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Cuidado Canguru: Sucesso no Aleitamento Materno e Papel Materno

17 de julho de 2026 atualizado por: Gamzegül ALTAY, Recep Tayyip Erdogan University

O Efeito dos Cuidados Mãe Canguru Aplicados no Período Pós-Parto Inicial a Mães Primíparas no Sucesso da Amamentação e Percepção do Papel Materno

Objetivo: Este é um ensaio controlado randomizado concebido para investigar os efeitos do Método Mãe-Canguru (MMC) aplicado no período pós-parto precoce a mães primíparas no sucesso da amamentação e na perceção do papel materno.

Metodologia e Amostra:

Cenário e Período: O estudo será realizado na Unidade de Partos do Hospital Estadual de Bucak entre junho de 2025 e junho de 2026.

Tamanho da Amostra: Com base na análise G*Power (alfa=0,05, poder=80%, tamanho do efeito d=0,566), um total de 112 mães (56 intervenção, 56 controlo) será incluído, considerando uma taxa potencial de desistência de 10%. Os participantes serão atribuídos aos grupos utilizando o método do envelope selado e randomização via www.random.org.

Intervenção:

Grupo Experimental: Após os cuidados de rotina, o recém-nascido será colocado numa posição "peito a peito" no peito descoberto da mãe para o Método Mãe-Canguru. O MMC intermitente será mantido durante 24 horas, durante as quais as tentativas de amamentação serão apoiadas.

Grupo de Controlo: As mães e os recém-nascidos receberão apenas os cuidados de rotina do hospital (contacto pele a pele padrão e apoio à amamentação).

Instrumentos de Recolha de Dados:

Formulário de Informação Pessoal, Escala Diferencial Semântica-Eu como Mãe (para medir a perceção do papel materno), Ferramenta de Avaliação da Amamentação LATCH (para avaliar o sucesso da amamentação).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Protocolo de Intervenção:

Grupo Experimental: Além dos cuidados de parto rotineiros, os recém-nascidos receberão Cuidados Mãe-Canguru (CMC). O recém-nascido, vestindo apenas uma fralda e um gorro, será colocado numa posição vertical "peito-a-peito" sobre o peito nu da mãe. A cabeça do bebé será mantida numa posição fisiológica neutra, e as costas serão cobertas com uma manta. Esta aplicação intermitente de CMC será iniciada após a primeira tentativa de amamentação e mantida durante as primeiras 24 horas pós-parto, incluindo durante o transporte e períodos de descanso materno.

Grupo de Controlo: Os participantes receberão o protocolo hospitalar padrão (contacto pele-a-pele imediatamente após o nascimento e cuidados neonatais padrão). Nenhuma intervenção adicional de CMC será aplicada pela equipa do estudo.

Recolha de Dados e Pontos de Medição: A recolha de dados será realizada em dois momentos específicos para avaliar a eficácia da intervenção: Linha de Base (0 Hora): Imediatamente após a primeira tentativa de amamentação (dentro da primeira hora pós-parto), a Ferramenta de Avaliação da Amamentação LATCH será administrada a ambos os grupos para estabelecer o sucesso basal da amamentação. Pós-Intervenção (24ª Hora): No final da 24ª hora pós-parto, a ferramenta LATCH será readministrada para avaliar a alteração no sucesso da amamentação. Adicionalmente, a Escala Diferencial Semântica - Eu Própria como Mãe será administrada neste momento para comparar a perceção do papel materno entre os dois grupos.

Análise Estatística: A normalidade dos dados será avaliada utilizando os coeficientes de Assimetria e Curtose. Para o Sucesso da Amamentação: Uma ANOVA Mista de Duas Vias será utilizada para analisar a interação entre "Grupo" (Experimental vs. Controlo) e "Tempo" (0 vs. 24 horas). Para a Perceção do Papel Materno: Uma vez que esta variável é medida apenas na 24ª hora, um teste t de Amostras Independentes (ou teste U de Mann-Whitney, dependendo da normalidade) será utilizado para comparação intergrupo. Todas as análises serão realizadas utilizando o SPSS 25.0 com um nível de significância de p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Para as mães:

    • Deve ser o primeiro parto da mãe,
    • O parto deve ter sido vaginal,
    • A mãe deve ser saudável,
    • A mãe deve participar voluntariamente no estudo,
    • A mãe não deve ter condições que prejudiquem a comunicação (problemas de linguagem, cognitivos, etc.),

Para os bebés:

  • O peso ao nascer deve ser entre 2500-4000 gramas;
  • O recém-nascido deve ser saudável,
  • Alimentado exclusivamente com leite materno,
  • O recém-nascido deve ser de gestação a termo (38-42 semanas),
  • A pontuação de Apgar do recém-nascido aos 1 e 5 minutos deve ser superior a 7,
  • O recém-nascido não deve ter problemas de saúde que possam afetar a amamentação (fenda palatina, lábio leporino, atresia esofágica, etc.).

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canguru
Mães neste grupo receberão Cuidado Canguru intermitente (contacto pele a pele) durante 24 horas após o parto.
Os recém-nascidos serão colocados numa posição vertical, peito a peito, sobre o peito nu da mãe. Este contacto pele a pele intermitente será aplicado em sessões de acordo com a estabilidade e o conforto da mãe e do recém-nascido, e será mantido em intervalos regulares durante as primeiras 24 horas após o parto.
Sem intervenção: Controlo
<string>As mães deste grupo receberão os protocolos padrão de cuidados hospitalares no pós-parto, incluindo contacto pele-a-pele de rotina e apoio à amamentação.</string>

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação da Amamentação LATCH
Prazo: 8 meses
Desenvolvido por Deborah Jehsen e Sheila Wallace em 1993 para avaliar a amamentação, consiste em cinco parâmetros, cada item pontuado entre 0 e 2 pontos. A pontuação mais alta possível na escala é 10 e a mais baixa é 0. A validade e a fiabilidade da Ferramenta de Avaliação da Amamentação LATCH na Turquia foram determinadas por Yenal e Okumuş em 2003, e verificou-se que é válida e fiável para a população turca. O coeficiente de validade e fiabilidade da escala LATCH é alfa 0,82. A escala, composta por 5 critérios de avaliação, é formada combinando as primeiras letras das palavras inglesas LATCH. Os critérios são os seguintes; L: Pega no peito A: Deglutição audível T: Tipo de mamilo C: Conforto do peito/mamilo. H: Posição de segurar o bebé
8 meses
Escala de Diferença Semântica - Autoavaliação como Mãe
Prazo: 8 meses
Desenvolvida por Walker et al. (1986), esta escala foi concebida para medir as dimensões de avaliação do conceito de "autoavaliação como mãe". A adaptação da escala à sociedade turca foi realizada por Çalışır (2003). A escala consiste em 11 pares de adjetivos opostos, distribuídos por 22 itens. Cada par de adjetivos é pontuado de 1 a 7. Três itens (3, 7, 8) são avaliados utilizando um sistema de pontuação inversa para evitar pontuações enviesadas pelos participantes. Uma pontuação total elevada na escala indica uma autoavaliação positiva da maternidade (Walker et al., 1986). Enquanto Walker encontrou o coeficiente de consistência interna entre 0,81-0,85, Çalışır encontrou o coeficiente de consistência interna Cronbach Alpha entre 0,73-0,74 (Çalışır, 2003).
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gamzegül ALTAY, PhD, Recep Tayyip Erdogan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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