个体神经生理感觉特征：神经发育障碍患者与非患者的比较 (SensAUry)
2026年6月12日 更新者：University Hospital, Tours
个体神经生理感觉特征在神经发育障碍人群与非障碍人群中的表现
本观察性研究旨在评估患有和未患有神经发育障碍（NDD）的儿童及成人个体内神经生理学变异性，涉及多种感觉模态和刺激类型。 主要假设如下：
- NDD参与者和儿童表现出比其他参与者更高的个体内变异性
- 个体内神经生理学变异性与行为、心理及学习特征相关
本研究参与者将：
- 在接受感觉刺激时接受脑电图及其他神经生理学参数记录，以量化感觉神经生理学变异性
- 完成行为测试并填写问卷，以建立行为和心理特征
- 进行感知学习训练，以测量学习能力
这些评估将分为3次访视，最多在3个月内完成，学习训练将在两次访视之间在家中完成。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adeline Mousset
- 电话号码：0218370645
- 邮箱：a.fourmy@chu-tours.fr
研究联系人备份
- 姓名：Claire WARDAK, Dr
- 电话号码：02 47 47 97 47
- 邮箱：claire.wardak@univ-tours.fr
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37000
- 招聘中
- WARDAK
-
接触：
- Claire WARDAK, Dr
- 邮箱：claire.wardak@univ-tours.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者为18至45岁的成人以及6至12岁的儿童，无论是否患有神经发育障碍。
描述
纳入标准：
- 社会保障关系
- 参与者（神经典型成人、无司法保护措施的神发育障碍成人）或其监护人或法定代理人（其他参与者）的自由书面知情同意
- 年龄在6至12岁之间（含）（儿童）或在18至45岁之间（含）（成人）
- 对于神发育障碍参与者：由合格医疗专业人员根据DSM-4、DSM-5、ICD-10或ICD-11标准诊断的神发育障碍
非纳入标准：
- 干扰脑电图记录的精神药物
- 干扰周围神经生理测量的药物
- 未矫正的视觉或听觉障碍
- 已知的神经或精神疾病（神发育障碍参与者除外其神发育障碍诊断）
- 癫痫
- 参与其他进行中的医学方案
- 对于神经典型参与者：神发育障碍诊断
- 对于神发育障碍参与者：研究者判断参与存在预期的心理或身体风险
排除标准：
- 无评估结果1数据的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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神经发育障碍儿童
6-12岁儿童
|
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神经发育障碍成人
18-45岁成年人
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神经典型儿童
6-12岁儿童
|
|
神经典型成年人
18-45岁成年人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中枢神经系统对感觉刺激的神经生理反应幅度
大体时间：从研究开始到结束，每位参与者平均2个月
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事件相关电位的振幅（以微伏为单位）
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从研究开始到结束，每位参与者平均2个月
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中枢神经系统对感觉刺激的神经生理反应延迟
大体时间：每位参与者平均持续2个月，直至研究完成
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事件相关电位延迟（以毫秒计）
|
每位参与者平均持续2个月，直至研究完成
|
|
感觉刺激引起的中枢神经生理反应变异性
大体时间：每位参与者平均完成研究的时间为2个月
|
事件相关电位的个体内变异性（百分比）
|
每位参与者平均完成研究的时间为2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉感知学习表现
大体时间：至研究完成，平均每位参与者2个月
|
视觉延迟样本匹配任务的辨别性能（百分比）
|
至研究完成，平均每位参与者2个月
|
|
听觉感知学习表现
大体时间：至研究完成，每位参与者平均2个月
|
听觉延迟样本匹配任务的辨别性能（百分比）
|
至研究完成，每位参与者平均2个月
|
|
行为感觉特征
大体时间：每位参与者平均2个月，直至研究完成
|
自闭症感觉心理运动特征量表（Échelle des Particularités Sensori-psychomotrices dans l'Autisme）的评分（绝对分数）
|
每位参与者平均2个月，直至研究完成
|
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感官特征问卷
大体时间：直至研究完成，每位参与者平均2个月
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感觉问卷（邓恩感觉剖面）得分（绝对得分）
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直至研究完成，每位参与者平均2个月
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认知心理特征
大体时间：整个研究完成期间，每位参与者平均2个月
|
认知测试（瑞文渐进矩阵）的分数（绝对分数）
|
整个研究完成期间，每位参与者平均2个月
|
|
执行功能问卷
大体时间：至研究完成，每位参与者平均2个月
|
执行功能问卷（根据组别使用BRIEF或BRIEF-A）的评分（以绝对分数计）
|
至研究完成，每位参与者平均2个月
|
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注意力功能问卷
大体时间：每名参与者平均完成研究约需2个月
|
注意力功能问卷（根据组别使用SNAP-IV-26或ASRS-V1.1）的评分（按绝对分数计）
|
每名参与者平均完成研究约需2个月
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社会情感问卷
大体时间：通过研究完成，每位参与者平均2个月
|
社会情感问卷（AQ）得分（绝对分数）
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通过研究完成，每位参与者平均2个月
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语言特征
大体时间：通过研究完成，平均每位参与者约2个月
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非词与句子重复的得分（绝对分数）（LITMUS）
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通过研究完成，平均每位参与者约2个月
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对感官刺激的心跳反应
大体时间：通过研究完成，每位参与者平均2个月
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与脑电图同步记录的感官刺激后心跳变化（以毫秒为单位）
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通过研究完成，每位参与者平均2个月
|
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对感官刺激的皮肤电活动反应
大体时间：从研究开始至完成，平均每位参与者持续约2个月
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感官刺激后皮肤电活动变化（以微西门子为单位），与脑电图同步记录
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从研究开始至完成，平均每位参与者持续约2个月
|
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感觉刺激的瞳孔反应
大体时间：直至研究完成，每名参与者平均2个月
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感觉刺激后瞳孔直径变化（以毫米计），与脑电图同步记录
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直至研究完成，每名参与者平均2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2028年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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