カンガルーケア：母乳育児の成功と母親の役割
初産婦における早期産褥期のカンガルーケア適用が母乳育児の成功と母役割の認識に及ぼす影響
目的: 本試験は、初産婦に対する産褥早期のカンガルーケア（KMC）の実施が、母乳育児の成功と母性役割の認識に及ぼす影響を調査するためのランダム化比較試験です。
方法論とサンプル:
実施場所と期間: 本研究は、2025年6月から2026年6月までの間、ブチャク州立病院分娩ユニットで実施されます。
サンプルサイズ: G*Power分析（α=0.05、検出力=80%、効果量d=0.566）に基づき、10%の潜在的な脱落率を考慮して、合計112名の母親（介入群56名、対照群56名）が参加します。参加者は封筒法およびwww.random.orgによるランダム化を用いてグループに割り当てられます。
介入:
実験群: 通常のケアに加え、新生児はカンガルーケアのために母親の素肌の胸に「胸と胸を合わせた」体位で置かれます。断続的なKMCが24時間維持され、その間、母乳育児の試みが支援されます。
対照群: 母親と新生児は、病院の通常ケア（標準的なスキン・トゥ・スキン接触と母乳育児支援）のみを受けます。
データ収集ツール:
個人情報フォーム、意味微分法尺度-母親としての私（母性役割の認識を測定）、LATCH母乳育児評価ツール（母乳育児の成功を評価）。
調査の概要
詳細な説明
介入プロトコル：
実験群： 通常の分娩ケアに加えて、新生児にカンガルー・マザー・ケア（KMC）を実施します。 新生児は、おむつと帽子のみを着用し、母親の裸の胸の上で直立した「胸と胸」の位置に置かれます。 乳児の頭部は中立の生理的位置に保たれ、背中は毛布で覆われます。 この間欠的KMCの適用は、最初の授乳試行後に開始され、産後24時間を通じて、搬送時や母親の休息期間中も含めて維持されます。
対照群： 参加者は標準的な病院プロトコル（出生直後の標準的な肌と肌の接触および標準的な新生児ケア）を受けます。 研究チームによる追加のKMC介入は実施されません。
データ収集と測定時点：データ収集は、介入の効果を評価するために、2つの特定の時点で実施されます。ベースライン（0時間）：最初の授乳試行直後（産後1時間以内）に、LATCH授乳評価ツールを両群に実施し、ベースラインの授乳成功を確立します。介入後（24時間目）：産後24時間終了時に、LATCHツールを再実施して授乳成功の変化を評価します。 さらに、この時点でSemantic Differential Scale-Myself as a Motherを実施し、両群間の母親役割認知を比較します。
統計分析： データの正規性は、歪度と尖度係数を用いて評価されます。 授乳成功について： 「群」（実験群対対照群）と「時間」（0時間対24時間）の間の交互作用を分析するために、二元混合分散分析（Two-Way Mixed ANOVA）が使用されます。母親役割認知について： この変数は24時間目にのみ測定されるため、群間比較には独立サンプルt検定（または正規性に応じてMann-Whitney U検定）が使用されます。すべての分析は、有意水準p < 0.05でSPSS 25.0を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
- 電話番号：+90 464 2141059
- メール：gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
研究場所
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Rize、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Bucak State Hospital
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コンタクト：
- Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
- 電話番号：+90 464 2141059
- メール：gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
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コンタクト：
- Çiğdem CAN BAYRAK, Medical Doctor
- 電話番号：+90 248 252 9959
- メール：cigdemcan765@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
母親の場合:
- 初産であること,
- 経腟分娩であること,
- 母親が健康であること,
- 母親が自発的に研究に参加すること,
- 母親にコミュニケーション障害（言語、認知問題など）がないこと,
乳児の場合:
- 出生体重が2500-4000グラムであること;
- 新生児が健康であること,
- 完全母乳栄養であること,
- 新生児が正期産（38-42週）であること,
- 新生児の1分後および5分後のアプガースコアが7以上であること,
- 新生児に授乳に影響を与える可能性のある健康問題（口蓋裂、口唇裂、食道閉鎖症など）がないこと.
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンガルー
この群の母親は、分娩後24時間にわたり間欠的カンガルーケア（胸と胸の接触）を受けます。
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新生児は母親の裸の胸の上に直立した胸と胸の位置に置かれます。
この断続的なスキン・ツー・スキン接触は、母親と新生児の安定性と快適さに応じてセッションごとに適用され、産後最初の24時間を通じて定期的な間隔で維持されます。
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介入なし：コントロール
このグループの母親は、標準的な病院の産後ケアプロトコル、日常的な肌と肌の触れ合いや母乳育児サポートを含むものを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラッチ母乳育児評価ツール
時間枠：8ヶ月
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1993年にDeborah JehsenとSheila Wallaceによって母乳育児を評価するために開発され、5つのパラメータで構成され、各項目は0点から2点で採点されます。
スケールの最高得点は10点、最低得点は0点です。LATCH母乳育児評価ツールのトルコにおける妥当性と信頼性は、2003年にYenalとOkumuşによって確認され、トルコ人集団に対して妥当かつ信頼性があることが判明しました。
LATCHスケールの妥当性と信頼性係数はα0.82です。
5つの評価基準からなるこのスケールは、英語の単語LATCHの頭文字を組み合わせて形成されています。
基準は以下の通りです；L：乳房への吸着 A：聞こえる嚥下音 T：乳首の状態 C：乳房／乳首の快適さ H：赤ちゃんの抱き方
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8ヶ月
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セマンティック・ディファレンス・スケール - 母親としての自己評価
時間枠：8ヶ月
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ウォーカーら（1986）によって開発されたこの尺度は、「母親としての自己評価」という概念の評価次元を測定するために設計されました。
この尺度のトルコ社会への適応は、チャルシュル（2003）によって行われました。
尺度は、22項目に分散された11組の対立する形容詞で構成されています。
各形容詞ペアは1から7で採点されます。参加者による偏った採点を防ぐために、3つの項目（3、7、8）は逆採点システムを使用して評価されます。
尺度の合計点が高いことは、母性に対する肯定的な自己評価を示します（ウォーカーら、1986）。
ウォーカーは内部一貫性係数を0.81-0.85の間としましたが、
チャルシュルはクロンバック・アルファ内部一貫性係数を0.73-0.74の間としました
（チャルシュル、2003）。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gamzegül ALTAY, PhD、Recep Tayyip Erdogan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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