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通过团体干预和连续血糖监测在糖尿病前期成人中预防糖尿病 (CGM)

2026年4月15日 更新者：Sam Houston State University

通过团体干预和持续葡萄糖监测在糖尿病前期成人中预防糖尿病

这项研究的目的是寻找更好的方法来帮助糖尿病前期患者预防或延缓2型糖尿病的发生。 糖尿病前期意味着您的血糖高于正常水平，但尚未高到被诊断为糖尿病的程度。 它通常没有明显症状，但如果不改变饮食和活动习惯，许多人会在几年内发展为糖尿病。

该研究结合了两种策略：

  1. 小组访问 - 定期举行的小型会议，患者在其中学习健康饮食、体育活动和压力管理。
  2. 连续血糖监测仪（CGMs）- 小型可穿戴传感器，全天测量血糖，并实时显示食物、运动和睡眠对其的影响。

通过将这两种工具结合起来，该研究希望能帮助参与者更好地了解自己的身体，并实现持久的生活方式改变。

这项研究的目的是什么？

这项研究的目的是探讨使用CGM设备与小组会议相结合，是否能帮助糖尿病前期患者降低平均血糖（通过A1C测量）并增强管理健康的信心。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估将连续血糖监测（CGM）与小组会议相结合，是否能改善糖尿病前期患者的临床结果。 核心假设是：将CGM提供的实时生理反馈与结构化课程、同伴问责制和多学科支持相结合，将促进该人群实现有意义的生活方式改变和更好的代谢控制。 具体研究问题如下：

在糖尿病前期患者中，参与将CGM与小组会议相结合的项目，与基线测量相比，是否能改善空腹血糖、糖化血红蛋白和体重等临床结果？

CGM与共享医疗预约（SMA）的联合使用，是否能增强糖尿病前期患者的自我效能感、改变意愿和生活方式调整依从性等心理社会结果？

将CGM纳入生活方式改变项目，与单独的项目相比，是否能提高参与者的参与度和出勤率？

众所周知，长期且个性化的生活方式支持可降低2型糖尿病风险。 连续血糖监测仪（CGM）在糖尿病患者中的有效性也已得到证实。 CGM可提供关于生活方式选择和血糖反应的实时反馈，作为一种行为改变工具。 本研究旨在结合共享医疗预约（SMA）和CGM反馈，重点关注糖尿病预防。

糖尿病前期异常普遍且通常无症状，25-50%的糖尿病前期个体在3-10年内会进展为2型糖尿病。 早期干预可能实现逆转，但大多数患者获得的指导或资源不足。

本研究在初级保健诊所环境中进行，通过测试将SMA与CGM结合是否能增强糖尿病前期患者的参与度、生活方式改变和代谢结果，以填补这一空白。 受益者将包括糖尿病风险患者（获得赋权、改善健康轨迹）、初级保健团队（可扩展、可计费的预防模式）和医疗保健系统（成本效益和结果效益俱佳的预防策略）。 如果成功，该模式可能重塑早期慢性病管理——将糖尿病前期从无声的前兆转变为可行动的转折点。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Conroe、Texas、美国、77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • 接触：
        • 接触：
          • Damian Chiandussi, MD
          • 电话号码：936-202-5279
          • 邮箱：dac150@shsu.edu
        • 首席研究员：
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe、Texas、美国、77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • 接触：
        • 接触：
          • Damian Chiandussi, MD
          • 电话号码：936-202-5279
          • 邮箱：dac150@shsu.edu
        • 首席研究员：
          • Karen Nelson, PhD
        • 副研究员：
          • Svetlana Gezalov
        • 副研究员：
          • Lauren Fell
        • 副研究员：
          • Abigail Dorow
        • 副研究员：
          • Priscila Martinez Avila
        • 副研究员：
          • Stephanie Potter, DO
        • 副研究员：
          • Damian Chiandussi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经医生根据A1c、空腹血糖或美国糖尿病协会（ADA）2型糖尿病风险测试诊断为糖尿病前期。
  • 年龄在18至75岁之间（含）。

排除标准：

  • 非英语使用者。
  • 已诊断为糖尿病患者。
  • 使用降糖药物（GLP-1、二甲双胍等）。
  • 孕妇。
  • 不愿使用连续血糖监测仪（CGM）。
  • 无法参加德克萨斯州康罗的团体会议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SMART
干预措施结合了小组会议和基于CGM的行为反馈。 小组会议将在SHSU诊所进行，第一个月两次，之后每月一次，内容涵盖营养、运动、压力、睡眠和习惯养成。 研究调查员将准备和协调每次会议；其他演讲者包括营养师、运动专家（活动规划）和行为健康临床医生。 参与者将在第3-6周和第13-14周或第13-16周期间使用CGM。
其他：结合小组会议和基于CGM的行为反馈

本研究结合了两种策略：

  1. 小组访问——定期举行的小型会议，患者在其中学习健康饮食、体育锻炼和压力管理。
  2. 连续血糖监测仪（CGM）——小型可穿戴传感器，全天测量血糖，并实时显示食物、运动和睡眠如何影响血糖水平。

通过将这两种工具结合起来，研究希望帮助参与者更好地了解自己的身体，并实现持久的生活方式改变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将连续血糖监测仪（CGMs）提供的实时生理反馈与结构化课程、同伴责任机制以及多学科支持相结合，将促进该人群实现有意义的生活方式改变和更好的代谢控制。
大体时间：25周

在糖尿病前期患者中，参与将连续血糖监测（CGM）与小组会议相结合的计划，是否相较于基线测量能改善空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）和体重等临床结局？

CGM与共享医疗预约（SMA）的联合使用，是否能增强糖尿病前期患者的自我效能感、改变准备度和生活方式调整依从性等社会心理结局？

将CGM融入生活方式改变计划中，相较于单独的计划，是否能提高参与者的参与度和出席率？
25周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sam Houston State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-2025-386

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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