Perfis Sensoriais Neurofisiológicos Individuais em Pessoas Com e Sem Perturbações do Neurodesenvolvimento (SensAUry)
12 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a variabilidade neurofisiológica intraindividual em crianças e adultos com e sem Perturbações do Neurodesenvolvimento (PND), para várias modalidades sensoriais e tipos de estimulação. As principais hipóteses são:
- Os participantes com PND e as crianças exibem uma variabilidade intraindividual mais elevada do que os outros participantes
- A variabilidade neurofisiológica intraindividual está correlacionada com os perfis comportamentais, psicológicos e de aprendizagem
Os participantes neste estudo irão:
- Ser gravados para EEG e outros parâmetros neurofisiológicos enquanto expostos a estimulações sensoriais, para quantificar a variabilidade neurofisiológica sensorial
- Realizar testes comportamentais e preencher questionários, para estabelecer o perfil comportamental e psicológico
- Treinar para aprendizagem perceptual, para medir as capacidades de aprendizagem
Estas avaliações serão divididas em 3 visitas distribuídas no máximo por 3 meses, e o treino para aprendizagem será realizado em casa entre 2 visitas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adeline Mousset
- Número de telefone: 0218370645
- E-mail: a.fourmy@chu-tours.fr
Estude backup de contato
- Nome: Claire WARDAK, Dr
- Número de telefone: 02 47 47 97 47
- E-mail: claire.wardak@univ-tours.fr
Locais de estudo
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- WARDAK
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Contato:
- Claire WARDAK, Dr
- E-mail: claire.wardak@univ-tours.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão adultos entre os 18 e os 45 anos e crianças entre os 6 e os 12 anos, com ou sem uma Perturbação do Neurodesenvolvimento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Filização à segurança social
- Consentimento informado livre e escrito dos participantes (Adultos Neurotípicos, Adultos com PND sem medidas de proteção judicial), ou do seu tutor ou representante(s) legal(is) (outros participantes)
- Idade entre 6 e 12 anos inclusive (Crianças) ou entre 18 e 45 anos inclusive (Adultos)
- Para participantes com PND: diagnóstico de PND por um profissional médico qualificado, de acordo com os critérios do DSM-4, DSM-5, CID-10 ou CID-11
Critérios de Não Inclusão:
- Medicação psicotrópica que perturbe o registo de EEG
- Drogas que perturbem as medidas neurofisiológicas periféricas
- Problemas visuais ou auditivos não corrigidos
- Condições neurológicas ou psiquiátricas conhecidas (à exceção do PND para participantes com PND)
- Epilepsia
- Inclusão noutro protocolo médico em curso
- Para participantes Neurotípicos: diagnóstico de PND
- Para participantes com PND: risco psicológico ou físico antecipado pela participação, a critério do investigador
Critérios de Exclusão:
- Participantes sem dados para avaliar o Resultado 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transtornos do Neurodesenvolvimento em Crianças
Crianças dos 6 aos 12 anos
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Transtornos do Neurodesenvolvimento em Adultos
Adultos com 18 a 45 anos
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Crianças Neurotípicas
Crianças dos 6 aos 12 anos
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Adultos Neurotípicos
Adultos com idades entre 18 e 45 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude das respostas neurofisiológicas centrais a estímulos sensoriais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Amplitude (em micro-volts) de potenciais relacionados com eventos
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Latência das respostas neurofisiológicas centrais a estímulos sensoriais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Latência (em milissegundos) dos potenciais relacionados com eventos
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
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Variabilidade das respostas neurofisiológicas centrais a estímulos sensoriais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
Variabilidade intra-individual (em percentagem) de potenciais relacionados com eventos
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de aprendizagem perceptual visual
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Desempenho de discriminação (em percentagem) para a tarefa de correspondência visual diferida
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Desempenho na aprendizagem perceptual auditiva
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Desempenho de discriminação (em percentagem) para a tarefa de correspondência atrasada auditiva a amostra
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Perfil sensorial comportamental
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Pontuação (em pontuação absoluta) para avaliação psicomotora (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Questionário de perfil sensorial
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Pontuação (em pontuação absoluta) para questionário sensorial (Perfil Sensorial de Dunn)
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Perfil psicológico cognitivo
Prazo: Até ao final do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Pontuação (em pontuação absoluta) para o teste cognitivo (Matrizes Progressivas de Raven)
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Até ao final do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
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Questionário de funções executivas
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Pontuação (em pontuação absoluta) para o questionário de funções executivas (BRIEF ou BRIEF-A consoante o grupo)
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
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Questionário de funções atencionais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
Pontuação (em pontuação absoluta) para o questionário de funções atencionais (SNAP-IV-26 ou ASRS-V1.1 consoante o grupo)
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
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Questionário socioemocional
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Pontuação (em pontuação absoluta) para o questionário socioemocional (AQ)
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
|
Perfil linguístico
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Pontuação (em pontuação absoluta) para repetição de não-palavras e frases (LITMUS)
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
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Resposta do batimento cardíaco a estímulos sensoriais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Variação do batimento cardíaco (em milissegundos) após estimulação sensorial, registada simultaneamente com EEG
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Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Resposta da atividade eletrodérmica a estímulos sensoriais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Variação da atividade eletrodérmica (em microsiemens) após estimulação sensorial, registada simultaneamente com EEG
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
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Resposta pupilar a estímulos sensoriais
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
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Variação do diâmetro pupilar (em milímetro) após estimulação sensorial, registada simultaneamente com EEG
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses por participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR240270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .