Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia oddechowa i PMR po operacji kardiochirurgicznej (RESP-PMR)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Wpływ fizjoterapii oddechowej i ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na duszność, lęk, stan hemodynamiczny oraz objawy delirium po operacji kardiochirurgicznej: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wpływu fizjoterapii oddechowej połączonej z ćwiczeniami progresywnej relaksacji mięśni na duszność, lęk, stan hemodynamiczny oraz objawy delirium u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym weźmie udział 116 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma fizjoterapię oddechową i ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej przez 30 minut dziennie przez trzy kolejne dni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie rutynową opiekę. Miary wyników obejmą duszność ocenianą za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, lęk oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy, parametry hemodynamiczne uzyskane z parametrów życiowych oraz objawy delirium oceniane za pomocą Skali Przesiewowej Delirium w Pielęgniarstwie. Hipoteza zakłada, że połączona interwencja zmniejszy poziom duszności i lęku, poprawi stabilność hemodynamiczną oraz zmniejszy objawy delirium. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do poprawy powrotu do zdrowia po operacji oraz zmniejszenia ryzyka powikłań po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu zbadanie wpływu fizjoterapii oddechowej połączonej z ćwiczeniami progresywnej relaksacji mięśni na duszność, lęk, stan hemodynamiczny oraz objawy delirium u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Do badania zostanie włączonych łącznie 116 dorosłych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.

Grupa interwencyjna otrzyma techniki fizjoterapii oddechowej, w tym ćwiczenia oddechowe, drenaż posturalny, oklepywanie i wibracje, wraz z ćwiczeniami progresywnej relaksacji mięśni, w uzupełnieniu do rutynowej opieki pooperacyjnej. Interwencje te będą stosowane przez 30 minut dziennie przez trzy kolejne dni w okresie pooperacyjnym. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie rutynową opiekę pooperacyjną oraz standardowe procedury rehabilitacji kardiologicznej.

Miary wyników będą obejmować duszność ocenianą za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, lęk oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy, parametry hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i saturację tlenową uzyskane z rutynowego monitorowania parametrów życiowych, oraz objawy delirium oceniane za pomocą Skali Oceny Delirium Pielęgniarskiej. Dane będą zbierane na początku badania oraz po okresie interwencji.

Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i są w stanie uczestniczyć w interwencjach. Pacjenci z ciężkimi ograniczeniami ortopedycznymi, barierami komunikacyjnymi lub przeciwwskazaniami medycznymi do interwencji zostaną wykluczeni. Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, a wszystkie procedury będą przeprowadzane zgodnie ze standardami etycznymi i zasadami bezpieczeństwa pacjenta.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowej metody randomizacji, a uczestnicy zostaną przydzieleni do grup w stosunku 1:1. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich testów parametrycznych i nieparametrycznych, z poziomem istotności ustalonym na p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Numer telefonu: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną
  • Pacjenci hemodynamicznie stabilni
  • Pacjenci zdolni do współpracy i przestrzegania instrukcji
  • Pacjenci z pooperacyjną dusznością
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub niezdolni do współpracy
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi uniemożliwiającymi udział
  • Pacjenci wymagający długotrwałej wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci z niestabilnym stanem hemodynamicznym
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do fizjoterapii oddechowej lub ćwiczeń
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa Opieka
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową opiekę pooperacyjną i standardową rehabilitację kardiologiczną bez dodatkowej fizjoterapii oddechowej ani progresywnych ćwiczeń relaksacji mięśni.
Inny: Standardowa Opieka
Standardowa opieka pooperacyjna i rutynowa rehabilitacja kardiologiczna bez dodatkowej fizjoterapii oddechowej lub progresywnych ćwiczeń relaksacji mięśni.
Eksperymentalny: Fizjoterapia oddechowa + PMR
Uczestnicy w tej grupie otrzymają techniki fizjoterapii oddechowej, w tym ćwiczenia oddechowe, drenaż posturalny, oklepywanie i wibrację, połączone z progresywnymi ćwiczeniami relaksacji mięśni, w dodatku do rutynowej opieki pooperacyjnej. Interwencja będzie stosowana przez 30 minut dziennie przez trzy kolejne dni po operacji kardiochirurgicznej.
Inny: Fizjoterapia Oddechowa
Fizjoterapia oddechowa obejmuje ćwiczenia oddechowe, drenaż posturalny, perkusję oraz techniki wibracyjne mające na celu poprawę funkcji płuc, ułatwienie usuwania wydzieliny oraz zwiększenie utlenowania u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Inny: Progresywne Rozluźnianie Mięśni
Postępująca relaksacja mięśni to systematyczna technika polegająca na sekwencyjnym napinaniu i rozluźnianiu grup mięśni połączona z kontrolowanym oddychaniem, mająca na celu zmniejszenie lęku, poprawę dobrostanu psychicznego oraz sprzyjanie fizjologicznemu rozluźnieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność (zmodyfikowana skala Borga)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji kardiochirurgicznej (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (po interwencji, tego samego dnia)
Nasilenie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS). Skala obejmuje zakres od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność). Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwane trudności w oddychaniu. Pomiary będą przeprowadzane przez wykwalifikowanego asesora w warunkach standaryzowanych.
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji kardiochirurgicznej (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (po interwencji, tego samego dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYU-PT-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Badanie nie obejmuje planu udostępniania zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnym ze względu na polityki instytucjonalne i względy etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Standardowa Opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj