理标准和患者安全原则进行。
随机分组将采用基于计算机的随机化方法进行,参与者按1:1的比例分配至各组。 统计分析将使用适当的参数和非参数检验进行,显著性水平设定为p < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- 电话号码:+905374590918
- 邮箱:cvdrcftm@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18-80岁之间、接受过心脏手术的患者
- 血流动力学稳定的患者
- 能够配合并遵循指示的患者
- 术后出现呼吸困难的患者
- 提供书面知情同意的患者
排除标准:
- 患有严重认知障碍或无法配合的患者
- 患有影响参与的神经或精神疾病的患者
- 需要长期机械通气的患者
- 血流动力学状态不稳定的患者
- 存在呼吸物理治疗或运动禁忌症的患者
- 拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:常规护理
该组参与者将接受常规术后护理和标准心脏康复,不额外进行呼吸物理治疗或渐进式肌肉放松练习。
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标准术后护理和常规心脏康复,不包含额外的呼吸物理治疗或渐进式肌肉放松训练。
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实验性的:呼吸物理治疗 + PMR
该组参与者将在常规术后护理的基础上,接受呼吸物理治疗技术,包括呼吸练习、体位引流、叩击和振动,并结合渐进性肌肉放松练习。
干预将在心脏手术后连续三天内每天进行30分钟。
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呼吸物理治疗包括呼吸练习、体位引流、叩击和振动技术,旨在改善术后心脏手术患者的肺功能、促进分泌物清除并增强氧合。
渐进式肌肉放松是一种系统性的技术,涉及按顺序收缩和放松肌肉群,并结合控制呼吸,旨在减轻焦虑、改善心理健康和促进生理放松。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难(改良博格量表)
大体时间:在心脏手术后的最初24小时内(干预前)和干预后立即(干预后,同一天)
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呼吸困难严重程度将采用改良博格量表(MBS)进行评估。
该量表范围从0(无呼吸困难)到10(最大程度呼吸困难)。
评分越高表示感知到的呼吸困难越严重。
测量将由经过培训的评估员在标准化条件下进行。
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在心脏手术后的最初24小时内(干预前)和干预后立即(干预后,同一天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AYU-PT-2026-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
不会共享个体参与者数据(IPD)。
由于机构政策和伦理考虑,本研究未包含共享去标识化个体层面数据的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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