Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetesforebygging gjennom gruppeintervensjon og CGM-bruk hos voksne med prediabetes (CGM)

15. april 2026 oppdatert av: Sam Houston State University

Denne studien gjennomføres for å finne bedre måter å hjelpe personer med prediabetes med å forebygge eller forsinke utviklingen av type 2-diabetes. Prediabetes betyr at blodsukkernivået ditt er høyere enn normalt, men ikke høyt nok til å bli diagnostisert med diabetes. Det er ofte uten symptomer, men uten endringer i kosthold og aktivitet, utvikler mange mennesker diabetes innen noen få år.

Studien kombinerer to strategier:

  1. Gruppebesøk - små, regelmessige møter der pasienter lærer om sunn ernæring, fysisk aktivitet og stresshåndtering.
  2. Kontinuerlige glukosemålere (CGMs) - små bærbare sensorer som måler blodsukker hele dagen og viser hvordan mat, bevegelse og søvn påvirker det i sanntid.

Ved å kombinere disse to verktøyene håper forskningen å hjelpe deltakerne med å forstå sin egen kropp bedre og gjøre varige livsstilsendringer.

Hva er hensikten med denne forskningen?

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om bruk av en CGM-enhet sammen med gruppesessioner kan hjelpe personer med prediabetes med å redusere gjennomsnittlig blodsukker (målt ved A1C) og forbedre tilliten til å håndtere helsen sin.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere om kombinasjonen av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) med gruppemøter gir bedre resultater hos pasienter med prediabetes. Den sentrale hypotesen er at paring av sanntids fysiologisk tilbakemelding fra CGM-er med den strukturerte læreplanen, kollegas ansvarliggjøring og tverrfaglig støtte vil legge til rette for meningsfulle livsstilsendringer og bedre metabolsk kontroll i denne populasjonen. Spesifikt er forskningsspørsmålene:

Blant pasienter med prediabetes, fører deltakelse i et program som integrerer CGM-er med gruppemøter til forbedringer i kliniske utfall som fasteglukose, HbA1c og vekt sammenlignet med basislinjemålinger?

Forbedrer den kombinerte bruken av CGM-er og felles medisinske avtaler (SMA) psykososiale utfall som selveffektivitet, beredskap for endring og overholdelse av livsstilsendringer hos pasienter med prediabetes?

Øker integreringen av CGM-er i et livsstilsendringsprogram deltakernes engasjement og oppmøte sammenlignet med programmet alene?

Det er velkjent at langsiktig og personalisert livsstilsstøtte reduserer type 2-diabetes. Det er også påvist effektivitet av kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) hos diabetikere. CGM-er kan gi sanntids tilbakemelding om livsstilsvalg og glykemiske responser, og fungerer som et verktøy for atferdsendring. Denne studien tar sikte på å kombinere felles medisinske avtaler (SMA) og CGM-tilbakemelding, med fokus på forebygging av diabetes.

Prediabetes er alarmerende vanlig og ofte stille, hvor 25–50 % av personer med prediabetes utvikler type 2-diabetes innen 3–10 år. Tidlig intervensjon gjør reversering mulig, men de fleste pasienter får utilstrekkelig veiledning eller ressurser.

Denne studien, som finner sted i en primærhelsetjenesteklinikk, fyller dette gapet ved å teste om paring av SMA-er med CGM-er forbedrer pasientengasjement, livsstilsendring og metabolske utfall ved prediabetes. Fordelene vil oppstå for pasienter i risikosonen for diabetes (empowerment, bedre helsetrajektorier), primærhelseteam (skalerbare, fakturerbare forebyggingsmodeller) og helsevesenet (kostnads- og resultateffektive forebyggingsstrategier). Hvis vellykket, kan denne modellen omforme tidlig kronisk sykdomsbehandling – ved å transformere prediabetes fra en stille forløper til et handlingsbart vendepunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonnummer: 936-202-5279
          • E-post: dac150@shsu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonnummer: 936-202-5279
          • E-post: dac150@shsu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Nelson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Svetlana Gezalov
        • Underetterforsker:
          • Lauren Fell
        • Underetterforsker:
          • Abigail Dorow
        • Underetterforsker:
          • Priscila Martinez Avila
        • Underetterforsker:
          • Stephanie Potter, DO
        • Underetterforsker:
          • Damian Chiandussi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med prediabetes av en lege basert på A1c, fasteglukose eller American Diabetes Association (ADA) Type 2 risikotest.
  • 18 til 75 år inklusive.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som ikke snakker engelsk.
  • Diagnostisert med diabetes.
  • Bruk av glukosesenkende medisiner (GLP-1, Metformin, etc.)
  • Gravide kvinner.
  • Uvillig til å bruke kontinuerlige glukosemonitorer (CGM)
  • Ikke i stand til å delta på gruppemøter i Conroe, TX.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART
Intervensjonen kombinerer gruppesamlinger og CGM-basert atferdsrespons. Gruppesamlinger vil forekomme to ganger i måned 1 og månedlig deretter på SHSU-klinikken og vil dekke ernæring, bevegelse, stress, søvn og vanedannelse. Studieansvarlige vil forberede og koordinere hvert møte; ytterligere foredragsholdere inkluderer en ernæringsfysiolog, en treningsspesialist (aktivitetsplanlegging) og en atferdshelsekliniker. Deltakere vil bruke CGM-er i uke 3-6 og 13-14 eller 13-16.
Annen: Kombinerer gruppesamlinger og CGM-basert atferdsfeedback

Studien kombinerer to strategier:

  1. Gruppebesøk – små, regelmessige møter der pasientene lærer om sunn kosthold, fysisk aktivitet og stresshåndtering.
  2. Kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) – små, bærbare sensorer som måler blodsukkeret hele dagen og viser hvordan mat, bevegelse og søvn påvirker det i sanntid.

Ved å bringe disse to verktøyene sammen, håper forskningen å hjelpe deltakerne til å bedre forstå sine egne kropper og gjøre varige livsstilsendringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
At paringen av sanntids fysiologisk tilbakemelding fra CGM med den strukturerte læreplanen, jevnaldrende ansvarliggjøring og tverrfaglig støtte vil legge til rette for meningsfulle livsstilsendringer og bedre metabolsk kontroll i denne populasjonen.
Tidsramme: 25 uker

Blant pasienter med prediabetes, fører deltakelse i et program som integrerer CGM med gruppemøter til forbedringer i kliniske utfall som faste glukose, HbA1c og vekt sammenlignet med utgangsmålinger?

Forbedrer den kombinerte bruken av CGM og SMA psykososiale utfall som selv-effektivitet, beredskap til endring og overholdelse av livsstilsendringer hos pasienter med prediabetes?

Øker integreringen av CGM i livsstilsendringsprogrammet deltakernes engasjement og oppmøte sammenlignet med programmet alene?
25 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sam Houston State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2025-386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere