此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

袋鼠式护理:母乳喂养成功与母亲角色

2026年7月17日 更新者:Gamzegül ALTAY、Recep Tayyip Erdogan University

袋鼠式护理在初产妇产后早期应用对母乳喂养成功率及母亲角色感知的影响

目的:这是一项随机对照试验,旨在研究产后早期对初产母亲实施袋鼠式护理(KMC)对母乳喂养成功率及母亲角色感知的影响。

方法与样本:

设置与周期:本研究将于2025年6月至2026年6月在布贾克州立医院分娩单元进行。

样本量:基于G*Power分析(α=0.05,检验效能=80%,效应量d=0.566),共纳入112名母亲(干预组56名,对照组56名),已考虑10%的潜在流失率。参与者将通过密封信封法并使用www.random.org进行随机分组。

干预措施:

实验组:常规护理后,新生儿将以“胸对胸”姿势置于母亲裸露的胸部进行袋鼠式护理。在24小时内维持间歇性KMC,期间将支持母乳喂养尝试。

对照组:母亲和新生儿仅接受医院常规护理(标准肌肤接触和母乳喂养支持)。

数据收集工具:

个人信息表、语义差异量表-作为母亲的我(用于测量母亲角色感知)、LATCH母乳喂养评估工具(用于评估母乳喂养成功率)。

研究概览

详细说明

干预方案:

实验组:除常规分娩护理外,新生儿将接受袋鼠式护理(KMC)。新生儿仅穿戴尿布和帽子,以直立“胸对胸”姿势置于母亲裸露的胸前。婴儿头部将保持中立生理位置,背部用毯子覆盖。此间歇性KMC干预将在首次母乳喂养尝试后启动,并在产后24小时内持续进行,包括转运期间及母亲休息时段。

对照组:参与者将接受标准医院方案(产后立即进行常规肌肤接触及标准新生儿护理)。研究团队不会实施额外的KMC干预。

数据收集与测量时间点:数据收集将在两个特定时间点进行以评估干预效果:基线(0小时):产后首次母乳喂养尝试后(产后1小时内),对两组使用LATCH母乳喂养评估工具建立基线母乳喂养成功率。干预后(第24小时):产后第24小时结束时,将再次使用LATCH工具评估母乳喂养成功率的变化。此外,此时将使用语义差异量表-作为母亲的我,以比较两组间母亲角色认知的差异。

统计分析:数据正态性将通过偏度和峰度系数评估。母乳喂养成功率:采用双因素混合方差分析,分析“组别”(实验组与对照组)与“时间”(0小时与24小时)的交互作用。母亲角色认知:由于该变量仅在第24小时测量,将使用独立样本t检验(或根据正态性选用曼-惠特尼U检验)进行组间比较。所有分析将使用SPSS 25.0进行,显著性水平设定为p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于母亲:

    • 必须是母亲的首次分娩,
    • 分娩方式必须是阴道分娩,
    • 母亲必须健康,
    • 母亲必须自愿参与研究,
    • 母亲不得有任何影响沟通的疾病(语言、认知问题等),

对于婴儿:

  • 出生体重必须在2500-4000克之间;
  • 新生儿必须健康,
  • 纯母乳喂养,
  • 新生儿必须是足月妊娠(38-42周),
  • 新生儿在1分钟和5分钟的Apgar评分必须高于7分,
  • 新生儿不得有任何可能影响母乳喂养的健康问题(腭裂、唇裂、食管闭锁等)。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Kangaroo
该组中的母亲将在产后24小时内接受间歇性袋鼠式护理(胸贴胸接触)。
新生儿将被以直立的胸贴胸姿势放置在母亲的裸露胸部上。 这种间歇性的肌肤接触将根据母亲和新生儿的稳定性和舒适度,分阶段进行,并在产后最初24小时内定期保持。
无干预:对照组
此组母亲将接受标准医院产后护理规程,包括常规皮肤接触和母乳喂养支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LATCH母乳喂养评估工具
大体时间:8个月
该量表由Deborah Jehsen和Sheila Wallace于1993年开发,用于评估母乳喂养情况,包含五个参数,每个项目的评分范围为0到2分。 量表最高可能得分为10分,最低为0分。2003年,Yenal和Okumuş在土耳其确定了LATCH母乳喂养评估工具的有效性和可靠性,并发现该量表对土耳其人群有效且可靠。 LATCH量表的有效性和可靠性系数为alpha 0.82。 该量表由5个评估标准组成,通过组合英文单词LATCH的首字母形成。 标准如下:L:含接乳房 A:可听吞咽声 T:乳头类型 C:乳房/乳头舒适度 H:婴儿抱持姿势
8个月
语义差异量表 - 作为母亲的自我评估
大体时间:8个月
该量表由Walker等人(1986年)开发,旨在衡量“作为母亲的自我评估”概念的评估维度。 量表对土耳其社会的适应性调整由Çalışır(2003年)完成。 量表包含11对对立形容词,分布在22个项目中。 每对形容词的评分范围为1至7分。为防止参与者评分偏差,三个项目(3、7、8)采用反向计分系统进行评估。 量表总分越高,表明对母性的自我评估越积极(Walker等人,1986年)。 Walker发现内部一致性系数在0.81-0.85之间, 而Çalışır发现Cronbach Alpha内部一致性系数在0.73-0.74之间 (Çalışır,2003年)。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gamzegül ALTAY, PhD、Recep Tayyip Erdogan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月11日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅