Kengurunhoito: Imetyksen onnistuminen ja äidin rooli
Ensikertaisille äideille varhaisessa synnytyksen jälkeisellä kaudella sovelletun kengurumenetelmän vaikutus imetyksen onnistumiseen ja äidin roolin käsitykseen
Tarkoitus: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Kangaroomother Care -hoitoa (KMC) varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa ensisynnyttäjille annettavan hoidon vaikutuksia imetyksen onnistumiseen ja äidin roolin käsitykseen.
Menetelmät ja otos:
Paikka ja ajanjakso: Tutkimus suoritetaan Bucak State Hospitalin synnytysosastolla kesäkuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana.
Otoskoko: G*Power-analyysin perusteella (alfa=0,05, teho=80%, vaikutuksen koko d=0,566) mukaan otetaan yhteensä 112 äitiä (56 interventio, 56 kontrolli), ottaen huomioon 10 % mahdollinen keskeytysprosentti. Osallistujat jaetaan ryhmiin käyttämällä sinetöityä kirjekuorta -menetelmää ja satunnaistamista www.random.org-sivuston kautta.
Interventio:
Koejoukko: Normaalihoidon jälkeen vastasyntynyt asetetaan "rinta rinnan" -asentoon äidin paljaalle rinnalle Kangaroo Care -hoitoa varten. Ajoittaista KMC-hoitoa ylläpidetään 24 tunnin ajan, jonka aikana imetysyrityksiä tuetaan.
Kontrolliryhmä: Äidit ja vastasyntyneet saavat vain sairaalan normaalia hoitoa (standardinahakontakti ja imetyksen tuki).
Datan kerätyt työkalut:
Henkilötietolomake, Semanttinen differentiaalinen asteikko - Minä äitinä (mittaamaan äidin roolin käsitystä), LATCH-imetyksen arviointityökalu (arvioimaan imetyksen onnistumista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioprotokolla:
Kokeellinen ryhmä: Lisäksi rutiininomaiseen synnytyshoitoon vastasyntyneet saavat Kengurumutterihoitoa (KMC). Vastasyntynyt, jolla on vain vaippa ja hattu, asetetaan pystyyn "rinta rintaa vasten" -asentoon äidin paljaalle rinnalla. Vauvan päätä pidetään neutraalissa fysiologisessa asennossa, ja selkä peitetään peitolla. Tätä katkonaista KMC-sovellusta aloitetaan ensimmäisen imetyksen yrityksen jälkeen ja sitä ylläpidetään ensimmäisen 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen, mukaan lukien kuljetuksen ja äidin lepojaksojen aikana.
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat sairaalan vakioprotokollan (rutiininomaista ihokosketusta välittömästi synnytyksen jälkeen ja standardi vastasyntyneiden hoitoa). Tutkimusryhmä ei sovella lisä-KMC-interventiota.
Tiedonkeruu ja mittauspisteet: Tiedonkeruu suoritetaan kahdella erityisellä ajankohdalla intervention tehokkuuden arvioimiseksi: Perustaso (0 tunti): Välittömästi ensimmäisen imetyksen yrityksen jälkeen (ensimmäisen tunnin sisällä synnytyksen jälkeen) LATCH-imetyksen arviointityökalu toteutetaan molemmille ryhmille perustason imetyksen onnistumisen määrittämiseksi. Intervention jälkeen (24. tunti): Synnytyksen jälkeen 24 tunnin lopussa LATCH-työkalu toteutetaan uudelleen imetyksen onnistumisen muutoksen arvioimiseksi. Lisäksi Semantic Differential Scale-Myself as a Mother -asteikko toteutetaan tällä ajankohdalla vertaillakseen äidin roolikäsitystä kahden ryhmän välillä.
Tilastollinen analyysi: Tietojen normaalijakauma arvioidaan vinouden ja kurtoosin kertoimilla. Imetyksen onnistumiselle: Kaksisuuntainen sekamuotoinen ANOVA käytetään analysoimaan vuorovaikutusta "Ryhmän" (kokeellinen vs. kontrolli) ja "Ajan" (0 vs. 24 tuntia) välillä. Äidin roolikäsitykselle: Koska tämä muuttuja mitataan vain 24. tunnilla, riippumattomien otosten t-testi (tai Mann-Whitney U -testi, normaalijakaumasta riippuen) käytetään ryhmien väliseen vertailuun. Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen SPSS 25.0 -ohjelmistoa merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +90 464 2141059
- Sähköposti: gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Bucak State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +90 464 2141059
- Sähköposti: gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Çiğdem CAN BAYRAK, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +90 248 252 9959
- Sähköposti: cigdemcan765@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille:
- Synnytyksen on oltava ensimmäinen,
- Synnytyksen on oltava luonnollinen (vaginaalinen),
- Äidin on oltava terve,
- Äidin on osallistuttava tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Äidillä ei saa olla kommunikaatioon vaikuttavia sairauksia (kieli-, kognitiiviset ongelmat jne.),
Vauvoille:
- Syntymäpainon on oltava 2500–4000 grammaa;
- Vauvan on oltava terve,
- Vauvan on oltava yksinomaan rintaruokittu,
- Vauvan on oltava täysiaikainen (38–42 viikkoa),
- Vauvan Apgar-pisteiden on oltava yli 7 1 ja 5 minuutin kohdalla,
- Vauvan ei saa olla terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa imetykseen (suulakihalkio, huulihalkio, ruokatorven atresia jne.).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kenguru
Tämän ryhmän äidit saavat ajoittaista kenguruhoitoa (iho- iho-kontaktia) 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen.
|
Vastasyntyneet asetetaan pystyyn rinta rinnalle -asentoon äidin paljaalle rintakehälle.
Tätä ajoittaista iho iholle -kontaktia sovelletaan istuntojen aikana äidin ja vastasyntyneen vakauden ja mukavuuden mukaan, ja sitä ylläpidetään säännöllisin väliajoin synnytyksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän äidit saavat synnytyksen jälkeisen hoidon vakiintuneen sairaalakäytännön mukaisesti, mukaan lukien rutiinimainen ihokontakti ja imetyksen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH imetysarviointityökalu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Deborah Jehsenin ja Sheila Wallacen vuonna 1993 imetyksen arvioimiseksi kehittämä mittari koostuu viidestä parametrista, joista kukin arvostellaan 0-2 pisteen välillä.
Asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 10 ja alin on 0. LATCH-imetyksen arviointityökalun validiteetti ja luotettavuus Turkissa määritettiin Yenal ja Okumuş vuonna 2003, ja sen todettiin olevan validi ja luotettava turkkilaiselle väestölle.
LATCH-asteikon validiteetti- ja luotettavuuskerroin on alfa 0,82.
Viidestä arviointikriteeristä koostuva asteikko muodostetaan yhdistämällä englanninkielisten sanojen LATCH ensimmäiset kirjaimet.
Kriteerit ovat seuraavat; L: Latch on breast (rintaan tarttuminen) A: Audible swallowing (kuuluva nielaisu) T: Type of nipple (nännin tyyppi) C: Comfort breast/nipple (rinta/nänni mukavuus).
H: Baby holding position (vauvan pitelemisasento)
|
8 kuukautta
|
|
Semanttinen eroasteikko - Äitinä itsensä arviointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämän asteikon kehittivät Walker et al. (1986) mittaamaan käsitteen "itsenäisyydenarviointi äitinä" arviointidimensioita.
Asteikon sovittaminen turkkilaiseen yhteiskuntaan tehtiin Çalışır (2003). Asteikko koostuu 11 vastakkaisten adjektiiviparista, jotka on jaettu 22 kohdan kesken. Jokainen adjektiivipari pisteytetään asteikolla 1-7. Kolmea kohdetta (3, 7, 8) arvioidaan käyttäen käänteistä pisteytysjärjestelmää estämään osallistujien puolueellista pisteytystä. Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa positiivista itsenäisyydenarviointia äitiydestä (Walker et al., 1986). Vaikka Walker löysi sisäisen johdonmukaisuuskertoimen olevan välillä 0.81-0.85, Çalışır löysi Cronbach Alphan sisäisen johdonmukaisuuskertoimen olevan välillä 0.73-0.74 (Çalışır, 2003). |
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdogan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-E-40465587-050.01.04-1502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .