Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele Neurofysiologische Sensorische Profielen bij Mensen Met en Zonder Neuroontwikkelingsstoornissen (SensAUry)

12 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Het doel van deze observationele studie is om intra-individuele neurofysiologische variabiliteit te evalueren bij kinderen en volwassenen met en zonder NeuroOntwikkelingsstoornissen (NOS), voor verschillende sensorische modaliteiten en soorten stimulatie. De belangrijkste hypothesen zijn:

  • NOS-deelnemers en kinderen vertonen hogere intra-individuele variabiliteit dan andere deelnemers
  • intra-individuele neurofysiologische variabiliteit correleert met gedrags-, psychologische en leerprofielen

Deelnemers in deze studie zullen:

  • opgenomen worden voor EEG en andere neurofysiologische parameters terwijl ze worden blootgesteld aan sensorische stimulaties, om sensorische neurofysiologische variabiliteit te kwantificeren
  • gedragstests uitvoeren en vragenlijsten invullen, om het gedrags- en psychologische profiel vast te stellen
  • trainen voor perceptueel leren, om leervermogens te meten

Deze evaluaties zullen worden verdeeld over 3 bezoeken verspreid over maximaal 3 maanden, en training voor leren zal thuis worden gedaan tussen 2 bezoeken in.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn volwassenen tussen 18 en 45 jaar oud en kinderen tussen 6 en 12 jaar oud, met of zonder een neuroontwikkelingsstoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Vrij en schriftelijk geïnformeerde toestemming van de deelnemers (Neurotypische Volwassenen, NDD Volwassenen zonder juridische beschermingsmaatregelen), of hun voogd of wettelijke vertegenwoordiger(s) (andere deelnemers)
  • Leeftijd tussen 6 en 12 jaar inclusief (Kinderen) of tussen 18 en 45 jaar inclusief (Volwassenen)
  • Voor NDD-deelnemers: NDD-diagnose door een gekwalificeerde medische professional, volgens DSM-4, DSM-5, ICD-10 of ICD-11 criteria

Niet-inclusiecriteria:

  • Psychotrope medicatie die EEG-opname verstoort
  • Geneesmiddelen die perifere neurofysiologische metingen verstoren
  • Niet-gecorrigeerde visuele of auditieve problemen
  • Bekende neurologische of psychiatrische aandoeningen (met uitzondering van NDD voor NDD-deelnemers)
  • Epilepsie
  • Inclusie in een ander lopend medisch protocol
  • Voor Neurotypische deelnemers: NDD-diagnose
  • Voor NDD-deelnemers: verwacht psychologisch of fysiek risico bij deelname, naar goeddunken van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers zonder gegevens om Uitkomst 1 te evalueren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neuroontwikkelingsstoornissen bij Kinderen
6-12 jaar oude kinderen
Neuroontwikkelingsstoornissen bij Volwassenen
18-45 jaar oude volwassenen
Neurotypische kinderen
kinderen van 6-12 jaar
Neurotypische volwassenen
18-45 jaar oude volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van centrale neurofysiologische reacties op sensorische stimulaties
Tijdsspanne: Door studie voltooiing, een gemiddelde van 2 maanden per deelnemer
Amplitude (in microvolt) van gebeurtenisgerelateerde potentialen
Door studie voltooiing, een gemiddelde van 2 maanden per deelnemer
Latentie van centrale neurofysiologische reacties op sensorische stimulaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Latentie (in milliseconden) van gebeurtenisgerelateerde potentialen
Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Variabiliteit van centrale neurofysiologische reacties op sensorische stimulaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Intra-individuele variabiliteit (in percentage) van event-related potentials
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel perceptueel leerprestaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Discriminatieprestatie (in percentage) voor visuele vertraagde-matching-naar-steekproeftaak
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Auditieve perceptuele leerprestatie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Discriminatieprestaties (in percentage) voor auditieve vertraagde matching-to-sample taak
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Gedragssensorisch profiel
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor psychomotore evaluatie (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Sensorisch profiel vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor sensorische vragenlijst (Dunn Sensory Profile)
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Cognitief psychologisch profiel
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor cognitieve test (Raven's Progressieve Matrices)
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Executive functions questionnaire
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor vragenlijst executieve functies (BRIEF of BRIEF-A afhankelijk van de groep)
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Attentional functions questionnaire
Tijdsspanne: Tijdens de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor vragenlijst over aandachtfuncties (SNAP-IV-26 of ASRS-V1.1 afhankelijk van de groep)
Tijdens de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Sociaal-emotionele vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor sociaal-emotionele vragenlijst (AQ)
Gedurende de studieperiode, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Linguïstisch profiel
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Score (in absolute score) voor niet-woorden en zinnenherhaling (LITMUS)
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Hartslagrespons op sensorische stimulaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Hartslagvariatie (in milliseconden) na sensorische stimulatie, gelijktijdig opgenomen met EEG
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Electrodermale activiteit respons op sensorische stimulaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Variatie in elektrodermale activiteit (in microsiemens) na sensorische stimulatie, gelijktijdig geregistreerd met EEG
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Pupilrespons op sensorische stimulaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer
Pupil diameter variatie (in millimeter) na sensorische stimulatie, gelijktijdig opgenomen met EEG
Gedurende de studie, gemiddeld 2 maanden per deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR240270

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren