Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känguruvård: Amningsframgång och Modersroll

17 juli 2026 uppdaterad av: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten av Kängurumodravård Tillämpad i den Tidiga Postpartumperioden på Förstföderskor på Amningsframgång och Uppfattning av det Maternella Rollen

Syfte: Detta är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka effekterna av Kangaroo Mother Care (KMC) som tillämpas i den tidiga postpartumperioden hos förstföderskor på amningsframgång och uppfattningen av den maternella rollen.

Metod och urval:

Miljö och period: Studien kommer att genomföras på Bucak State Hospitals förlossningsenhet mellan juni 2025 och juni 2026.

Urvalsstorlek: Baserat på G*Power-analys (alfa=0.05, styrka=80%, effektstorlek d=0.566) kommer totalt 112 mödrar (56 interventionsgrupp, 56 kontrollgrupp) att inkluderas, med hänsyn till en potentiell bortfallsgrad på 10%. Deltagarna kommer att tilldelas grupper med hjälp av försluten kuvertmetod och randomisering via www.random.org.

Intervention:

Experimentell grupp: Efter rutinmässig vård kommer nyfödda att placeras i ett "bröst-mot-bröst" läge på moderns bara bröst för Kangaroo Care. Intermittent KMC kommer att upprätthållas i 24 timmar, under vilken amningsförsök kommer att stödjas.

Kontrollgrupp: Mödrar och nyfödda kommer endast att få sjukhusets rutinmässiga vård (standard hud-mot-hud kontakt och amningsstöd).

Datainsamlingsverktyg:

Personlig informationsblankett, Semantic Differential Scale-Myself as a Mother (för att mäta uppfattning av den maternella rollen), LATCH Breastfeeding Assessment Tool (för att utvärdera amningsframgång).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsprotokoll:

Experimentell grupp: Förutom rutinmässig förlossningsvård kommer nyfödda att få Kangaroo Mother Care (KMC). Den nyfödda, som bara bär en blöja och en mössa, kommer att placeras i en upprätt "bröst-mot-bröst"-position på moderns bara bröst. Barnets huvud kommer att hållas i en neutral fysiologisk position, och ryggen kommer att täckas med en filt. Denna intermittenta KMC-applikation kommer att inledas efter det första amningsförsöket och upprätthållas under de första 24 timmarna efter förlossningen, inklusive under transport och perioder av moderns vila.

Kontrollgrupp: Deltagare kommer att få standard sjukhusprotokoll (rutinmässig hud-mot-hud-kontakt omedelbart efter födseln och standard neonatalvård). Inget ytterligare KMC-ingrepp kommer att tillämpas av studieteamet.

Datainsamling och mätpunkter: Datainsamling kommer att genomföras vid två specifika tidpunkter för att utvärdera interventionens effektivitet: Baslinje (0 timme): Omedelbart efter det första amningsförsöket (inom den första timmen efter förlossningen) kommer LATCH-amningsbedömningsverktyget att administreras till båda grupperna för att fastställa baslinjen för amningsframgång. Efter intervention (24:e timmen): I slutet av den 24:e timmen efter förlossningen kommer LATCH-verktyget att administreras på nytt för att utvärdera förändringen i amningsframgång. Dessutom kommer Semantic Differential Scale-Myself as a Mother att administreras vid denna tidpunkt för att jämföra den maternella rolluppfattningen mellan de två grupperna.

Statistisk analys: Normaliteten i data kommer att bedömas med hjälp av skevhets- och kurtoskoefficienter. För amningsframgång: En tvåvägs mixad ANOVA kommer att användas för att analysera interaktionen mellan "Grupp" (Experimentell vs. Kontroll) och "Tid" (0 vs. 24 timmar). För maternell rolluppfattning: Eftersom denna variabel endast mäts vid den 24:e timmen kommer ett oberoende stickprovs t-test (eller Mann-Whitney U-test, beroende på normalitet) att användas för intergruppsjämförelse. Alla analyser kommer att utföras med SPSS 25.0 med en signifikansnivå på p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För mödrar:

    • Det måste vara moderns första förlossning,
    • Förlossningen måste ha varit vaginal,
    • Modern måste vara frisk,
    • Modern måste frivilligt delta i studien,
    • Modern får inte ha några kommunikationshämmande tillstånd (språk, kognitiva problem, etc.),

För spädbarn:

  • Födelsevikten måste vara mellan 2500-4000 gram;
  • Det nyfödda barnet måste vara frisk,
  • Uteslutande ammat,
  • Det nyfödda barnet måste vara fullgånget (38-42 veckor),
  • Det nyfödda barnets Apgar-poäng vid 1 och 5 minuter måste vara över 7,
  • Det nyfödda barnet får inte ha några hälsoproblem som kan påverka amningen (gomspalt, läppspalt, esofagusatresi, etc.).

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känguru
Mödrar i denna grupp kommer att få intermittent Känguruvård (bröst-mot-bröst kontakt) i 24 timmar efter förlossningen.
Beteende: Kängurumammavård
Nyfödda kommer att placeras i en upprätt bröst-mot-bröst-ställning på moderns bara bröst. Denna intermittenta hud-mot-hud-kontakt kommer att tillämpas i sessioner enligt moderns och nyfödda barnets stabilitet och komfort, och kommer att upprätthållas med regelbundna intervall under de första 24 timmarna efter förlossningen.
Inget ingripande: Kontroll
Mödrar i denna grupp kommer att få standardsjukvård efter förlossningen, inklusive rutinmässig hud-mot-hud-kontakt och amningsstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LATCH Bedömningsverktyg för Amning
Tidsram: 8 månader
Utvecklad av Deborah Jehsen och Sheila Wallace 1993 för att bedöma amning, består den av fem parametrar där varje post poängsätts mellan 0 och 2 poäng. Den högsta möjliga poängen på skalan är 10 och den lägsta är 0. Validiteten och reliabiliteten för LATCH Amningsbedömningsverktyget i Turkiet fastställdes av Yenal och Okumuş 2003, och det befanns vara giltigt och tillförlitligt för den turkiska populationen. Validitets- och reliabilitetskoefficienten för LATCH-skalan är alfa 0,82. Skalan, som består av 5 utvärderingskriterier, bildas genom att kombinera de första bokstäverna i de engelska orden LATCH. Kriterierna är följande; L: Fästning vid bröstet A: Hörbar sväljning T: Typ av bröstvårta C: Bekvämlighet bröst/bröstvårta. H: Babys hållningsposition
8 månader
Semantisk Skillnadsskala - Självbedömning som Mor
Tidsram: 8 månader
Utvecklad av Walker et al. (1986) designades denna skala för att mäta utvärderingsdimensionerna av konceptet "självbedömning som mor". Anpassningen av skalan till det turkiska samhället utfördes av Çalışır (2003). Skalan består av 11 par av motstående adjektiv, fördelade på 22 frågor. Varje adjektivpar poängsätts från 1 till 7. Tre frågor (3, 7, 8) utvärderas med ett omvänt poängsystem för att förhindra partisk poängsättning av deltagarna. Ett högt totalt poäng på skalan indikerar en positiv självbedömning av moderskap (Walker et al., 1986). Medan Walker fann den interna konsistenskoefficienten vara mellan 0,81-0,85, fann Çalışır Cronbach Alfa intern konsistenskoefficient vara mellan 0,73-0,74 (Çalışır, 2003).
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Utredare

  • Huvudutredare: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA-E-40465587-050.01.04-1502

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera