당뇨병 예방: 당뇨병 전단계 성인 대상 집단 중재 및 CGM 사용 (CGM)
당뇨병 전단계 성인을 위한 그룹 중재 및 CGM 사용에 의한 당뇨병 예방
이 연구는 당뇨병 전단계 환자들이 제2형 당뇨병 발병을 예방하거나 지연시키는 더 나은 방법을 찾기 위해 진행됩니다. 당뇨병 전단계란 혈당이 정상보다 높지만 당뇨병으로 진단받을 만큼 높지 않은 상태를 의미합니다. 이는 종종 증상이 없지만, 식습관과 활동량에 변화가 없으면 많은 사람들이 몇 년 내에 당뇨병 진단을 받게 됩니다.
이 연구는 두 가지 전략을 결합합니다:
- 그룹 방문 - 환자들이 건강한 식습관, 신체 활동 및 스트레스 관리에 대해 배우는 소규모 정기 모임.
- 연속 혈당 모니터(CGM) - 하루 종일 혈당을 측정하고 음식, 운동, 수면이 혈당에 미치는 영향을 실시간으로 보여주는 소형 착용형 센서.
이 두 가지 도구를 함께 사용함으로써, 이 연구는 참가자들이 자신의 몸을 더 잘 이해하고 지속 가능한 생활습관 변화를 이루도록 돕고자 합니다.
이 연구의 목적은 무엇인가요?
이 연구의 목적은 CGM 장치와 그룹 세션을 함께 사용하는 것이 당뇨병 전단계 환자들의 평균 혈당(A1C로 측정)을 낮추고 건강 관리에 대한 자신감을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 연속 혈당 모니터링(CGM)과 그룹 모임을 결합하는 것이 당뇨병 전단계 환자의 결과를 개선하는지 평가하는 것입니다. 중심 가설은 CGM의 실시간 생리학적 피드백을 구조화된 커리큘럼, 동료 간 책임감 및 다학제적 지원과 결합하면 이 집단에서 의미 있는 생활습관 변화와 더 나은 대사 조절을 촉진할 것이라는 것입니다. 구체적으로, 연구 질문은 다음과 같습니다:
당뇨병 전단계 환자들 중에서 CGM을 그룹 모임과 통합한 프로그램에 참여하는 것이 공복 혈당, HbA1c, 체중과 같은 기준 측정치와 비교하여 임상 결과의 개선으로 이어지는가?
CGM과 공유 의료 약속(SMA)의 병용이 당뇨병 전단계 환자들의 자기 효능감, 변화 준비도, 생활습관 수정 준수도와 같은 심리사회적 결과를 향상시키는가?
생활습관 변화 프로그램에 CGM을 통합하는 것이 프로그램 단독과 비교하여 참여자의 참여도와 출석률을 증가시키는가?
장기적이고 개인화된 생활습관 지원이 제2형 당뇨병을 감소시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 연속 혈당 모니터(CGM)가 당뇨병 환자에게 효과적이라는 것이 입증되었습니다. CGM은 생활습관 선택과 혈당 반응에 대한 실시간 피드백을 제공하여 행동 변화 도구 역할을 할 수 있습니다. 본 연구는 당뇨병 예방에 초점을 맞춰 공유 의료 약속(SMA)과 CGM 피드백을 결합하는 것을 목표로 합니다.
당뇨병 전단계는 놀라울 정도로 흔하며 종종 증상이 없으며, 당뇨병 전단계 환자의 25-50%가 3-10년 이내에 제2형 당뇨병으로 진행됩니다. 조기 개입은 회복을 가능하게 하지만 대부분의 환자는 충분한 지도나 자원을 받지 못합니다.
본 연구는 1차 진료 클리닉 환경에서 설정되어, SMA와 CGM을 결합하는 것이 당뇨병 전단계 환자의 참여도, 생활습관 변화 및 대사 결과를 향상시키는지 테스트함으로써 그 격차를 메웁니다. 이점은 당뇨병 위험이 있는 환자(권한 부여, 더 나은 건강 궤적), 1차 진료 팀(확장 가능하고 청구 가능한 예방 모델), 의료 시스템(비용 및 결과 효율적인 예방 전략)에 누적될 것입니다. 성공한다면, 이 모델은 초기 만성 질환 관리를 재구성하여 당뇨병 전단계를 증상 없는 전조 단계에서 실행 가능한 전환점으로 변화시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- SHSU College of Osteopathic Medicine
-
연락하다:
- Svetlana Gezalov
- 전화번호: 936-202-5279
- 이메일: sxg233@shsu.edu
-
연락하다:
- Damian Chiandussi, MD
- 전화번호: 936-202-5279
- 이메일: dac150@shsu.edu
-
수석 연구원:
- Karen Nelson, PhD
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- SHSU Physician's Clinic
-
연락하다:
- Svetlana Gezalov
- 전화번호: 936-202-5279
- 이메일: sxg233@shsu.edu
-
연락하다:
- Damian Chiandussi, MD
- 전화번호: 936-202-5279
- 이메일: dac150@shsu.edu
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수석 연구원:
- Karen Nelson, PhD
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부수사관:
- Svetlana Gezalov
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부수사관:
- Lauren Fell
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부수사관:
- Abigail Dorow
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부수사관:
- Priscila Martinez Avila
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부수사관:
- Stephanie Potter, DO
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부수사관:
- Damian Chiandussi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- A1c, 공복 혈당 또는 미국 당뇨병 협회(ADA) 제2형 당뇨병 위험 검사를 기반으로 의사가 전당뇨병으로 진단한 경우.
- 만 18세부터 75세까지(포함).
제외 기준:
- 영어를 사용하지 않는 개인.
- 당뇨병 진단을 받은 경우.
- 혈당 강하 약물(GLP-1, 메트포르민 등) 사용.
- 임산부.
- 연속 혈당 모니터(CGM) 사용을 원하지 않는 경우.
- 텍사스주 콘로에서 열리는 그룹 모임에 참석할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트
이 중재는 그룹 세션과 CGM 기반 행동 피드백을 결합합니다.
그룹 세션은 첫 달에 두 번, 이후에는 매월 SHSU 클리닉에서 진행되며 영양, 운동, 스트레스, 수면 및 습관 형성을 다룰 것입니다.
연구 조사관이 각 회의를 준비하고 조정할 것이며, 추가 발표자로는 영양사, 운동 전문가(활동 계획) 및 행동 건강 임상의가 포함됩니다.
참가자는 3-6주와 13-14주 또는 13-16주 동안 CGM을 사용할 것입니다.
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이 연구는 두 가지 전략을 결합합니다:
이 두 가지 도구를 함께 사용함으로써, 이 연구는 참가자들이 자신의 몸을 더 잘 이해하고 지속적인 생활습관 변화를 이루도록 돕기를 희망합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM으로부터의 실시간 생리학적 피드백을 구조화된 교육과정, 동료 간 책임감, 다학제적 지원과 결합하는 것은 이 집단에서 의미 있는 생활 방식 변화와 더 나은 대사 조절을 촉진할 것입니다.
기간: 25주
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당뇨병 전단계 환자들 중에서, CGM(지속성 혈당 모니터링)과 그룹 모임을 통합한 프로그램 참여가 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 체중과 같은 임상적 결과물을 기준선 측정치와 비교하여 개선시키는가? CGM과 SMAs(공유 의료 방문)의 결합 사용이 당뇨병 전단계 환자들의 자기 효능감, 변화 준비도, 생활습관 개선 준수와 같은 심리사회적 결과물을 향상시키는가? 생활습관 변화 프로그램에 CGM을 통합하는 것이 프로그램 단독 사용과 비교하여 참여자의 참여도와 출석률을 증가시키는가? |
25주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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