Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод «кенгуру»: успех грудного вскармливания и материнская роль

17 июля 2026 г. обновлено: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

Влияние метода «кенгуру», применяемого в раннем послеродовом периоде к первородящим матерям, на успешность грудного вскармливания и восприятие материнской роли

Цель: Это рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения влияния Метода кенгуру (KMC), применяемого в раннем послеродовом периоде у первородящих матерей, на успешность грудного вскармливания и восприятие материнской роли.

Методология и выборка:

Место и период проведения: Исследование будет проводиться в Родильном отделении Государственной больницы Буджак с июня 2025 года по июнь 2026 года.

Объём выборки: На основе анализа G*Power (альфа=0,05, мощность=80%, размер эффекта d=0,566) будет включено в общей сложности 112 матерей (56 в группе вмешательства, 56 в контрольной группе), с учётом потенциального 10%-го отсева. Участники будут распределены по группам с использованием метода запечатанного конверта и рандомизации через сайт www.random.org.

Вмешательство:

Экспериментальная группа: После обычного ухода новорождённый будет помещён в положение «грудь к груди» на обнажённую грудь матери для проведения Метода кенгуру. Прерывистый KMC будет поддерживаться в течение 24 часов, в течение которых будут поддерживаться попытки грудного вскармливания.

Контрольная группа: Матери и новорождённые будут получать только обычный уход в больнице (стандартный контакт «кожа к коже» и поддержку грудного вскармливания).

Инструменты сбора данных:

Форма личной информации, Семантический дифференциальный опросник «Я как мать» (для измерения восприятия материнской роли), Инструмент оценки грудного вскармливания LATCH (для оценки успешности грудного вскармливания).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол вмешательства:

Экспериментальная группа: В дополнение к обычному послеродовому уходу новорожденные будут получать Метод Кенгуру (КМС). Новорожденный, одетый только в подгузник и шапочку, будет помещён в вертикальное положение "кожа к коже" на оголённую грудь матери. Голова младенца будет поддерживаться в нейтральном физиологическом положении, а спина будет накрыта одеялом. Это прерывистое применение КМС будет начато после первой попытки грудного вскармливания и поддерживаться в течение первых 24 часов после родов, включая время транспортировки и периоды отдыха матери.

Контрольная группа: Участницы будут получать стандартный больничный протокол (обычный контакт кожа к коже сразу после рождения и стандартный неонатальный уход). Дополнительное вмешательство КМС не будет применяться исследовательской группой.

Сбор данных и точки измерения: Сбор данных будет проводиться в двух определённых временных точках для оценки эффективности вмешательства:Базовый уровень (0 часов): Сразу после первой попытки грудного вскармливания (в течение первого часа после родов) инструмент оценки грудного вскармливания LATCH будет применён к обеим группам для установления базового уровня успешности грудного вскармливания.После вмешательства (24-й час): В конце 24-го часа после родов инструмент LATCH будет повторно применён для оценки изменения успешности грудного вскармливания. Дополнительно, в этой временной точке будет применена Семантическая дифференциальная шкала «Я как мать» для сравнения восприятия материнской роли между двумя группами.

Статистический анализ: Нормальность данных будет оценена с использованием коэффициентов асимметрии и эксцесса. Для успешности грудного вскармливания: Для анализа взаимодействия между «Группой» (экспериментальная vs. контрольная) и «Временем» (0 vs. 24 часа) будет использован Двухфакторный смешанный дисперсионный анализ (ANOVA).Для восприятия материнской роли: Поскольку эта переменная измеряется только на 24-м часу, для межгруппового сравнения будет использован t-критерий для независимых выборок (или критерий Манна-Уитни, в зависимости от нормальности).Все анализы будут выполнены с использованием SPSS 25.0 с уровнем значимости p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
  • Номер телефона: +90 464 2141059
  • Электронная почта: gamzegul.altay@erdogan.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Rize, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Bucak State Hospital
        • Контакт:
          • Gamzegül ALTAY, Assistant Professor
          • Номер телефона: +90 464 2141059
          • Электронная почта: gamzegul.altay@erdogan.edu.tr
        • Контакт:
          • Çiğdem CAN BAYRAK, Medical Doctor
          • Номер телефона: +90 248 252 9959
          • Электронная почта: cigdemcan765@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для матерей:

    • Это должны быть первые роды матери,
    • Роды должны быть естественными (вагинальными),
    • Мать должна быть здоровой,
    • Мать должна добровольно участвовать в исследовании,
    • У матери не должно быть состояний, нарушающих коммуникацию (языковые, когнитивные проблемы и т.д.),

Для младенцев:

  • Вес при рождении должен быть от 2500 до 4000 граммов;
  • Новорожденный должен быть здоровым,
  • Исключительно на грудном вскармливании,
  • Срок гестации новорожденного должен быть доношенным (38-42 недели),
  • Оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах должна быть выше 7 баллов,
  • У новорожденного не должно быть проблем со здоровьем, которые могут повлиять на грудное вскармливание (расщелина нёба, заячья губа, атрезия пищевода и т.д.).

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кенгуру
Матери в этой группе будут получать intermittent Kangaroo Mother Care (контакт «кожа к коже») в течение 24 часов после родов.
Поведенческий: Метод кенгуру
Новорожденные будут размещены в вертикальном положении «грудь к груди» на обнаженной груди матери. Этот прерывистый контакт «кожа к коже» будет применяться сеансами в соответствии с состоянием и комфортом матери и новорожденного и будет поддерживаться через регулярные промежутки времени в течение первых 24 часов после родов.
Без вмешательства: Контроль
Матери в этой группе будут получать стандартные протоколы послеродовой помощи в больнице, включая обычный контакт кожа к коже и поддержку грудного вскармливания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки грудного вскармливания LATCH
Временное ограничение: 8 месяцев
Разработанный Деборой Джехсен и Шейлой Уоллес в 1993 году для оценки грудного вскармливания, он состоит из пяти параметров, каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов. Максимально возможный балл по шкале составляет 10, а минимальный — 0. Валидность и надежность Инструмента оценки грудного вскармливания LATCH в Турции были определены Йеналом и Окумушем в 2003 году, и было установлено, что он является валидным и надежным для турецкого населения. Коэффициент валидности и надежности шкалы LATCH составляет альфа 0,82. Шкала, состоящая из 5 критериев оценки, формируется путем объединения первых букв английских слов LATCH. Критерии следующие; L: Захват груди A: Слышимое глотание T: Тип соска C: Комфорт груди/соска. H: Положение удержания ребенка
8 месяцев
Шкала семантического различия - Самооценка как матери
Временное ограничение: 8 месяцев
Разработанная Уокером и др. (1986), эта шкала была создана для измерения оценочных аспектов концепции «самооценки как матери».
Адаптация шкалы для турецкого общества была выполнена Чалышыром (2003).
Шкала состоит из 11 пар противоположных прилагательных, распределённых по 22 пунктам.
Каждая пара прилагательных оценивается по шкале от 1 до 7. Три пункта (3, 7, 8) оцениваются с использованием обратной системы подсчёта баллов для предотвращения предвзятого оценивания участниками.
Высокий общий балл по шкале указывает на положительную самооценку материнства (Уокер и др., 1986).
В то время как Уокер обнаружил, что коэффициент внутренней согласованности составляет от 0,81 до 0,85,
Чалышыр определил коэффициент внутренней согласованности Кронбаха Альфа в диапазоне от 0,73 до 0,74
(Чалышыр, 2003).
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Recep Tayyip Erdogan University

Следователи

  • Главный следователь: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GA-E-40465587-050.01.04-1502

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться