Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kangaroo péče: Úspěšné kojení a mateřská role

22. dubna 2026 aktualizováno: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

Vliv péče metodou klokánka aplikované v časném poporodním období u prvorodiček na úspěšnost kojení a vnímání mateřské role

Účel: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii navrženou ke zkoumání účinků Kangaroo Mother Care (KMC) aplikované v raném poporodním období na prvorodičky na úspěšnost kojení a vnímání mateřské role.

Metodologie a vzorek:

Místo a období: Studie bude provedena na porodním oddělení Státní nemocnice Bucak mezi červnem 2025 a červnem 2026.

Velikost vzorku: Na základě analýzy G*Power (alfa=0,05, síla=80 %, velikost účinku d=0,566) bude zahrnuto celkem 112 matek (56 intervenčních, 56 kontrolních), s ohledem na 10% potenciální míru odpadnutí. Účastníci budou přiřazeni do skupin pomocí metody zapečetěných obálek a randomizace prostřednictvím www.random.org.

Intervence:

Experimentální skupina: Po rutinní péči bude novorozenec umístěn do polohy "hruď na hruď" na holou hruď matky pro péči Kangaroo. Přerušovaná KMC bude udržována po dobu 24 hodin, během nichž budou podporovány pokusy o kojení.

Kontrolní skupina: Matky a novorozenci obdrží pouze rutinní péči nemocnice (standardní kontakt kůže na kůži a podpora kojení).

Nástroje pro sběr dat:

Formulář osobních údajů, Sémantický diferenciální škálový dotazník – Já jako matka (pro měření vnímání mateřské role), Nástroj pro hodnocení kojení LATCH (pro vyhodnocení úspěšnosti kojení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční protokol:

Experimentální skupina: Kromě rutinní poporodní péče budou novorozenci dostávat Kangaroo Mother Care (KMC). Novorozenec, oblečený pouze v plence a čepičce, bude umístěn ve vzpřímené poloze "hrudník na hruď" na holou hruď matky. Hlava dítěte bude udržována v neutrální fyziologické poloze a záda budou přikryta přikrývkou. Tato přerušovaná aplikace KMC bude zahájena po prvním pokusu o kojení a bude udržována po celých prvních 24 hodin po porodu, včetně během transportu a období odpočinku matky.

Kontrolní skupina: Účastníci obdrží standardní nemocniční protokol (rutinní kontakt kůže na kůži bezprostředně po porodu a standardní neonatální péče). Studie neaplikuje žádnou další KMC intervenci.

Sběr dat a měřicí body: Sběr dat bude proveden ve dvou specifických časových bodech k vyhodnocení účinnosti intervence: Výchozí stav (0. hodina): Bezprostředně po prvním pokusu o kojení (během první hodiny po porodu) bude oběma skupinám administrován LATCH Breastfeeding Assessment Tool k určení výchozí úspěšnosti kojení. Po intervenci (24. hodina): Na konci 24. hodiny po porodu bude LATCH nástroj znovu administrován k vyhodnocení změny v úspěšnosti kojení. Navíc bude v tomto časovém bodě administrována Semantic Differential Scale-Myself as a Mother k porovnání vnímání mateřské role mezi oběma skupinami.

Statistická analýza: Normalita dat bude hodnocena pomocí koeficientů šikmosti a špičatosti. Pro úspěšnost kojení: K analýze interakce mezi "skupinou" (experimentální vs. kontrolní) a "časem" (0 vs. 24 hodin) bude použita dvoufaktorová smíšená ANOVA. Pro vnímání mateřské role: Protože je tato proměnná měřena pouze v 24. hodině, bude pro meziskupinové srovnání použit nezávislý dvouvýběrový t-test (nebo Mann-Whitneyho U test, v závislosti na normalitě). Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS 25.0 s hladinou významnosti p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro matky:

    • Musí se jednat o první porod matky,
    • Porod musí být vaginální,
    • Matka musí být zdravá,
    • Matka se musí do studie zapojit dobrovolně,
    • Matka nesmí mít žádné zdravotní potíže, které by narušovaly komunikaci (jazykové, kognitivní problémy apod.),

Pro děti:

  • Porodní hmotnost musí být mezi 2500–4000 gramy;
  • Novorozenec musí být zdravý,
  • Výhradně kojený,
  • Novorozenec musí být donošený (38–42 týdnů),
  • Apgar skóre novorozence v 1. a 5. minutě musí být vyšší než 7,
  • Novorozenec nesmí mít žádné zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit kojení (rozštěp patra, rozštěp rtu, atrézie jícnu apod.).

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kangaroo
Matky v této skupině obdrží přerušovanou péči o matku klokánka (kontakt kůže na kůži na hrudi) po dobu 24 hodin po porodu.
Behaviorální: Kangaroo Mother Care
Novorozenci budou umístěni ve vzpřímené poloze hrudník na hrudník na holém hrudníku matky.
Tento přerušovaný kontakt kůže na kůži bude aplikován v sezeních podle stability a pohodlí matky a novorozence a bude udržován v pravidelných intervalech během prvních 24 hodin po porodu.
Žádný zásah: Kontrola
Matky v této skupině obdrží standardní protokoly poporodní péče v nemocnici, včetně běžného kontaktu kůže na kůži a podpory kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LATCH hodnotící nástroj pro kojení
Časové okno: 8 měsíců
Vyvinuto Deborah Jehsen a Sheilou Wallace v roce 1993 pro hodnocení kojení, sestává z pěti parametrů, přičemž každá položka je hodnocena 0 až 2 body. Nejvyšší možný skóre na škále je 10 a nejnižší 0. Platnost a spolehlivost nástroje LATCH pro hodnocení kojení v Turecku byla stanovena Yenalem a Okumuşem v roce 2003 a bylo zjištěno, že je platný a spolehlivý pro tureckou populaci. Koeficient platnosti a spolehlivosti škály LATCH je alfa 0,82. Škála sestávající z 5 hodnotících kritérií je vytvořena kombinací prvních písmen anglických slov LATCH. Kritéria jsou následující; L: Přisátí na prs A: Slyšitelné polykání T: Typ bradavky C: Pohodlí prsu/bradavky. H: Poloha držení dítěte
8 měsíců
Sémantická diferenční škála - Sebehodnocení jako matka
Časové okno: 8 měsíců
Tuto škálu vyvinuli Walker et al. (1986) s cílem měřit hodnotící dimenze konceptu "sebehodnocení jako matky". Adaptaci škály pro tureckou společnost provedl Çalışır (2003). Škála se skládá z 11 párů protikladných přídavných jmen, rozdělených mezi 22 položek. Každý pár přídavných jmen je hodnocen stupnicí od 1 do 7. Tři položky (3, 7, 8) jsou hodnoceny pomocí reverzního bodovacího systému, aby se zabránilo zkreslenému hodnocení účastníky. Vysoký celkový skór na škále indikuje pozitivní sebehodnocení mateřství (Walker et al., 1986). Zatímco Walker zjistil koeficient vnitřní konzistence mezi 0,81-0,85, Çalışır zjistil Cronbachův Alfa koeficient vnitřní konzistence mezi 0,73-0,74 (Çalışır, 2003).
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA-E-40465587-050.01.04-1502

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kangaroo Mother Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit