Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella Neurofysiologiska Sensoriska Profiler hos Personer Med och Utan Neuroutvecklingsstörningar (SensAUry)

12 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera intraindividuell neurofysiologisk variabilitet hos barn och vuxna med och utan neuroutvecklingsstörningar (NDD), för flera sensoriska modaliteter och typer av stimulering. De huvudsakliga hypoteserna är:

  • NDD-deltagare och barn uppvisar högre intraindividuell variabilitet än andra deltagare
  • intraindividuell neurofysiologisk variabilitet korrelerar med beteende-, psykologiska och inlärningsprofiler

Deltagare i denna studie kommer att:

  • registreras för EEG och andra neurofysiologiska parametrar medan de utsätts för sensorisk stimulering, för att kvantifiera sensorisk neurofysiologisk variabilitet
  • utföra beteendetester och fylla i frågeformulär, för att fastställa beteende- och psykologiska profiler
  • träna för perceptuell inlärning, för att mäta inlärningsförmågor

Dessa utvärderingar kommer att delas upp i 3 besök fördelade på maximalt 3 månader, och träning för inlärning kommer att göras hemma mellan 2 besök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara vuxna mellan 18 och 45 år samt barn mellan 6 och 12 år, med eller utan en neurodevelopmental störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Socialförsäkringstillhörighet
  • Fritt och skriftligt informerat samtycke från deltagarna (Neurotypiska vuxna, NDD-vuxna utan rättsliga skyddsåtgärder), eller deras förmyndare eller lagliga representant(er) (andra deltagare)
  • Ålder mellan 6 och 12 år inklusive (Barn) eller mellan 18 och 45 år inklusive (Vuxna)
  • För NDD-deltagare: NDD-diagnos av en kvalificerad medicinsk professionell, enligt DSM-4, DSM-5, ICD-10 eller ICD-11-kriterier

Icke-inklusionskriterier:

  • Psykotrop medicinering som stör EEG-inspelning
  • Droger som stör perifera neurofysiologiska mätningar
  • Icke-korrigerade syn- eller hörselproblem
  • Kända neurologiska eller psykiatriska tillstånd (med undantag av NDD för NDD-deltagare)
  • Epilepsi
  • Inkludering i ett annat pågående medicinskt protokoll
  • För Neurotypiska deltagare: NDD-diagnos
  • För NDD-deltagare: förväntad psykologisk eller fysisk risk vid deltagande, efter bedömning av forskaren

Exklusionskriterier:

  • Deltagare utan data för att utvärdera Utfall 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neuroutvecklingsstörningar hos barn
6-12 år gamla barn
Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar hos vuxna
18-45 år gamla vuxna
Neurotypiska barn
6-12 år gamla barn
Neurotypiska vuxna
18-45 år gamla vuxna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av centrala neurofysiologiska svar på sensoriska stimuleringar
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Amplitud (i mikrovolt) av händelserelaterade potentialer
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Latens för centrala neurofysiologiska svar på sensoriska stimuleringar
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Latens (i millisekunder) av händelserelaterade potentialer
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Variabilitet av centrala neurofysiologiska svar på sensoriska stimuleringar
Tidsram: Genom studiens avslutande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Intraindividuell variabilitet (i procent) av händelserelaterade potentialer
Genom studiens avslutande, i genomsnitt 2 månader per deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell perceptuell inlärningsprestation
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Diskrimineringsprestanda (i procent) för visuell fördröjd matchning till provuppgift
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Auditiv perceptuell inlärningsprestation
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Diskrimineringsprestanda (i procent) för auditiv fördröjd matchning till provuppgift
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Beteendemässig sensorisk profil
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absolut poäng) för psykomotorisk utvärdering (Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme)
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Sensorisk profilfrågeformulär
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absolut poäng) för sensorisk enkät (Dunn Sensory Profile)
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Kognitiv psykologisk profil
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absolut poäng) för kognitivt test (Ravens Progressiva Matriser)
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Executive functions questionnaire
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absoluta poäng) för frågeformulär om exekutiva funktioner (BRIEF eller BRIEF-A beroende på grupp)
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Uppmärksamhetsfunktionsfrågeformulär
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absolut poäng) för frågeformulär om uppmärksamhetsfunktioner (SNAP-IV-26 eller ASRS-V1.1 beroende på gruppen)
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Socioemotionell enkät
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absolut poäng) för socio-emotionell enkät (AQ)
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Lingvistisk profil
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Poäng (i absolut poäng) för icke-ord och meningsupprepning (LITMUS)
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Hjärtfrekvenssvar på sensorisk stimulering
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Hjärtfrekvensvariation (i millisekunder) efter sensorisk stimulering, inspelad samtidigt med EEG
Genom studieavslut, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Elektrodermal aktivitetsrespons på sensoriska stimuleringar
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Variation i elektrodermal aktivitet (i mikrosiemens) efter sensorisk stimulering, registrerad samtidigt med EEG
Under hela studien, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Pupillär respons på sensoriska stimuleringar
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare
Pupilldiametervariation (i millimeter) efter sensorisk stimulering, registrerad samtidigt med EEG
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader per deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR240270

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera