神経発達障害のある人とない人の個別神経生理学的感覚プロファイル (SensAUry)
2026年6月12日 更新者：University Hospital, Tours
神経発達症のある人とない人の個別神経生理学的感覚プロファイル
この観察研究の目的は、神経発達障害（NDD）の有無にかかわらず、小児および成人の個人内神経生理学的変動を、複数の感覚様式および刺激タイプについて評価することです。 主な仮説は以下の通りです：
- NDD参加者および小児は、他の参加者よりも高い個人内変動を示す
- 個人内神経生理学的変動は、行動的、心理的、学習プロファイルと相関する
本研究の参加者は：
- 感覚刺激に曝露されている間、EEGおよびその他の神経生理学的パラメータを記録され、感覚神経生理学的変動を定量化する
- 行動テストを実施し、質問票に記入して、行動的および心理的プロファイルを確立する
- 知覚学習のトレーニングを行い、学習能力を測定する
これらの評価は、最大3か月にわたる3回の訪問に分割され、学習のためのトレーニングは2回の訪問の間に自宅で実施されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adeline Mousset
- 電話番号：0218370645
- メール：a.fourmy@chu-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire WARDAK, Dr
- 電話番号：02 47 47 97 47
- メール：claire.wardak@univ-tours.fr
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- WARDAK
-
コンタクト：
- Claire WARDAK, Dr
- メール：claire.wardak@univ-tours.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、18歳から45歳までの成人および6歳から12歳までの小児で、神経発達症の有無を問いません。
説明
対象基準：
- 社会保障への加入
- 参加者（神経典型的成人、司法保護措置のないNDD成人）からの自由かつ書面によるインフォームドコンセント、または他の参加者の場合、その保護者または法定代理人からの同意
- 6歳から12歳まで（小児）または18歳から45歳まで（成人）の年齢
- NDD参加者の場合：DSM-4、DSM-5、ICD-10またはICD-11基準に基づく、資格のある医療専門家によるNDD診断
非対象基準：
- EEG記録を妨害する向精神薬の使用
- 末梢神経生理学的測定を妨害する薬物の使用
- 矯正されていない視覚または聴覚障害
- 既知の神経学的または精神医学的疾患（NDD参加者についてはNDDを除く）
- てんかん
- 他の進行中の医療プロトコルへの参加
- 神経典型的参加者の場合：NDD診断
- NDD参加者の場合：研究責任者の判断による、参加に伴う予想される心理的または身体的リスク
除外基準：
- アウトカム1を評価するデータがない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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神経発達症の子供たち
6〜12歳の子供
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神経発達障害の成人
18歳から45歳までの成人
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神経発達が典型的な子ども
6-12歳の子供
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神経典型的な成人
18歳から45歳までの成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚刺激に対する中枢神経生理学的反応の振幅
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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イベント関連電位の振幅（マイクロボルト単位）
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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感覚刺激に対する中枢神経生理学的反応の潜時
時間枠：研究完了まで、参加者あたり平均2か月
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事象関連電位のレイテンシ（ミリ秒単位）
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研究完了まで、参加者あたり平均2か月
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感覚刺激に対する中枢神経生理学的反応の変動性
時間枠：参加者あたり平均2ヶ月間、研究完了まで
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事象関連電位の個人内変動性（パーセント表示）
|
参加者あたり平均2ヶ月間、研究完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的知覚学習のパフォーマンス
時間枠：参加者ごとの平均2か月間、研究完了まで
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視覚的遅延見本合わせ課題における弁別性能（パーセンテージ）
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参加者ごとの平均2か月間、研究完了まで
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聴覚知覚学習成績
時間枠：研究完了まで、参加者ごとに平均2か月
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聴覚的遅延見本合わせ課題における識別性能（パーセンテージ）
|
研究完了まで、参加者ごとに平均2か月
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行動感覚プロファイル
時間枠：研究完了まで、参加者あたり平均2か月
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自閉症における感覚・精神運動特性尺度の精神運動評価のスコア（絶対スコア）
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研究完了まで、参加者あたり平均2か月
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感覚プロファイル質問票
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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感覚プロファイル（ダン感覚プロファイル）のスコア（絶対スコア）
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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認知心理学的プロファイル
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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認知テスト（レーブン漸進的マトリクス）のスコア（絶対スコア）
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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実行機能質問票
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2ヶ月
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実行機能質問票（グループに応じてBRIEFまたはBRIEF-A）のスコア（絶対スコア）
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2ヶ月
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注意機能質問票
時間枠：研究完了まで、参加者あたり平均2ヶ月
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注意機能質問票（グループに応じてSNAP-IV-26またはASRS-V1.1）のスコア（絶対スコア）
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研究完了まで、参加者あたり平均2ヶ月
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社会情緒的アンケート
時間枠：参加者1人あたり平均2ヶ月間の研究完了まで
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社会感情質問票（AQ）のスコア（絶対スコア）
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参加者1人あたり平均2ヶ月間の研究完了まで
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言語プロフィール
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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非単語と文章の反復のスコア（絶対スコア）（LITMUS）
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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感覚刺激に対する心拍応答
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2ヶ月
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EEGと同時に記録された感覚刺激後の心拍変動（ミリ秒単位）
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2ヶ月
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感覚刺激に対する皮膚電気活動反応
時間枠：研究完了まで、参加者ごとに平均2か月
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感覚刺激後の皮膚電気活動の変動（マイクロジーメンス単位）、EEGと同時記録
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研究完了まで、参加者ごとに平均2か月
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感覚刺激に対する瞳孔反応
時間枠：研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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感覚刺激後の瞳孔径変動（ミリメートル単位）、EEGと同時記録
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研究完了まで、参加者1人あたり平均2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月7日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2028年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。