Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kængurupleje: Amningens succes og den maternelle rolle

22. april 2026 opdateret af: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten af Kangaroo Mother Care anvendt i den tidlige postpartumperiode på førstegangsfødende mødre på amningssucces og opfattelse af den modersrolle

Formål: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge effekterne af Kangaroo Mother Care (KMC) anvendt i den tidlige postpartumperiode til førstegangsfødende mødre på ammelykke og opfattelsen af den maternelle rolle.

Metode og stikprøve:

Område og periode: Studiet vil blive udført på Bucak Statshospitalets Fødeenhed mellem juni 2025 og juni 2026.

Stikprøvestørrelse: Baseret på G*Power-analyse (alpha=0.05, power=80%, effektstørrelse d=0.566) vil i alt 112 mødre (56 interventionsgruppe, 56 kontrolgruppe) blive inkluderet, idet der tages højde for en potentiel frafaldsrate på 10%. Deltagerne vil blive tildelt grupper ved hjælp af den forseglede kuvert-metode og randomisering via www.random.org.

Intervention:

Eksperimentel gruppe: Efter rutinemæssig pleje vil den nyfødte blive placeret i en "bryst-til-bryst"-position på moderens bare bryst til Kangaroo Care. Intermitterende KMC vil blive opretholdt i 24 timer, hvor ammeforsøg vil blive støttet.

Kontrolgruppe: Mødre og nyfødte vil kun modtage hospitalets rutinemæssige pleje (standard hud-til-hud-kontakt og ammestøtte).

Dataindsamlingsværktøjer:

Personlig informationsformular, Semantic Differential Scale-Myself as a Mother (til at måle opfattelse af den maternelle rolle), LATCH Breastfeeding Assessment Tool (til at evaluere ammelykke).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsprotokol:

Eksperimentel gruppe: Ud over rutinemæssig fødselshjælp vil nyfødte modtage Kængurumoderpleje (KMC). Den nyfødte, kun iført en ble og en hue, vil blive placeret i en opret "bryst-til-bryst" position på moderens bare bryst. Barnets hoved vil blive holdt i en neutral fysiologisk position, og ryggen vil blive dækket med et tæppe. Denne intermitterende KMC-anvendelse vil blive indledt efter det første ammeforsøg og opretholdt gennem de første 24 timer efter fødslen, inklusiv under transport og perioder med moderlig hvile.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil modtage standardhospitalprotokollen (rutinemæssig hud-til-hud kontakt umiddelbart efter fødslen og standard neonatalpleje). Ingen yderligere KMC-intervention vil blive anvendt af studieteamet.

Dataindsamling og målepunkter: Dataindsamling vil blive udført på to specifikke tidspunkter for at evaluere interventionens effektivitet: Baseline (0 time): Umiddelbart efter det første ammeforsøg (inden for den første time efter fødslen) vil LATCH Ammevurderingsværktøjet blive administreret til begge grupper for at etablere baseline ammesucces. Efter interventionen (24. time): Ved afslutningen af den 24. time efter fødslen vil LATCH-værktøjet blive genadministreret for at evaluere ændringen i ammesucces. Derudover vil Semantic Differential Scale-Myself as a Mother blive administreret på dette tidspunkt for at sammenligne moderlig rolleopfattelse mellem de to grupper.

Statistisk analyse: Normaliteten af dataene vil blive vurderet ved hjælp af Skewness- og Kurtosis-koefficienterne. For ammesucces: En Two-Way Mixed ANOVA vil blive brugt til at analysere interaktionen mellem "Gruppe" (Eksperimentel vs. Kontrol) og "Tid" (0 vs. 24 timer). For moderlig rolleopfattelse: Da denne variabel kun måles på den 24. time, vil en Independent Samples t-test (eller Mann-Whitney U test, afhængigt af normalitet) blive brugt til inter-gruppesammenligning. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 25.0 med et signifikansniveau på p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For mødre:

    • Det skal være moders første fødsel,
    • Fødselen skal have været vaginal,
    • Moderen skal være rask,
    • Moderen skal deltage frivilligt i studiet,
    • Moderen må ikke have nogen kommunikationshæmmende tilstande (sprog, kognitive problemer osv.),

For babyer:

  • Fødselsvægten skal være mellem 2500-4000 gram;
  • Den nyfødte skal være rask,
  • Eksklusivt ammet,
  • Den nyfødte skal være i termin (38-42 uger),
  • Den nyfødtes Apgar-score efter 1 og 5 minutter skal være over 7,
  • Den nyfødte må ikke have nogle helbredsproblemer, der kan påvirke amning (ganespalte, læbespalte, spiserørsatresi osv.).

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kænguru
Mødre i denne gruppe vil modtage intermitterende Kangaroo Mother Care (bryst-til-bryst kontakt) i 24 timer postpartum.
Adfærdsmæssigt: Kangaroo-morpleje
Nyfødte vil blive placeret i en opreste bryst-til-bryst stilling på moderens bare bryst.
Denne intermitterende hud-til-hud kontakt vil blive anvendt i sessioner i henhold til moderens og nyfødtes stabilitet og komfort, og vil blive opretholdt med regelmæssige mellemrum i løbet af de første 24 timer efter fødslen.
Ingen indgriben: Kontrol
Mødre i denne gruppe vil få standard hospitals efterfødselspleje, herunder rutinemæssig hud-til-hud-kontakt og amningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Ammevurderingsværktøj
Tidsramme: 8 måned
Udviklet af Deborah Jehsen og Sheila Wallace i 1993 til at vurdere amning, består den af fem parametre, hvor hvert punkt scores mellem 0 og 2 point. Den højst mulige score på skalaen er 10, og den laveste er 0. Gyldigheden og pålideligheden af LATCH Ammevurderingsværktøjet i Tyrkiet blev fastlagt af Yenal og Okumuş i 2003, og det viste sig at være gyldigt og pålideligt for den tyrkiske befolkning. Gyldigheds- og pålidelighedskoefficienten for LATCH-skalaen er alfa 0,82. Skalaen, der består af 5 evalueringskriterier, dannes ved at kombinere de første bogstaver af de engelske ord LATCH. Kriterierne er som følger; L: Gribe fat på brystet A: Hørbar synkning T: Type brystvorte C: Komfort bryst/brystvorte. H: Babyens holdeposition
8 måned
Semantisk Forskelskalas - Selvvurdering som Mor
Tidsramme: 8 måned
Udviklet af Walker et al. (1986) blev denne skala designet til at måle evalueringsdimensionerne af konceptet "selvvurdering som mor". Tilpasningen af skalaen til det tyrkiske samfund blev udført af Çalışır (2003). Skalaen består af 11 par af modsatte adjektiver, fordelt på 22 emner. Hvert adjektivpar scores fra 1 til 7. Tre emner (3, 7, 8) evalueres ved hjælp af et omvendt scoringssystem for at forhindre skæv scoring af deltagerne. En høj totalscore på skalaen indikerer en positiv selvvurdering af moderskabet (Walker et al., 1986). Mens Walker fandt den interne konsistenskoefficient til at være mellem 0,81-0,85, fandt Çalışır Cronbach Alfa intern konsistenskoefficient til at være mellem 0,73-0,74 (Çalışır, 2003).
8 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-E-40465587-050.01.04-1502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kangaroo-morpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner