Kangourou : Succès de l'allaitement et rôle maternel
L'effet des soins kangourou appliqués en début de période post-partum aux mères primipares sur la réussite de l'allaitement et la perception du rôle maternel
Objectif : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé conçu pour étudier les effets des soins de mère kangourou (KMC) appliqués en période post-partum précoce chez les mères primipares sur la réussite de l'allaitement et la perception du rôle maternel.
Méthodologie et Échantillon :
Cadre et Période : L'étude sera menée à l'unité d'accouchement de l'hôpital d'État de Bucak entre juin 2025 et juin 2026.
Taille de l'Échantillon : Sur la base d'une analyse G*Power (alpha=0,05, puissance=80%, taille d'effet d=0,566), un total de 112 mères (56 intervention, 56 témoin) sera inclus, tenant compte d'un taux d'attrition potentiel de 10%. Les participants seront assignés aux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée et une randomisation via www.random.org.
Intervention :
Groupe Expérimental : Après les soins de routine, le nouveau-né sera placé en position "poitrine contre poitrine" sur la poitrine nue de la mère pour les soins kangourou. Le KMC intermittent sera maintenu pendant 24 heures, durant lesquelles les tentatives d'allaitement seront soutenues.
Groupe Témoin : Les mères et les nouveau-nés recevront uniquement les soins de routine de l'hôpital (contact peau à peau standard et soutien à l'allaitement).
Outils de Collecte de Données :
Formulaire d'Informations Personnelles, Échelle Différentielle Sémantique - Moi en tant que Mère (pour mesurer la perception du rôle maternel), Outil d'Évaluation de l'Allaitement LATCH (pour évaluer la réussite de l'allaitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'intervention :
Groupe expérimental : En plus des soins de routine à l'accouchement, les nouveau-nés recevront la Méthode Mère Kangourou (MMK). Le nouveau-né, portant uniquement une couche et un bonnet, sera placé en position verticale « poitrine contre poitrine » sur la poitrine nue de la mère. La tête du nourrisson sera maintenue dans une position physiologique neutre, et le dos sera recouvert d'une couverture. Cette application intermittente de la MMK sera initiée après la première tentative d'allaitement et maintenue pendant les premières 24 heures post-partum, y compris pendant le transport et les périodes de repos maternel.
Groupe témoin : Les participantes recevront le protocole hospitalier standard (contact peau à peau immédiat après la naissance et soins néonatals standards). Aucune intervention supplémentaire de MMK ne sera appliquée par l'équipe de l'étude.
Collecte de données et points de mesure : La collecte de données sera effectuée à deux moments spécifiques pour évaluer l'efficacité de l'intervention : Référence (0 heure) : Immédiatement après la première tentative d'allaitement (dans la première heure post-partum), l'outil d'évaluation de l'allaitement LATCH sera administré aux deux groupes pour établir le succès de l'allaitement de référence. Post-intervention (24e heure) : À la fin de la 24e heure post-partum, l'outil LATCH sera réadministré pour évaluer le changement dans le succès de l'allaitement. De plus, l'échelle différentielle sémantique « Moi-même en tant que mère » sera administrée à ce moment pour comparer la perception du rôle maternel entre les deux groupes.
Analyse statistique : La normalité des données sera évaluée à l'aide des coefficients d'asymétrie et d'aplatissement. Pour le succès de l'allaitement : Une ANOVA mixte à deux facteurs sera utilisée pour analyser l'interaction entre « Groupe » (expérimental vs témoin) et « Temps » (0 vs 24 heures). Pour la perception du rôle maternel : Comme cette variable n'est mesurée qu'à la 24e heure, un test t pour échantillons indépendants (ou test U de Mann-Whitney, selon la normalité) sera utilisé pour la comparaison intergroupes. Toutes les analyses seront effectuées avec SPSS 25.0 avec un seuil de signification de p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +90 464 2141059
- E-mail: gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Bucak State Hospital
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Contact:
- Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +90 464 2141059
- E-mail: gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
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Contact:
- Çiğdem CAN BAYRAK, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +90 248 252 9959
- E-mail: cigdemcan765@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour les mères :
- Il doit s'agir de la première naissance de la mère,
- L'accouchement doit avoir été vaginal,
- La mère doit être en bonne santé,
- La mère doit participer volontairement à l'étude,
- La mère ne doit pas avoir de conditions altérant la communication (langue, problèmes cognitifs, etc.),
Pour les bébés :
- Le poids à la naissance doit être compris entre 2500 et 4000 grammes ;
- Le nouveau-né doit être en bonne santé,
- Exclusivement allaité au sein,
- Le nouveau-né doit être à terme (38-42 semaines),
- Le score d'Apgar du nouveau-né à 1 et 5 minutes doit être supérieur à 7,
- Le nouveau-né ne doit pas avoir de problèmes de santé pouvant affecter l'allaitement (fente palatine, fente labiale, atrésie de l'œsophage, etc.).
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kangourou
Les mères de ce groupe recevront des soins de la méthode kangourou intermittents (contact peau à peau au niveau de la poitrine) pendant 24 heures post-partum.
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Les nouveau-nés seront placés en position verticale, poitrine contre poitrine, sur la poitrine nue de la mère.
Ce contact peau à peau intermittent sera appliqué par séances selon la stabilité et le confort de la mère et du nouveau-né, et sera maintenu à intervalles réguliers au cours des 24 premières heures suivant l'accouchement.
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Aucune intervention: Contrôle
Les mères de ce groupe recevront les protocoles standards de soins post-partum de l'hôpital, incluant le contact peau à peau de routine et le soutien à l'allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: 8 mois
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Développé par Deborah Jehsen et Sheila Wallace en 1993 pour évaluer l'allaitement maternel, il se compose de cinq paramètres, chaque élément étant noté entre 0 et 2 points.
Le score le plus élevé possible sur l'échelle est de 10, et le plus bas est de 0. La validité et la fiabilité de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH en Turquie ont été déterminées par Yenal et Okumuş en 2003, et il a été constaté qu'il était valide et fiable pour la population turque.
Le coefficient de validité et de fiabilité de l'échelle LATCH est alpha 0,82.
L'échelle, composée de 5 critères d'évaluation, est formée en combinant les premières lettres des mots anglais LATCH.
Les critères sont les suivants ; L : Prise du sein A : Déglutition audible T : Type de mamelon C : Confort du sein/mamelon.
H : Position de maintien du bébé
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8 mois
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Échelle de Différence Sémantique - Auto-évaluation en tant que Mère
Délai: 8 mois
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Développée par Walker et al. (1986), cette échelle a été conçue pour mesurer les dimensions d'évaluation du concept d'« auto-évaluation en tant que mère ». L'adaptation de l'échelle à la société turque a été réalisée par Çalışır (2003). L'échelle se compose de 11 paires d'adjectifs opposés, réparties sur 22 items. Chaque paire d'adjectifs est notée de 1 à 7. Trois items (3, 7, 8) sont évalués à l'aide d'un système de notation inversée pour éviter un biais de notation par les participants. Un score total élevé sur l'échelle indique une auto-évaluation positive de la maternité (Walker et al., 1986). Alors que Walker a trouvé un coefficient de cohérence interne compris entre 0,81 et 0,85, Çalışır a trouvé un coefficient de cohérence interne Alpha de Cronbach compris entre 0,73 et 0,74 (Çalışır, 2003).
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-E-40465587-050.01.04-1502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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