Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle Neurofysiologiske Sensoriske Profiler hos Personer Med og Uden Neuroudviklingsforstyrrelser (SensAUry)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Tours

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere intra-individuel neurofysiologisk variabilitet hos børn og voksne med og uden NeuroUdviklingsforstyrrelser (NDD), for flere sensoriske modaliteter og typer af stimulation. De vigtigste hypoteser er:

  • NDD-deltagere og børn udviser højere intra-individuel variabilitet end andre deltagere
  • intra-individuel neurofysiologisk variabilitet er korreleret med adfærdsmæssige, psykologiske og læringsprofiler

Deltagerne i denne undersøgelse vil:

  • blive optaget for EEG og andre neurofysiologiske parametre, mens de udsættes for sensoriske stimulationer, for at kvantificere sensorisk neurofysiologisk variabilitet
  • udføre adfærdstest og udfylde spørgeskemaer for at etablere den adfærdsmæssige og psykologiske profil
  • træne perceptuel læring for at måle læringsevner

Disse evalueringer vil blive opdelt i 3 besøg fordelt over maksimalt 3 måneder, og træning til læring vil blive udført hjemme mellem 2 besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være voksne mellem 18 og 45 år og børn mellem 6 og 12 år, med eller uden en neuroudviklingsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknytning til social sikring
  • Frit og skriftligt informeret samtykke fra deltagerne (Neurotypiske voksne, NDD-voksne uden retlige beskyttelsesforanstaltninger), eller deres værge eller lovlige repræsentant(er) (andre deltagere)
  • Alder mellem 6 og 12 år inklusive (Børn) eller mellem 18 og 45 år inklusive (Voksne)
  • For NDD-deltagere: NDD-diagnose stillet af en kvalificeret læge, i henhold til DSM-4, DSM-5, ICD-10 eller ICD-11 kriterier

Ikke-inklusionskriterier:

  • Psykotrop medicin, der forstyrrer EEG-optagelse
  • Stoffer, der forstyrrer perifere neurofysiologiske målinger
  • Ikke-korrigerede syns- eller høreproblemer
  • Kendte neurologiske eller psykiatriske tilstande (med undtagelse af NDD for NDD-deltagere)
  • Epilepsi
  • Inklusion i et andet igangværende medicinsk protokol
  • For neurotypiske deltagere: NDD-diagnose
  • For NDD-deltagere: forventet psykologisk eller fysisk risiko ved deltagelse, efter forskerens skøn

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere uden data til at evaluere Outcome 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neuroudviklingsforstyrrelser Børn
6-12 år gamle børn
Neuroudviklingsforstyrrelser hos voksne
18-45 år gamle voksne
Neurotypiske børn
Børn i alderen 6-12 år
Neurotypiske Voksne
Voksne i alderen 18-45 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af centrale neurofysiologiske responser på sensoriske stimulationer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Amplitude (i mikrovolt) af hændelsesrelaterede potentialer
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Latenstid for centrale neurofysiologiske responser på sensoriske stimulationer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Latens (i millisekunder) af begivenhedsrelaterede potentialer
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Variabiliteten af centrale neurofysiologiske reaktioner på sensoriske stimulationer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Intra-individuel variabilitet (i procent) af begivenhedsrelaterede potentialer
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel perceptuel læringspræstation
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Diskriminationspræstation (i procent) for visuel forsinket match-til-prøve opgave
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Auditiv perceptuel læringspræstation
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Diskriminationspræstation (i procent) for auditiv forsinket matche-til-prøve opgave
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Adfærdsmæssig sensorisk profil
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Score (i absolut score) for psykomotorisk evaluering (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
Gennem studiet, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Sensorisk profilspørgeskema
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Score (i absolut score) for sensorisk spørgeskema (Dunn Sensory Profile)
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Kognitiv psykologisk profil
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Score (i absolut score) for kognitiv test (Ravens Progressive Matricer)
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Eksekutive funktioner spørgeskema
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Score (i absolut score) for eksekutive funktioner spørgeskema (BRIEF eller BRIEF-A afhængigt af gruppen)
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Opmærksomhedsfunktionsspørgeskema
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Score (i absolut score) for opmærksomhedsfunktionsspørgeskema (SNAP-IV-26 eller ASRS-V1.1 afhængigt af gruppen)
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Socio-emotionalt spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Score (i absolut score) for socio-emotionalt spørgeskema (AQ)
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Sproglig profil
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Score (i absolut score) for ikke-ord og sætningsgentagelse (LITMUS)
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Hjerterytmens reaktion på sensoriske stimulationer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Hjertefrekvensvariation (i millisekunder) efter sensorisk stimulering, registreret samtidigt med EEG
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder per deltager
Elektrodermal aktivitetsrespons på sensoriske stimulationer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Elektrodermal aktivitetsvariation (i mikrosiemens) efter sensorisk stimulation, optaget samtidigt med EEG
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Pupilrespons på sensoriske stimulationer
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager
Variation i pupildiameter (i millimeter) efter sensorisk stimulering, registreret samtidigt med EEG
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR240270

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner