Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Känguru-Pflege: Erfolgreiches Stillen und mütterliche Rolle

22. April 2026 aktualisiert von: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

Die Wirkung von Känguru-Mutter-Pflege, die in der frühen postpartalen Periode bei erstgebärenden Müttern angewendet wird, auf den Stillerfolg und die Wahrnehmung der mütterlichen Rolle

Zweck: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von Kangaroo Mother Care (KMC) untersucht, die bei Erstgebärenden in der frühen Wochenbettphase angewendet wird, auf den Stillerfolg und die Wahrnehmung der mütterlichen Rolle.

Methodik und Stichprobe:

Ort und Zeitraum: Die Studie wird in der Entbindungseinheit des Bucak State Hospital zwischen Juni 2025 und Juni 2026 durchgeführt.

Stichprobengröße: Basierend auf einer G*Power-Analyse (alpha=0.05, power=80%, Effektstärke d=0.566) werden insgesamt 112 Mütter (56 Interventionsgruppe, 56 Kontrollgruppe) einbezogen, wobei eine potenzielle Ausfallrate von 10% berücksichtigt wird. Die Teilnehmerinnen werden mithilfe der verschlossenen Umschlagmethode und Randomisierung über www.random.org den Gruppen zugewiesen.

Intervention:

Experimentelle Gruppe: Nach der routinemäßigen Versorgung wird das Neugeborene in einer "Brust-an-Brust"-Position auf der unbedeckten Brust der Mutter für die Kangaroo-Pflege platziert. Die intermittierende KMC wird über 24 Stunden aufrechterhalten, während der Stillversuche unterstützt werden.

Kontrollgruppe: Mütter und Neugeborene erhalten nur die routinemäßige Krankenhausversorgung (standardmäßiger Haut-zu-Haut-Kontakt und Stillunterstützung).

Datenerhebungsinstrumente:

Persönlicher Informationsbogen, Semantisches Differenzial – Ich als Mutter (zur Messung der mütterlichen Rollenwahrnehmung), LATCH-Bewertungstool für das Stillen (zur Bewertung des Stillerfolgs).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsprotokoll:

Experimentelle Gruppe: Zusätzlich zur routinemäßigen Entbindungsversorgung erhalten die Neugeborenen Känguru-Mutter-Pflege (KMC). Das Neugeborene, nur mit einer Windel und einer Mütze bekleidet, wird in einer aufrechten "Brust-an-Brust"-Position auf dem nackten Brustkorb der Mutter platziert. Der Kopf des Säuglings wird in einer neutralen physiologischen Position gehalten, und der Rücken wird mit einer Decke bedeckt. Diese intermittierende KMC-Anwendung wird nach dem ersten Stillversuch eingeleitet und während der ersten 24 Stunden postpartum aufrechterhalten, einschließlich während des Transports und in Phasen der mütterlichen Ruhe.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmerinnen erhalten das Standardkrankenhausprotokoll (routinemäßiger Haut-zu-Haut-Kontakt unmittelbar nach der Geburt und Standard-Neugeborenenversorgung). Vom Studienteam wird keine zusätzliche KMC-Intervention durchgeführt.

Datenerhebung und Messzeitpunkte: Die Datenerhebung wird zu zwei spezifischen Zeitpunkten durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten: Basislinie (0 Stunden): Unmittelbar nach dem ersten Stillversuch (innerhalb der ersten Stunde postpartum) wird der LATCH-Stillbewertungsbogen bei beiden Gruppen angewendet, um den Basislinien-Stillerfolg zu ermitteln. Post-Intervention (24. Stunde): Am Ende der 24. Stunde postpartum wird der LATCH-Bogen erneut angewendet, um die Veränderung des Stillerfolgs zu bewerten. Zusätzlich wird zu diesem Zeitpunkt die Semantic Differential Scale-Myself as a Mother angewendet, um die mütterliche Rollenwahrnehmung zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Statistische Analyse: Die Normalität der Daten wird anhand der Schiefe- und Kurtosis-Koeffizienten beurteilt. Für den Stillerfolg: Eine Zwei-Wege-Mixed-ANOVA wird verwendet, um die Interaktion zwischen "Gruppe" (experimentell vs. Kontrolle) und "Zeit" (0 vs. 24 Stunden) zu analysieren. Für die mütterliche Rollenwahrnehmung: Da diese Variable nur in der 24. Stunde gemessen wird, wird für den Vergleich zwischen den Gruppen ein unabhängiger t-Test (oder Mann-Whitney-U-Test, abhängig von der Normalität) verwendet. Alle Analysen werden mit SPSS 25.0 bei einem Signifikanzniveau von p < 0,05 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Mütter:

    • Es muss die erste Geburt der Mutter sein,
    • Die Geburt muss vaginal erfolgt sein,
    • Die Mutter muss gesund sein,
    • Die Mutter muss freiwillig an der Studie teilnehmen,
    • Die Mutter darf keine kommunikationsbeeinträchtigenden Zustände haben (Sprach-, kognitive Probleme usw.),

Für Babys:

  • Das Geburtsgewicht muss zwischen 2500-4000 Gramm liegen;
  • Das Neugeborene muss gesund sein,
  • Ausschließlich gestillt,
  • Das Neugeborene muss termingerecht geboren sein (38-42 Wochen),
  • Der Apgar-Score des Neugeborenen nach 1 und 5 Minuten muss über 7 liegen,
  • Das Neugeborene darf keine gesundheitlichen Probleme haben, die das Stillen beeinträchtigen könnten (Gaumenspalte, Lippenspalte, Ösophagusatresie usw.).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Känguru
Mütter in dieser Gruppe erhalten intermittierende Känguru-Methode (Haut-zu-Haut-Kontakt) für 24 Stunden nach der Geburt.
Verhalten: Känguru-Mutter-Pflege
Neugeborene werden in einer aufrechten Brust-an-Brust-Position auf dem nackten Brustkorb der Mutter platziert. Dieser intermittierende Haut-zu-Haut-Kontakt wird in Sitzungen gemäß der Stabilität und dem Komfort von Mutter und Neugeborenem angewendet und wird in regelmäßigen Abständen während der ersten 24 Stunden nach der Geburt aufrechterhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter in dieser Gruppe erhalten die standardmäßigen postpartalen Krankenhausbehandlungsprotokolle, einschließlich routinemäßigem Haut-zu-Haut-Kontakt und Unterstützung beim Stillen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH-Bewertungswerkzeug für das Stillen
Zeitfenster: 8 Monate
Entwickelt von Deborah Jehsen und Sheila Wallace im Jahr 1993 zur Beurteilung des Stillens, besteht es aus fünf Parametern, wobei jeder Punkt zwischen 0 und 2 Punkten bewertet wird. Die höchstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 10 und die niedrigste 0. Die Validität und Zuverlässigkeit des LATCH-Brustfütterungsbewertungstools in der Türkei wurde 2003 von Yenal und Okumuş bestimmt, und es wurde als gültig und zuverlässig für die türkische Bevölkerung befunden. Der Validitäts- und Zuverlässigkeitskoeffizient der LATCH-Skala beträgt Alpha 0,82. Die Skala, die aus 5 Bewertungskriterien besteht, wird durch die Kombination der ersten Buchstaben der englischen Wörter LATCH gebildet. Die Kriterien sind wie folgt; L: Anlegen an die Brust A: Hörbares Schlucken T: Art der Brustwarze C: Komfort Brust/Brustwarze. H: Halteposition des Babys
8 Monate
Semantische Differenzskala - Selbsteinschätzung als Mutter
Zeitfenster: 8 Monate
Entwickelt von Walker et al. (1986), wurde diese Skala entwickelt, um die Bewertungsdimensionen des Konzepts "Selbsteinschätzung als Mutter" zu messen. Die Anpassung der Skala an die türkische Gesellschaft wurde von Çalışır (2003) durchgeführt. Die Skala besteht aus 11 Paaren gegensätzlicher Adjektive, die auf 22 Items verteilt sind. Jedes Adjektivpaar wird von 1 bis 7 bewertet. Drei Items (3, 7, 8) werden mithilfe eines umgekehrten Bewertungssystems bewertet, um voreingenommene Bewertungen durch die Teilnehmer zu verhindern. Ein hoher Gesamtwert auf der Skala zeigt eine positive Selbsteinschätzung der Mutterschaft an (Walker et al., 1986). Während Walker den internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,81-0,85 fand, fand Çalışır den Cronbach-Alpha-Internalkonsistenzkoeffizienten zwischen 0,73-0,74 (Çalışır, 2003).
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-E-40465587-050.01.04-1502

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Känguru-Mutter-Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren