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Profils Sensoriels Neurophysiologiques Individuels chez les Personnes Avec et Sans Troubles Neurodéveloppementaux (SensAUry)

12 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la variabilité neurophysiologique intra-individuelle chez les enfants et les adultes avec et sans troubles neurodéveloppementaux (TND), pour plusieurs modalités sensorielles et types de stimulation. Les principales hypothèses sont :

  • Les participants avec TND et les enfants présentent une variabilité intra-individuelle plus élevée que les autres participants
  • La variabilité neurophysiologique intra-individuelle est corrélée aux profils comportementaux, psychologiques et d'apprentissage

Les participants à cette étude :

  • seront enregistrés pour l'EEG et d'autres paramètres neurophysiologiques lors d'expositions à des stimulations sensorielles, afin de quantifier la variabilité neurophysiologique sensorielle
  • effectueront des tests comportementaux et rempliront des questionnaires, pour établir le profil comportemental et psychologique
  • s'entraîneront à l'apprentissage perceptif, pour mesurer les capacités d'apprentissage

Ces évaluations seront réparties sur 3 visites étalées sur un maximum de 3 mois, et l'entraînement à l'apprentissage se fera à domicile entre 2 visites.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des adultes âgés de 18 à 45 ans et des enfants âgés de 6 à 12 ans, avec ou sans trouble neurodéveloppemental.

La description

Critères d'inclusion :

  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé écrit et libre des participants (Adultes neurotypiques, Adultes TND sans mesures de protection judiciaire), ou de leur tuteur ou représentant(s) légal(aux) (autres participants)
  • Âge entre 6 et 12 ans inclus (Enfants) ou entre 18 et 45 ans inclus (Adultes)
  • Pour les participants TND : diagnostic de TND par un professionnel médical qualifié, selon les critères DSM-4, DSM-5, CIM-10 ou CIM-11

Critères de non-inclusion :

  • Traitement psychotrope perturbant l'enregistrement EEG
  • Médicaments perturbant les mesures neurophysiologiques périphériques
  • Troubles visuels ou auditifs non corrigés
  • Affections neurologiques ou psychiatriques connues (à l'exclusion des TND pour les participants TND)
  • Épilepsie
  • Inclusion dans un autre protocole médical en cours
  • Pour les participants neurotypiques : diagnostic de TND
  • Pour les participants TND : risque psychologique ou physique anticipé à la participation, à la discrétion de l'investigateur

Critères d'exclusion :

  • Participants sans données pour évaluer le Critère de jugement principal 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Troubles neurodéveloppementaux chez l'enfant
Enfants de 6 à 12 ans
Troubles neurodéveloppementaux chez les adultes
Adultes âgés de 18 à 45 ans
Enfants neurotypiques
Enfants de 6 à 12 ans
Adultes neurotypiques
Adultes de 18 à 45 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude des réponses neurophysiologiques centrales aux stimulations sensorielles
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Amplitude (en microvolts) des potentiels liés à l'événement
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Latence des réponses neurophysiologiques centrales aux stimulations sensorielles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Latence (en millisecondes) des potentiels liés à l'événement
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Variabilité des réponses neurophysiologiques centrales aux stimulations sensorielles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Variabilité intra-individuelle (en pourcentage) des potentiels liés à l'événement
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'apprentissage perceptif visuel
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 mois par participant
Performance de discrimination (en pourcentage) pour la tâche visuelle de correspondance différée d'échantillon
Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 mois par participant
Performances d'apprentissage perceptif auditif
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Performance de discrimination (en pourcentage) pour la tâche de correspondance différée auditive à l'échantillon
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Profil sensoriel comportemental
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour l'évaluation psychomotrice (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Questionnaire de profil sensoriel
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour le questionnaire sensoriel (Profil sensoriel de Dunn)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Profil psychologique cognitif
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour le test cognitif (Matrices progressives de Raven)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Questionnaire sur les fonctions exécutives
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour le questionnaire sur les fonctions exécutives (BRIEF ou BRIEF-A selon le groupe)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Questionnaire sur les fonctions attentionnelles
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour le questionnaire des fonctions attentionnelles (SNAP-IV-26 ou ASRS-V1.1 selon le groupe)
Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 mois par participant
Questionnaire socio-émotionnel
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour le questionnaire socio-émotionnel (AQ)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois par participant
Profil linguistique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Score (en score absolu) pour la répétition de non-mots et de phrases (LITMUS)
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Réponse du rythme cardiaque aux stimulations sensorielles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Variation du rythme cardiaque (en millisecondes) suite à une stimulation sensorielle, enregistrée simultanément avec l'EEG
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Réponse de l'activité électrodermale aux stimulations sensorielles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Variation de l'activité électrodermale (en microsiemens) suite à une stimulation sensorielle, enregistrée simultanément avec l'EEG
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Réponse pupillaire aux stimulations sensorielles
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant
Variation du diamètre pupillaire (en millimètres) suite à une stimulation sensorielle, enregistrée simultanément avec l'EEG
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 mois par participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR240270

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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