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Individuelle neurophysiologische Sensorikprofile bei Menschen mit und ohne neuroentwicklungsbedingte Störungen (SensAUry)

17. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Individuelle neurophysiologische sensorische Profile bei Menschen mit und ohne neuroentwicklungsbedingte Störungen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die intraindividuelle neurophysiologische Variabilität bei Kindern und Erwachsenen mit und ohne Neuroentwicklungsstörungen (NDD) für mehrere sensorische Modalitäten und Stimulationstypen zu bewerten. Die Haupthypothesen sind:

  • NDD-Teilnehmer und Kinder zeigen eine höhere intraindividuelle Variabilität als andere Teilnehmer
  • die intraindividuelle neurophysiologische Variabilität korreliert mit Verhaltens-, psychologischen und Lernprofilen

Die Teilnehmer an dieser Studie werden:

  • EEG- und andere neurophysiologische Parameter aufgezeichnet bekommen, während sie sensorischen Stimulationen ausgesetzt sind, um die sensorische neurophysiologische Variabilität zu quantifizieren
  • Verhaltenstests durchführen und Fragebögen ausfüllen, um das Verhaltens- und psychologische Profil zu erstellen
  • Wahrnehmungslernen trainieren, um die Lernfähigkeiten zu messen

Diese Bewertungen werden auf 3 Besuche verteilt, die sich über maximal 3 Monate erstrecken, und das Training zum Lernen wird zu Hause zwischen 2 Besuchen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden Erwachsene zwischen 18 und 45 Jahren und Kinder zwischen 6 und 12 Jahren sein, mit oder ohne eine neuroentwicklungsbedingte Störung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Freie und schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmer (neurotypische Erwachsene, Erwachsene mit NDD ohne gerichtliche Schutzmaßnahmen) oder ihres Tutors oder gesetzlichen Vertreters (andere Teilnehmer)
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren einschließlich (Kinder) oder zwischen 18 und 45 Jahren einschließlich (Erwachsene)
  • Für NDD-Teilnehmer: NDD-Diagnose durch einen qualifizierten Facharzt gemäß DSM-4-, DSM-5-, ICD-10- oder ICD-11-Kriterien

Nicht-Einschlusskriterien:

  • Psychotrope Medikamente, die die EEG-Aufzeichnung stören
  • Medikamente, die periphere neurophysiologische Messungen stören
  • Nicht korrigierte Seh- oder Hörstörungen
  • Bekannte neurologische oder psychiatrische Erkrankungen (mit Ausnahme von NDD für NDD-Teilnehmer)
  • Epilepsie
  • Teilnahme an einem anderen laufenden medizinischen Protokoll
  • Für neurotypische Teilnehmer: NDD-Diagnose
  • Für NDD-Teilnehmer: voraussichtliches psychologisches oder physisches Risiko bei der Teilnahme nach Ermessen des Prüfers

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne Daten zur Auswertung von Outcome 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neuroentwicklungsstörungen bei Kindern
6-12 Jahre alte Kinder
Neuroentwicklungsstörungen bei Erwachsenen
18-45 Jahre alte Erwachsene
Neurotypische Kinder
6-12 Jahre alte Kinder
Neurotypische Erwachsene
18-45 Jahre alte Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude zentraler neurophysiologischer Reaktionen auf sensorische Stimulationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Amplitude (in Mikrovolt) ereigniskorrelierter Potentiale
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Latenz zentraler neurophysiologischer Reaktionen auf sensorische Stimulationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Latenz (in Millisekunden) ereigniskorrelierter Potentiale
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Variabilität der zentralen neurophysiologischen Reaktionen auf sensorische Stimulationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Intraindividuelle Variabilität (in Prozent) ereigniskorrelierter Potentiale
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Wahrnehmungslernleistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Diskriminationsleistung (in Prozent) für die visuelle verzögerte Mustererkennungsaufgabe
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Auditive Wahrnehmungslernleistung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Diskriminationsleistung (in Prozent) für auditive verzögerte Musterabgleichsaufgabe
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Verhaltenssensorisches Profil
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Score (in absoluter Punktzahl) für die psychomotorische Bewertung (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Sensorisches Profil Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Score (in absoluten Punkten) für den sensorischen Fragebogen (Dunn Sensory Profile)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Kognitives psychologisches Profil
Zeitfenster: Während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Score (in absoluten Punkten) für kognitiven Test (Raven's Progressive Matrices)
Während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Fragebogen zu exekutiven Funktionen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Score (in absoluten Punkten) für den Fragebogen zu exekutiven Funktionen (BRIEF oder BRIEF-A, abhängig von der Gruppe)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Fragebogen zu Aufmerksamkeitsfunktionen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Score (in absoluten Punkten) für den Aufmerksamkeitsfunktionen-Fragebogen (SNAP-IV-26 oder ASRS-V1.1 je nach Gruppe)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Sozio-emotionaler Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Score (in absoluten Punkten) für den sozio-emotionalen Fragebogen (AQ)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Linguistisches Profil
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Punktzahl (als absolute Punktzahl) für die Wiederholung von Nicht-Wörtern und Sätzen (LITMUS)
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Herzschlagreaktion auf sensorische Stimulationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Herzschlagvariation (in Millisekunden) nach sensorischer Stimulation, gleichzeitig mit EEG aufgezeichnet
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Elektrodermale Aktivitätsreaktion auf sensorische Stimulationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Änderung der elektrodermalen Aktivität (in Mikrosiemens) nach sensorischer Stimulation, gleichzeitig mit EEG aufgezeichnet
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Pupillenreaktion auf sensorische Stimulationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer
Pupillendurchmesser-Variation (in Millimeter) nach sensorischer Stimulation, gleichzeitig mit EEG aufgezeichnet
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate pro Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR240270

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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