Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesforebyggelse ved gruppeintervention og CGM-brug hos voksne med prædiabetes (CGM)

15. april 2026 opdateret af: Sam Houston State University

Diabetesforebyggelse gennem gruppeintervention og CGM-brug hos voksne med prædiabetes

Dette studie udføres for at finde bedre måder at hjælpe mennesker med prædiabetes med at forebygge eller forsinke udviklingen af type 2-diabetes. Prædiabetes betyder, at dit blodsukker er højere end normalt, men ikke højt nok til at blive diagnosticeret med diabetes. Det er ofte stille, men uden ændringer i kost og aktivitet, udvikler mange mennesker sig til en diabetesdiagnose inden for få år.

Studiet kombinerer to strategier:

  1. Gruppebesøg - små, regelmæssige møder, hvor patienter lærer om sund spisevaner, fysisk aktivitet og stresshåndtering.
  2. Kontinuerlige glukosemålere (CGM'er) - små bærbare sensorer, der måler blodsukker hele dagen og viser, hvordan mad, bevægelse og søvn påvirker det i realtid.

Ved at kombinere disse to værktøjer håber forskningen at hjælpe deltagerne med bedre at forstå deres egne kroppe og foretage varige livsstilsændringer.

Hvad er formålet med denne forskning?

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om brugen af en CGM-enhed sammen med gruppesessioner kan hjælpe mennesker med prædiabetes med at sænke deres gennemsnitlige blodsukker (målt ved A1C) og forbedre tilliden til at håndtere deres helbred.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kombinationen af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) med gruppemøder producerer forbedrede resultater hos patienter med prædiabetes. Den centrale hypotese er, at sammenkobling af realtids fysiologisk feedback fra CGM med den strukturelle læseplan, peer-ansvarlighed og multidisciplinær støtte vil fremme meningsfulde livsstilsændringer og bedre metabolisk kontrol i denne population. Specifikt er forskningsspørgsmålene:

Fører deltagelse i et program, der integrerer CGM med gruppemøder, til forbedringer i kliniske resultater som fasteglukose, HbA1c og vægt sammenlignet med baseline-målinger hos patienter med prædiabetes?

Forbedrer den kombinerede anvendelse af CGM og SMA psykosociale resultater som selvtillid, parathed til forandring og overholdelse af livsstilsændringer hos patienter med prædiabetes?

Øger integrationen af CGM i et livsstilsændringsprogram deltagernes engagement og fremmøde sammenlignet med programmet alene?

Det er velkendt, at langsigtet og personlig livsstilsstøtte reducerer T2DM. Der er også påvist effektivitet af kontinuerlige glukosemålere (CGM) hos diabetikere. CGM kan give realtids feedback om livsstilsvalg og glykæmiske responser og fungere som et adfærdsændrende værktøj. Denne undersøgelse sigter mod at kombinere delte lægetidspunkter (SMA) og CGM-feedback med fokus på forebyggelse af diabetes.

Prædiabetes er alarmerende almindelig og ofte stille, idet 25-50 % af personer med prædiabetes udvikler type 2-diabetes inden for 3-10 år. Tidlig intervention gør omvendelse mulig, men de fleste patienter modtager utilstrækkelig vejledning eller ressourcer.

Denne undersøgelse, der finder sted i en primærplejeklinik, udfylder dette hul ved at teste, om sammenkobling af SMA med CGM forbedrer patientengagement, livsstilsændring og metaboliske resultater ved prædiabetes. Fordelene vil tilfalde patienter med risiko for diabetes (styrkelse, bedre sundhedsforløb), primærplejeteams (skalerbare, fakturerbare forebyggelsesmodeller) og sundhedssystemer (omkostnings- og resultateffektive forebyggelsesstrategier). Hvis succesfuld, kunne denne model omforme tidlig kronisk sygdomsbehandling - og transformere prædiabetes fra en stille forløber til et handlingsorienteret vendepunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonnummer: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonnummer: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Nelson, PhD
        • Underforsker:
          • Svetlana Gezalov
        • Underforsker:
          • Lauren Fell
        • Underforsker:
          • Abigail Dorow
        • Underforsker:
          • Priscila Martinez Avila
        • Underforsker:
          • Stephanie Potter, DO
        • Underforsker:
          • Damian Chiandussi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med prædiabetes af en læge baseret på A1c, fastende glukose eller American Diabetes Association (ADA) Type 2-risikotest.
  • 18 til 75 år inklusive.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke taler engelsk.
  • Diagnosticeret med diabetes.
  • Brug af glukosesænkende medicin (GLP-1, metformin osv.)
  • Gravide kvinder.
  • Uvillige til at bruge kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er)
  • Ikke i stand til at deltage i gruppemøderne i Conroe, TX.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART
Interventionen kombinerer gruppesessioner og CGM-baseret adfærdsfeedback. Gruppesessioner vil finde sted to gange i måned 1 og månedligt derefter på SHSU-klinikken og vil dække ernæring, bevægelse, stress, søvn og vanedannelse. Studiets undersøgere vil forberede og koordinere hvert møde; yderligere præsentatorer inkluderer en ernæringsekspert, en træningsekspert (aktivitetsplanlægning) og en kliniker inden for adfærdsmæssig sundhed. Deltagerne vil bruge CGM'er i ugerne 3-6 og 13-14 eller 13-16.
Andet: Kombinerer gruppesessioner og CGM-baseret adfærdsmæssig feedback

Undersøgelsen kombinerer to strategier:

  1. Gruppebesøg - små, regelmæssige møder, hvor patienterne lærer om sund kost, fysisk aktivitet og stresshåndtering.
  2. Kontinuerlige glukosemålere (CGM) - små bærbare sensorer, der måler blodsukker hele dagen og viser, hvordan mad, bevægelse og søvn påvirker det i realtid.

Ved at kombinere disse to værktøjer håber forskningen at hjælpe deltagerne med bedre at forstå deres egne kroppe og foretage varige livsstilsændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At parre realtids fysiologisk feedback fra CGM'er med den strukturelle læreplan, peer-ansvarlighed og tværfaglig støtte vil fremme meningsfulde livsstilsændringer og bedre metabolisk kontrol i denne befolkningsgruppe.
Tidsramme: 25 uger

Blandt patienter med prædiabetes fører deltagelse i et program, der integrerer CGM med gruppemøder, til forbedringer i kliniske resultater såsom fastende glukose, HbA1c og vægt sammenlignet med baseline-målinger?

Forbedrer den kombinerede brug af CGM og SMA psykosociale resultater såsom selvtillid, parathed til forandring og overholdelse af livsstilsændringer hos patienter med prædiabetes?

Øger integrationen af CGM i livsstilsændringsprogrammer deltagernes engagement og deltagelse sammenlignet med programmer alene?
25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sam Houston State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperglykæmi (ikke-diabetiker)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner