Prévention du diabète par intervention de groupe et utilisation de CGM chez les adultes prédiabétiques (CGM)
Prévention du diabète par intervention de groupe et utilisation de MCG chez les adultes prédiabétiques
Cette étude est menée pour trouver de meilleures façons d'aider les personnes atteintes de prédiabète à prévenir ou retarder le développement du diabète de type 2. Le prédiabète signifie que votre glycémie est plus élevée que la normale, mais pas suffisamment élevée pour être diagnostiquée comme diabète. Il est souvent silencieux, mais sans changements dans l'alimentation et l'activité, de nombreuses personnes évoluent vers un diagnostic de diabète en quelques années.
L'étude combine deux stratégies :
- Visites de groupe - de petites réunions régulières où les patients apprennent à connaître l'alimentation saine, l'activité physique et la gestion du stress.
- Moniteurs continus de glucose (MCG) - de petits capteurs portables qui mesurent la glycémie toute la journée et montrent comment la nourriture, le mouvement et le sommeil l'affectent en temps réel.
En associant ces deux outils, la recherche espère aider les participants à mieux comprendre leur propre corps et à apporter des changements durables à leur mode de vie.
Quel est l'objectif de cette recherche ?
L'objectif de cette recherche est de déterminer si l'utilisation d'un dispositif MCG conjointement avec des séances de groupe peut aider les personnes atteintes de prédiabète à réduire leur glycémie moyenne (mesurée par l'A1C) et à améliorer la confiance dans la gestion de leur santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer si la combinaison de la surveillance continue du glucose (CGM) avec des réunions de groupe produit des résultats améliorés chez les patients atteints de prédiabète. L'hypothèse centrale est que l'association du retour physiologique en temps réel des CGM avec le programme structuré, la responsabilisation par les pairs et le soutien multidisciplinaire facilitera des changements de mode de vie significatifs et un meilleur contrôle métabolique dans cette population. Plus précisément, les questions de recherche sont :
Parmi les patients atteints de prédiabète, la participation à un programme qui intègre les CGM avec des réunions de groupe entraîne-t-elle des améliorations des résultats cliniques tels que la glycémie à jeun, l'HbA1c et le poids par rapport aux mesures de référence ?
L'utilisation combinée des CGM et des consultations médicales partagées (SMA) améliore-t-elle les résultats psychosociaux tels que l'auto-efficacité, la volonté de changement et l'adhésion aux modifications du mode de vie chez les patients atteints de prédiabète ?
L'intégration des CGM dans un programme de changement de mode de vie augmente-t-elle l'engagement et l'assiduité des participants par rapport au programme seul ?
Il est bien connu qu'un soutien personnalisé et à long terme du mode de vie réduit le diabète de type 2. L'efficacité des moniteurs continus de glucose (CGM) chez les patients diabétiques est également démontrée. Les CGM peuvent fournir un retour en temps réel sur les choix de mode de vie et les réponses glycémiques, agissant comme un outil de changement comportemental. Cette étude vise à combiner les consultations médicales partagées (SMA) et le retour des CGM, en se concentrant sur la prévention du diabète.
Le prédiabète est alarmant par sa fréquence et souvent silencieux, 25 à 50 % des personnes atteintes de prédiabète évoluant vers le diabète de type 2 dans les 3 à 10 ans. Une intervention précoce permet une inversion, mais la plupart des patients reçoivent des conseils ou des ressources insuffisants.
Cette étude, menée en milieu de soins primaires, comble cette lacune en testant si l'association des SMA avec les CGM améliore l'engagement des patients, le changement de mode de vie et les résultats métaboliques dans le prédiabète. Les bénéfices profiteront aux patients à risque de diabète (autonomisation, meilleures trajectoires de santé), aux équipes de soins primaires (modèles de prévention évolutifs et facturables) et aux systèmes de santé (stratégies de prévention efficaces en termes de coûts et de résultats). Si elle réussit, ce modèle pourrait remodeler la gestion précoce des maladies chroniques - transformant le prédiabète d'un précurseur silencieux en un tournant actionnable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Conroe, Texas, États-Unis, 77304
- SHSU College of Osteopathic Medicine
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Contact:
- Svetlana Gezalov
- Numéro de téléphone: 936-202-5279
- E-mail: sxg233@shsu.edu
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Contact:
- Damian Chiandussi, MD
- Numéro de téléphone: 936-202-5279
- E-mail: dac150@shsu.edu
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Chercheur principal:
- Karen Nelson, PhD
-
Conroe, Texas, États-Unis, 77304
- SHSU Physician's Clinic
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Contact:
- Svetlana Gezalov
- Numéro de téléphone: 936-202-5279
- E-mail: sxg233@shsu.edu
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Contact:
- Damian Chiandussi, MD
- Numéro de téléphone: 936-202-5279
- E-mail: dac150@shsu.edu
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Chercheur principal:
- Karen Nelson, PhD
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Sous-enquêteur:
- Svetlana Gezalov
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Sous-enquêteur:
- Lauren Fell
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Sous-enquêteur:
- Abigail Dorow
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Sous-enquêteur:
- Priscila Martinez Avila
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Sous-enquêteur:
- Stephanie Potter, DO
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Sous-enquêteur:
- Damian Chiandussi, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de prédiabète par un médecin basé sur l'A1c, la glycémie à jeun ou le test de risque de diabète de type 2 de l'American Diabetes Association (ADA).
- Âgé de 18 à 75 ans inclus.
Critères d'exclusion :
- Personnes ne parlant pas anglais.
- Diagnostic de diabète.
- Utilisation de médicaments hypoglycémiants (GLP-1, Metformine, etc.)
- Femmes enceintes.
- Refus d'utiliser des moniteurs continus de glucose (MCG)
- Incapacité à assister aux réunions de groupe à Conroe, TX.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMART
L'intervention combine des sessions de groupe et des retours comportementaux basés sur le CGM.
Les sessions de groupe auront lieu deux fois au cours du premier mois, puis mensuellement par la suite à la clinique SHSU, et aborderont la nutrition, l'activité physique, le stress, le sommeil et la formation d'habitudes.
Les chercheurs de l'étude prépareront et coordonneront chaque réunion ; d'autres intervenants incluent un nutritionniste, un spécialiste de l'exercice (planification d'activités) et un clinicien en santé comportementale.
Les participants utiliseront des CGM pendant les semaines 3 à 6 et 13 à 14 ou 13 à 16.
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L'étude combine deux stratégies :
En associant ces deux outils, la recherche espère aider les participants à mieux comprendre leur propre corps et à opérer des changements de mode de vie durables. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association du retour physiologique en temps réel des MCG avec le programme structuré, la responsabilisation par les pairs et le soutien multidisciplinaire facilitera des changements de mode de vie significatifs et un meilleur contrôle métabolique dans cette population.
Délai: 25 semaines
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Chez les patients présentant un prédiabète, la participation à un programme intégrant des MCG (moniteurs de glucose continus) à des réunions de groupe entraîne-t-elle des améliorations des résultats cliniques tels que la glycémie à jeun, l'HbA1c et le poids par rapport aux mesures de base ? L'utilisation combinée des MCG et des SMAs (séances médicales partagées) améliore-t-elle les résultats psychosociaux tels que l'auto-efficacité, la disposition au changement et l'adhésion aux modifications du mode de vie chez les patients présentant un prédiabète ? L'intégration des MCG dans un programme de changement de mode de vie augmente-t-elle l'engagement et l'assiduité des participants par rapport au programme seul ? |
25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2025-386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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