Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence diabetu skupinovou intervencí a využitím CGM u dospělých s prediabetem (CGM)

15. dubna 2026 aktualizováno: Sam Houston State University

Prevence diabetu pomocí skupinové intervence a používání CGM u dospělých s prediabetem

Tato studie se provádí za účelem nalezení lepších způsobů, jak pomoci lidem s prediabetem předejít nebo oddálit rozvoj diabetu 2. typu. Prediabetes znamená, že vaše hladina cukru v krvi je vyšší než normálně, ale ne dost vysoká na to, aby byla diagnostikována jako diabetes. Často probíhá bez příznaků, ale bez změn ve stravě a aktivitě mnoho lidí během několika let dospěje k diagnóze diabetu.

Studie kombinuje dvě strategie:

  1. Skupinové návštěvy - malá, pravidelná setkání, kde se pacienti učí o zdravé stravě, fyzické aktivitě a zvládání stresu.
  2. Kontinuální glukózové monitory (CGM) - malé nositelné senzory, které měří hladinu cukru v krvi po celý den a ukazují, jak jídlo, pohyb a spánek ovlivňují hladinu cukru v reálném čase.

Spojením těchto dvou nástrojů výzkum doufá, že pomůže účastníkům lépe porozumět vlastnímu tělu a provést trvalé změny životního stylu.

Jaký je účel tohoto výzkumu?

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda používání zařízení CGM spolu se skupinovými sezeními může pomoci lidem s prediabetem snížit průměrnou hladinu cukru v krvi (měřenou pomocí A1C) a zvýšit důvěru ve zvládání svého zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit, zda kombinace kontinuálního monitorování glukózy (CGM) se skupinovými setkáními přináší zlepšené výsledky u pacientů s prediabetem. Centrální hypotézou je, že spojení fyziologické zpětné vazby v reálném čase z CGM se strukturovaným kurikulem, odpovědností vrstevníků a multidisciplinární podporou usnadní významné změny životního stylu a lepší metabolickou kontrolu u této populace. Konkrétně výzkumné otázky jsou:

Vede mezi pacienty s prediabetem účast v programu, který integruje CGM se skupinovými setkáními, ke zlepšení klinických výsledků, jako je hladina glukózy nalačno, HbA1c a hmotnost, ve srovnání s výchozími hodnotami?

Zlepšuje kombinované použití CGM a SMA psychosociální výsledky, jako je sebeúčinnost, připravenost ke změně a dodržování změn životního stylu u pacientů s prediabetem?

Zvýší integrace CGM do programu změny životního stylu zapojení účastníků a docházku ve srovnání s programem samotným?

Je dobře známo, že dlouhodobá a personalizovaná podpora životního stylu snižuje T2DM. Také byla prokázána účinnost kontinuálních glukózových monitorů (CGM) u diabetických pacientů. CGM mohou poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase o volbách životního stylu a glykemických reakcích, čímž fungují jako nástroj pro změnu chování. Tato studie si klade za cíl kombinovat sdílené lékařské konzultace (SMA) a zpětnou vazbu z CGM s důrazem na prevenci diabetu.

Prediabetes je alarmujícím způsobem běžný a často bez příznaků, přičemž 25–50 % jedinců s prediabetem se během 3–10 let vyvine diabetes 2. typu. Včasný zásah umožňuje zvrat, ale většina pacientů dostává nedostatečné vedení nebo zdroje.

Tato studie, která se odehrává v prostředí primární péče, tuto mezeru zaplňuje testováním, zda spojení SMA s CGM zlepšuje zapojení pacientů, změny životního stylu a metabolické výsledky u prediabetu. Výhody budou plynout pacientům ohroženým diabetem (posílení postavení, lepší zdravotní trajektorie), týmům primární péče (škálovatelné, fakturovatelné preventivní modely) a zdravotnickým systémům (nákladově a výsledkově efektivní preventivní strategie). Pokud bude úspěšný, tento model by mohl přetvořit časnou péči o chronická onemocnění – transformovat prediabetes z tichého předchůdce na akční bod obratu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:
          • Svetlana Gezalov
          • Telefonní číslo: 936-202-5279
          • E-mail: sxg233@shsu.edu
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonní číslo: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • Kontakt:
          • Svetlana Gezalov
          • Telefonní číslo: 936-202-5279
          • E-mail: sxg233@shsu.edu
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonní číslo: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Nelson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Svetlana Gezalov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lauren Fell
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abigail Dorow
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Priscila Martinez Avila
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephanie Potter, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damian Chiandussi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován prediabetes lékařem na základě A1c, glykémie nalačno nebo testu rizika diabetu 2. typu Americké diabetické asociace (ADA).
  • Ve věku 18 až 75 let včetně.

Vylučovací kritéria:

  • Osoby, které nemluví anglicky.
  • Diagnostikován diabetes.
  • Užívání léků snižujících hladinu glukózy (GLP-1, metformin atd.).
  • Těhotné ženy.
  • Neochota používat kontinuální monitorování glukózy (CGM).
  • Neschopnost účastnit se skupinových setkání v Conroe, TX.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART
Intervence kombinuje skupinové sezení a behaviorální zpětnou vazbu založenou na CGM. Skupinová sezení budou probíhat dvakrát v 1. měsíci a následně měsíčně na klinice SHSU a budou zahrnovat výživu, pohyb, stres, spánek a formování návyků. Výzkumní pracovníci studie připraví a koordinují každé setkání; dalšími přednášejícími jsou nutriční specialista, specialista na cvičení (plánování aktivit) a klinický pracovník v oblasti behaviorálního zdraví. Účastníci budou používat CGM během týdnů 3–6 a 13–14 nebo 13–16.
Jiný: Kombinuje skupinové sezení a behaviorální zpětnou vazbu založenou na CGM

Studie kombinuje dvě strategie:

  1. Skupinové návštěvy - malá pravidelná setkání, kde se pacienti učí o zdravé výživě, fyzické aktivitě a zvládání stresu.
  2. Kontinuální glukózové monitory (CGM) - malé nositelné senzory, které měří hladinu cukru v krvi celý den a ukazují, jak jídlo, pohyb a spánek ovlivňují hladinu cukru v reálném čase.

Prostřednictvím kombinace těchto dvou nástrojů výzkum doufá, že pomůže účastníkům lépe porozumět svým vlastním tělům a provést trvalé změny životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toto spojení okamžité fyziologické zpětné vazby z CGM se strukturovaným kurikulem, vzájemnou odpovědností a multidisciplinární podporou usnadní smysluplné změny životního stylu a lepší metabolickou kontrolu v této populaci.
Časové okno: 25 týdnů

U pacientů s prediabetem vede účast v programu, který integruje CGM se skupinovými setkáními, ke zlepšení klinických výsledků, jako jsou hladina glukózy nalačno, HbA1c a hmotnost, ve srovnání s výchozími měřeními?

Zlepšuje kombinované používání CGM a SMA psychosociální výsledky, jako je sebeúčinnost, připravenost ke změně a dodržování úprav životního stylu u pacientů s prediabetem?

Zvýší integrace CGM do programu změny životního stylu zapojení a docházku účastníků ve srovnání s programem samotným?
25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sam Houston State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperglykémie (nediabetická)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit