Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kangaroo Care: Sukces w Karmieniu Piersią i Rola Macierzyńska

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

Wpływ opieki kangura stosowanej we wczesnym okresie poporodowym u matek pierworódek na sukces w karmieniu piersią i postrzeganie roli macierzyńskiej

Cel: Jest to randomizowane badanie kontrolowane zaprojektowane w celu zbadania wpływu opieki kangur (Kangaroo Mother Care, KMC) stosowanej we wczesnym okresie poporodowym u matek pierworódek na sukces karmienia piersią i postrzeganie roli matki.

Metodologia i próba:

Miejsce i okres: Badanie będzie prowadzone w Oddziale Położniczym Szpitala Państwowego w Bucak między czerwcem 2025 a czerwcem 2026.

Wielkość próby: Na podstawie analizy G*Power (alfa=0,05, moc=80%, wielkość efektu d=0,566) włączy się łącznie 112 matek (56 w grupie interwencyjnej, 56 w grupie kontrolnej), uwzględniając 10% potencjalny wskaźnik wypadnięć. Uczestniczki zostaną przydzielone do grup za pomocą metody zapieczętowanej koperty i randomizacji za pośrednictwem www.random.org.

Interwencja:

Grupa eksperymentalna: Po standardowej opiece noworodek zostanie umieszczony w pozycji "klatka piersiowa do klatki piersiowej" na nagiej klatce piersiowej matki w celu opieki kangur. Przerywaną opiekę kangur będzie utrzymywać się przez 24 godziny, podczas których wspierać będzie się próby karmienia piersią.

Grupa kontrolna: Matki i noworodki otrzymają tylko standardową opiekę szpitalną (standardowy kontakt skóra do skóry i wsparcie w karmieniu piersią).

Narzędzia zbierania danych:

Formularz informacji osobistych, Skala Różnic Semantycznych - Ja jako Matka (do pomiaru postrzegania roli matki), Narzędzie Oceny Karmienia Piersią LATCH (do oceny sukcesu karmienia piersią).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół interwencji:

Grupa eksperymentalna: Oprócz rutynowej opieki poporodowej, noworodki otrzymają opiekę metodą kangura (KMC). Noworodek, ubrany tylko w pieluszkę i czapeczkę, zostanie umieszczony w pozycji pionowej „klatka w klatkę” na nagiej klatce piersiowej matki. Główka dziecka będzie utrzymywana w neutralnej pozycji fizjologicznej, a plecy zostaną przykryte kocem. Ta przerywana aplikacja KMC zostanie rozpoczęta po pierwszej próbie karmienia piersią i utrzymana przez pierwsze 24 godziny po porodzie, w tym podczas transportu i okresów odpoczynku matki.

Grupa kontrolna: Uczestniczki otrzymają standardowy protokół szpitalny (rutinowy kontakt skóra do skóry bezpośrednio po porodzie oraz standardowa opieka neonatologiczna). Zespół badawczy nie zastosuje żadnej dodatkowej interwencji KMC.

Zbieranie danych i punkty pomiarowe: Zbieranie danych będzie prowadzone w dwóch konkretnych punktach czasowych w celu oceny skuteczności interwencji: Linia bazowa (0 godzina): Natychmiast po pierwszej próbie karmienia piersią (w ciągu pierwszej godziny po porodzie), narzędzie oceny karmienia piersią LATCH zostanie zastosowane w obu grupach w celu ustalenia podstawowego sukcesu karmienia piersią. Po interwencji (24. godzina): Pod koniec 24. godziny po porodzie narzędzie LATCH zostanie ponownie zastosowane w celu oceny zmiany w sukcesie karmienia piersią. Dodatkowo, w tym punkcie czasowym zostanie zastosowana Skala Różnic Semantycznych-Ja jako Matka w celu porównania postrzegania roli matki między obiema grupami.

Analiza statystyczna: Normalność danych zostanie oceniona za pomocą współczynników skośności i kurtozy. Dla sukcesu karmienia piersią: Do analizy interakcji między „Grupą” (eksperymentalna vs. kontrolna) a „Czasem” (0 vs. 24 godziny) zostanie użyta dwukierunkowa mieszana ANOVA. Dla postrzegania roli matki: Ponieważ ta zmienna jest mierzona tylko w 24. godzinie, do porównania międzygrupowego zostanie użyty test t dla prób niezależnych (lub test U Manna-Whitneya, w zależności od normalności). Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 25.0 z poziomem istotności p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla matek:

    • Musi to być pierwszy poród matki,
    • Poród musi być drogami natury,
    • Matka musi być zdrowa,
    • Matka musi dobrowolnie uczestniczyć w badaniu,
    • Matka nie może mieć żadnych stanów upośledzających komunikację (problemy z językiem, problemy poznawcze itp.),

Dla niemowląt:

  • Masa urodzeniowa musi wynosić między 2500-4000 gramów;
  • Noworodek musi być zdrowy,
  • Wyłącznie karmiony piersią,
  • Noworodek musi być urodzony o czasie (38-42 tygodnie ciąży),
  • Wynik Apgar noworodka w 1 i 5 minucie musi być powyżej 7,
  • Noworodek nie może mieć żadnych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na karmienie piersią (rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, atrezja przełyku itp.).

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kangur
Matki z tej grupy będą otrzymywać przerywaną opiekę kangurową (kontakt „klatka do klatki piersiowej”) przez 24 godziny po porodzie.
Behawioralne: Kangurowa Opieka Matczyna
Noworodki będą umieszczane w pozycji pionowej, klatka piersiowa do klatki piersiowej, na gołej klatce piersiowej matki. Ten przerywany kontakt skóra do skóry będzie stosowany w sesjach zgodnie ze stabilnością i komfortem matki i noworodka, oraz będzie utrzymywany w regularnych odstępach czasu przez pierwsze 24 godziny po porodzie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki w tej grupie otrzymają standardowe szpitalne protokoły opieki poporodowej, w tym rutynowy kontakt skóra do skóry i wsparcie karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Opracowany przez Deborah Jehsen i Sheilę Wallace w 1993 roku do oceny karmienia piersią, składa się z pięciu parametrów, każdy element oceniany jest od 0 do 2 punktów.
Najwyższy możliwy wynik w skali to 10, a najniższy to 0. Ważność i rzetelność Narzędzia Oceny Karmienia Piersią LATCH w Turcji zostały określone przez Yenal i Okumuş w 2003 roku i stwierdzono, że jest ono ważne i rzetelne dla populacji tureckiej.
Współczynnik ważności i rzetelności skali LATCH wynosi alfa 0,82.
Skala, składająca się z 5 kryteriów oceny, powstała poprzez połączenie pierwszych liter angielskich słów LATCH.
Kryteria są następujące; L: Przyssanie się do piersi A: Słyszalne połykanie T: Rodzaj brodawki C: Komfort piersi/brodawki.
H: Pozycja trzymania dziecka
8 miesięcy
Skala Różnic Semantycznych - Samoocena jako Matka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Opracowana przez Walkera i in. (1986), ta skala została stworzona do pomiaru wymiarów oceny koncepcji „samooceny jako matki”.
Adaptację skali do społeczeństwa tureckiego przeprowadził Çalışır (2003).
Skala składa się z 11 par przeciwnych przymiotników, rozłożonych na 22 pozycje.
Każda para przymiotników jest oceniana w skali od 1 do 7. Trzy pozycje (3, 7, 8) są oceniane przy użyciu odwróconego systemu punktacji, aby zapobiec tendencyjnemu punktowaniu przez uczestników.
Wysoki łączny wynik w skali wskazuje na pozytywną samoocenę macierzyństwa (Walker i in., 1986).
Podczas gdy Walker stwierdził, że współczynnik spójności wewnętrznej wynosi od 0,81 do 0,85,
Çalışır stwierdził, że współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha Alfa wynosi od 0,73 do 0,74
(Çalışır, 2003).
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-E-40465587-050.01.04-1502

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kangurowa Opieka Matczyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj