Fisioterapia Respiratoria y PMR Tras Cirugía Cardíaca (RESP-PMR)
Efecto de la Fisioterapia Respiratoria y los Ejercicios de Relajación Muscular Progresiva sobre la Disnea, la Ansiedad, el Estado Hemodinámico y los Síntomas de Delirio Tras una Cirugía Cardíaca: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para investigar los efectos de la fisioterapia respiratoria combinada con ejercicios de relajación muscular progresiva sobre la disnea, la ansiedad, el estado hemodinámico y los síntomas de delirio en pacientes tras una cirugía cardíaca. Se reclutarán un total de 116 pacientes adultos que hayan sido sometidos a cirugía cardíaca y se asignarán aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control.
El grupo de intervención recibirá técnicas de fisioterapia respiratoria, incluyendo ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración, junto con ejercicios de relajación muscular progresiva, además de los cuidados postoperatorios de rutina. Estas intervenciones se aplicarán durante 30 minutos al día durante tres días consecutivos en el período postoperatorio. El grupo de control recibirá únicamente los cuidados postoperatorios de rutina y los procedimientos estándar de rehabilitación cardíaca.
Las medidas de resultado incluirán la disnea evaluada mediante la Escala de Borg Modificada, la ansiedad evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, los parámetros hemodinámicos incluyendo presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno obtenidos del monitoreo rutinario de signos vitales, y los síntomas de delirio evaluados mediante la Escala de Detección de Delirio en Enfermería. Los datos se recopilarán al inicio y después del período de intervención.
Los criterios de inclusión incluyen pacientes de 18 años o más que hayan sido sometidos a cirugía cardíaca y sean capaces de participar en las intervenciones. Se excluirán a pacientes con limitaciones ortopédicas graves, barreras de comunicación o contraindicaciones médicas para las intervenciones. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento, y todos los procedimientos se llevarán a cabo de acuerdo con los estándares éticos y los principios de seguridad del paciente.
La aleatorización se realizará mediante un método de aleatorización basado en computadora, y los participantes se asignarán a los grupos en una proporción 1:1. El análisis estadístico se realizará utilizando pruebas paramétricas y no paramétricas apropiadas, con un nivel de significancia establecido en p < 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905374590918
- Correo electrónico: cvdrcftm@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años que se hayan sometido a cirugía cardíaca
- Pacientes hemodinámicamente estables
- Pacientes capaces de cooperar y seguir instrucciones
- Pacientes con disnea postoperatoria
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo grave o incapacidad para cooperar
- Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos que afecten la participación
- Pacientes que requieran ventilación mecánica durante períodos prolongados
- Pacientes con estado hemodinámico inestable
- Pacientes con contraindicaciones para la fisioterapia respiratoria o el ejercicio
- Pacientes que se nieguen a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado de Rutina
Los participantes en este grupo recibirán cuidados posoperatorios de rutina y rehabilitación cardíaca estándar sin fisioterapia respiratoria adicional ni ejercicios de relajación muscular progresiva.
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Cuidado postoperatorio estándar y rehabilitación cardíaca rutinaria sin fisioterapia respiratoria adicional ni ejercicios de relajación muscular progresiva.
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Experimental: Fisioterapia Respiratoria + PMR
Los participantes en este grupo recibirán técnicas de fisioterapia respiratoria, incluyendo ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración, combinadas con ejercicios de relajación muscular progresiva además de los cuidados postoperatorios rutinarios.
La intervención se aplicará durante 30 minutos al día durante tres días consecutivos después de la cirugía cardíaca.
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La fisioterapia respiratoria incluye ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y técnicas de vibración destinadas a mejorar la función pulmonar, facilitar la eliminación de secreciones y mejorar la oxigenación en pacientes postoperatorios de cirugía cardíaca.
La relajación muscular progresiva es una técnica sistemática que implica la contracción y relajación secuencial de grupos musculares combinada con respiración controlada, con el objetivo de reducir la ansiedad, mejorar el bienestar psicológico y promover la relajación fisiológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea (Escala Modificada de Borg)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía cardíaca (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (postintervención, el mismo día)
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La gravedad de la disnea se evaluará mediante la Escala de Borg Modificada (MBS).
La escala va de 0 (sin disnea) a 10 (disnea máxima).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de falta de aliento.
Las mediciones las realizará un evaluador capacitado en condiciones estandarizadas.
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Dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía cardíaca (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (postintervención, el mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio
- Desórdenes de ansiedad
- Disnea
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Hipnosis
- Entrenamiento autogénico
Otros números de identificación del estudio
- AYU-PT-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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