糖尿病前症成人におけるグループ介入とCGM使用による糖尿病予防 (CGM)
糖尿病前症の成人におけるグループ介入とCGM使用による糖尿病予防
この研究は、前糖尿病の人々が2型糖尿病の発症を予防または遅らせるためのより良い方法を見つけるために行われています。 前糖尿病とは、血糖値が正常よりも高いが、糖尿病と診断されるほど高くない状態を指します。 症状はしばしば無症状ですが、食事や活動に変化がない場合、多くの人が数年以内に糖尿病と診断されます。
この研究では、2つの戦略を組み合わせています：
- グループ訪問 - 患者が健康的な食事、身体活動、ストレス管理について学ぶ定期的な小規模なミーティング。
- 連続血糖モニター（CGM） - 1日中血糖値を測定し、食べ物、運動、睡眠がどのようにリアルタイムで影響を与えるかを示す小型のウェアラブルセンサー。
これら2つのツールを組み合わせることで、研究は参加者が自身の体をよりよく理解し、持続的なライフスタイルの変化を実現することを目指しています。
この研究の目的は何ですか？
この研究の目的は、CGMデバイスとグループセッションを併用することで、前糖尿病の人々の平均血糖値（A1Cで測定）を下げ、健康管理への自信を高めることができるかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、持続血糖モニター（CGM）とグループミーティングを組み合わせることが、前糖尿病の患者において改善された結果をもたらすかどうかを評価することです。 中心的な仮説は、CGMからのリアルタイムの生理学的フィードバックを、構造化されたカリキュラム、仲間の責任、多職種サポートと組み合わせることで、この集団において意味のある生活習慣の変化とより良い代謝コントロールが促進されるというものです。 具体的な研究課題は以下の通りです：
前糖尿病の患者において、CGMとグループミーティングを統合したプログラムへの参加は、空腹時血糖、HbA1c、体重などの臨床結果がベースライン測定値と比較して改善につながるか？
CGMとSMAの併用は、前糖尿病の患者において、自己効力感、変化への準備性、生活習慣改善への遵守などの心理社会的結果を向上させるか？
生活習慣改善プログラムへのCGMの統合は、プログラム単独と比較して、参加者の関与と出席率を高めるか？
長期かつ個別化された生活習慣サポートが2型糖尿病を減少させることはよく知られています。 また、糖尿病患者における持続血糖モニター（CGM）の有効性も実証されています。 CGMは、生活習慣の選択と血糖反応に関するリアルタイムのフィードバックを提供し、行動変容ツールとして機能します。 この研究は、共有医療面談（SMA）とCGMフィードバックを組み合わせ、糖尿病予防に焦点を当てることを目的としています。
前糖尿病は驚くほど一般的で、しばしば無症状であり、前糖尿病の25〜50％の人が3〜10年以内に2型糖尿病に進行します。 早期介入により逆転が可能ですが、ほとんどの患者は不十分な指導やリソースしか受けていません。
この研究は、プライマリケア診療所の設定で行われ、SMAとCGMを組み合わせることが、前糖尿病における患者の関与、生活習慣の変化、代謝結果を向上させるかどうかをテストすることでそのギャップを埋めます。 糖尿病リスクのある患者（エンパワーメント、より良い健康軌道）、プライマリケアチーム（拡張可能で請求可能な予防モデル）、医療システム（費用対効果と結果効率の高い予防戦略）に利益がもたらされます。 成功すれば、このモデルは早期慢性疾患管理を再構築し、前糖尿病を無症状の前駆状態から実行可能な転換点へと変える可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Conroe、Texas、アメリカ、77304
- SHSU College of Osteopathic Medicine
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コンタクト：
- Svetlana Gezalov
- 電話番号：936-202-5279
- メール：sxg233@shsu.edu
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コンタクト：
- Damian Chiandussi, MD
- 電話番号：936-202-5279
- メール：dac150@shsu.edu
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主任研究者：
- Karen Nelson, PhD
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Conroe、Texas、アメリカ、77304
- SHSU Physician's Clinic
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コンタクト：
- Svetlana Gezalov
- 電話番号：936-202-5279
- メール：sxg233@shsu.edu
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コンタクト：
- Damian Chiandussi, MD
- 電話番号：936-202-5279
- メール：dac150@shsu.edu
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主任研究者：
- Karen Nelson, PhD
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副調査官：
- Svetlana Gezalov
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副調査官：
- Lauren Fell
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副調査官：
- Abigail Dorow
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副調査官：
- Priscila Martinez Avila
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副調査官：
- Stephanie Potter, DO
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副調査官：
- Damian Chiandussi, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- A1c、空腹時血糖、またはアメリカ糖尿病学会（ADA）の2型糖尿病リスクテストに基づき、医師により前糖尿病と診断されていること。
- 年齢が18歳から75歳まで（両端を含む）。
除外基準:
- 英語を話さない方。
- 糖尿病と診断されている方。
- 血糖降下薬（GLP-1、メトホルミンなど）を使用している方。
- 妊娠中の女性。
- 持続血糖モニター（CGM）の使用を希望しない方。
- テキサス州コンローでのグループミーティングに参加できない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMART
介入は、グループセッションとCGMベースの行動フィードバックを組み合わせたものです。
グループセッションは、SHSUクリニックで月1に2回、その後は月1回行われ、栄養、運動、ストレス、睡眠、習慣形成について取り上げます。
研究担当者は各ミーティングの準備と調整を行います。追加の講演者には栄養士、運動専門家（アクティビティ計画）、行動健康臨床医が含まれます。
参加者は、3〜6週目と13〜14週目または13〜16週目にCGMを使用します。
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この研究は2つの戦略を組み合わせています：
これら2つのツールを組み合わせることで、研究は参加者が自身の体をよりよく理解し、持続的なライフスタイルの変化を実現する手助けとなることを期待しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGMからのリアルタイム生理学的フィードバックを、体系化されたカリキュラム、ピアによるアカウンタビリティ、および多職種サポートと組み合わせることで、この集団における有意義な生活習慣の変化と良好な代謝コントロールが促進されるでしょう。
時間枠：25週間
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糖尿病予備軍の患者において、CGMをグループミーティングと統合したプログラムへの参加は、空腹時血糖、HbA1c、体重などの臨床転帰がベースライン測定値と比較して改善につながるか？ CGMとSMAの併用は、糖尿病予備軍の患者の自己効力感、変化への準備性、ライフスタイル改善への遵守などの心理社会的転帰を向上させるか？ ライフスタイル変更プログラムへのCGMの統合は、プログラム単独と比較して参加者の関与と出席率を高めるか？ |
25週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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