신경발달장애가 있는 사람과 없는 사람의 개별 신경생리학적 감각 프로필 (SensAUry)
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Tours
신경발달장애 유무에 따른 개별 신경생리학적 감각 프로필
이 관찰 연구의 목표는 여러 감각 양식과 자극 유형에 대해, 신경발달장애(NDD)가 있는 및 없는 아동과 성인의 개체 내 신경생리학적 변이성을 평가하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다:
- NDD 참가자와 아동은 다른 참가자보다 높은 개체 내 변이성을 보입니다
- 개체 내 신경생리학적 변이성은 행동적, 심리적 및 학습 프로필과 상관관계가 있습니다
이 연구의 참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 감각 자극에 노출되는 동안 EEG 및 기타 신경생리학적 매개변수를 기록하여 감각 신경생리학적 변이성을 정량화합니다
- 행동 검사를 수행하고 설문지를 작성하여 행동 및 심리적 프로필을 확립합니다
- 지각 학습을 위한 훈련을 수행하여 학습 능력을 측정합니다
이 평가는 최대 3개월에 걸쳐 3회의 방문으로 나뉘며, 학습 훈련은 2회 방문 사이에 가정에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adeline MOUSSET
- 전화번호: 0218370645
- 이메일: a.fourmy@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claire WARDAK, Dr
- 전화번호: 02 47 47 97 47
- 이메일: claire.wardak@univ-tours.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 18세에서 45세 사이의 성인과 6세에서 12세 사이의 아동으로, 신경발달장애 유무와 관계없이 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 사회보장 가입
- 참가자(신경전형 성인, 사법적 보호 조치가 없는 신경발달장애 성인) 또는 그들의 보호자 또는 법적 대리인(기타 참가자)으로부터 자유롭게 작성된 서면 동의서
- 만 6세 이상 12세 이하(아동) 또는 만 18세 이상 45세 이하(성인)
- 신경발달장애 참가자의 경우: 자격을 갖춘 의료 전문가에 의한 DSM-4, DSM-5, ICD-10 또는 ICD-11 기준에 따른 신경발달장애 진단
비포함 기준:
- 뇌파 기록을 방해하는 정신작용 약물
- 말초 신경생리학적 측정을 방해하는 약물
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 알려진 신경학적 또는 정신과적 질환(신경발달장애 참가자의 경우 신경발달장애 제외)
- 간질
- 다른 진행 중인 의학적 프로토콜 참여
- 신경전형 참가자의 경우: 신경발달장애 진단
- 신경발달장애 참가자의 경우: 연구자의 판단에 따라 참여로 인한 예상되는 심리적 또는 신체적 위험
제외 기준:
- 결과 1을 평가할 데이터가 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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신경발달장애 아동
6-12세 어린이
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신경발달장애 성인
18-45세 성인
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신경전형적 아동
6-12세 어린이
|
|
신경전형적 성인
18-45세 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 자극에 대한 중추 신경생리학적 반응의 진폭
기간: 참여자당 평균 2개월간의 연구 완료 기간
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사건 관련 전위의 진폭(마이크로볼트 단위)
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참여자당 평균 2개월간의 연구 완료 기간
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감각 자극에 대한 중추 신경생리학적 반응의 지연
기간: 연구 완료 시까지, 참가자당 평균 2개월
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이벤트 관련 전위의 지연 시간(밀리초 단위)
|
연구 완료 시까지, 참가자당 평균 2개월
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감각 자극에 대한 중추 신경 생리학적 반응의 변동성
기간: 연구 완료까지, 참가자당 평균 2개월 동안
|
사건관련전위의 개체내 변동성(백분율로 표시)
|
연구 완료까지, 참가자당 평균 2개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 지각 학습 성과
기간: 참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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시각적 지연 일치 표본 과제에 대한 식별 성능(백분율)
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참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
|
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청각 지각 학습 성능
기간: 참가자당 평균 2개월 동안의 연구 완료를 통해
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청각 지연-일치 샘플 과제에 대한 변별 수행도(백분율)
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참가자당 평균 2개월 동안의 연구 완료를 통해
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행동 감각 프로필
기간: 참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료까지
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자폐증의 감각-심리운동 특성 척도(Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)에 대한 점수 (절대 점수 기준)
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참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료까지
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감각 프로필 설문지
기간: 참가자별 평균 2개월의 연구 완료 기간 동안
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감각 설문지 (Dunn 감각 프로파일) 점수 (절대 점수 기준)
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참가자별 평균 2개월의 연구 완료 기간 동안
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인지 심리 프로필
기간: 참가자당 평균 2개월간의 연구 완료를 통해
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인지 테스트 점수(레이븐의 점진적 행렬) (절대 점수 기준)
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참가자당 평균 2개월간의 연구 완료를 통해
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집행 기능 설문지
기간: 참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료를 통해
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집행 기능 설문지(BRIEF 또는 BRIEF-A, 그룹에 따라 다름) 점수(절대 점수 기준)
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참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료를 통해
|
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주의 기능 설문지
기간: 참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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주의 기능 설문지(SNAP-IV-26 또는 ASRS-V1.1, 그룹에 따라 다름) 점수(절대 점수 기준)
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참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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사회-정서적 설문지
기간: 참가자별 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
|
사회 정서적 설문지(AQ) 점수(절대 점수 기준)
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참가자별 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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언어 프로필
기간: 참여자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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비단어 및 문장 반복 점수(LITMUS)(절대 점수 기준)
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참여자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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감각 자극에 대한 심박 반응
기간: 참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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감각 자극 후 심박수 변동(밀리초 단위), EEG와 동시 기록
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참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료 시까지
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감각 자극에 대한 전기피부활동 반응
기간: 참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료를 통해
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감각 자극 후 전기피부활동 변화(마이크로지멘스 단위), EEG와 동시에 기록됨
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참가자당 평균 2개월 동안 연구 완료를 통해
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감각 자극에 대한 동공 반응
기간: 연구 완료까지, 참가자당 평균 2개월
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감각 자극 후 동공 직경 변화 (밀리미터 단위), EEG와 동시에 기록됨
|
연구 완료까지, 참가자당 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경 발달 장애에 대한 임상 시험
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