Prevención de la Diabetes mediante Intervención Grupal y Uso de MCG en Adultos Prediabéticos (CGM)
Prevención de la Diabetes mediante Intervención Grupal y Uso de CGM en Adultos Pre-diabéticos
Este estudio se realiza para encontrar mejores formas de ayudar a las personas con prediabetes a prevenir o retrasar el desarrollo de diabetes tipo 2. La prediabetes significa que su nivel de azúcar en sangre es más alto de lo normal, pero no lo suficientemente alto como para ser diagnosticado con diabetes. A menudo es silenciosa, pero sin cambios en la dieta y la actividad, muchas personas progresan a un diagnóstico de diabetes en pocos años.
El estudio combina dos estrategias:
- Visitas grupales: pequeñas reuniones regulares donde los pacientes aprenden sobre alimentación saludable, actividad física y manejo del estrés.
- Monitores continuos de glucosa (MCG): pequeños sensores portátiles que miden el azúcar en sangre todo el día y muestran en tiempo real cómo afectan los alimentos, el movimiento y el sueño.
Al combinar estas dos herramientas, la investigación espera ayudar a los participantes a comprender mejor sus propios cuerpos y realizar cambios duraderos en su estilo de vida.
¿Cuál es el propósito de esta investigación?
El propósito de esta investigación es descubrir si el uso de un dispositivo MCG junto con sesiones grupales puede ayudar a las personas con prediabetes a reducir su nivel promedio de azúcar en sangre (medido por A1C) y mejorar la confianza en el manejo de su salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si la combinación de la monitorización continua de glucosa (CGM) con reuniones grupales produce mejores resultados en pacientes con prediabetes. La hipótesis central es que emparejar la retroalimentación fisiológica en tiempo real de los CGM con el plan de estudios estructurado, la responsabilidad entre pares y el apoyo multidisciplinario facilitará cambios significativos en el estilo de vida y un mejor control metabólico en esta población. Específicamente, las preguntas de investigación son:
Entre los pacientes con prediabetes, ¿la participación en un programa que integra CGM con reuniones grupales conduce a mejoras en los resultados clínicos como la glucosa en ayunas, la HbA1c y el peso en comparación con las medidas basales?
¿El uso combinado de CGM y SMAs mejora los resultados psicosociales como la autoeficacia, la disposición al cambio y la adherencia a las modificaciones del estilo de vida en pacientes con prediabetes?
¿La integración de CGM en un programa de cambio de estilo de vida aumenta la participación y asistencia de los participantes en comparación con el programa solo?
Es bien sabido que el apoyo a largo plazo y personalizado en el estilo de vida reduce la diabetes tipo 2 (T2DM). También se ha demostrado la eficacia de los monitores continuos de glucosa (CGM) en pacientes diabéticos. Los CGM pueden proporcionar retroalimentación en tiempo real sobre las elecciones de estilo de vida y las respuestas glucémicas, actuando como una herramienta de cambio de comportamiento. Este estudio tiene como objetivo combinar las citas médicas compartidas (SMA) y la retroalimentación de CGM, centrándose en la prevención de la diabetes.
La prediabetes es alarmantemente común y a menudo silenciosa, con un 25-50% de las personas con prediabetes que progresan a diabetes tipo 2 en un plazo de 3 a 10 años. La intervención temprana hace posible la reversión, pero la mayoría de los pacientes reciben orientación o recursos insuficientes.
Este estudio, ubicado en un entorno de clínica de atención primaria, llena ese vacío al probar si emparejar SMAs con CGM mejora la participación del paciente, el cambio de estilo de vida y los resultados metabólicos en la prediabetes. Los beneficios se acumularán para los pacientes en riesgo de diabetes (empoderamiento, mejores trayectorias de salud), los equipos de atención primaria (modelos de prevención escalables y facturables) y los sistemas de salud (estrategias de prevención eficientes en costos y resultados). Si tiene éxito, este modelo podría remodelar el manejo temprano de enfermedades crónicas, transformando la prediabetes de un precursor silencioso en un punto de inflexión accionable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- SHSU College of Osteopathic Medicine
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Contacto:
- Svetlana Gezalov
- Número de teléfono: 936-202-5279
- Correo electrónico: sxg233@shsu.edu
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Contacto:
- Damian Chiandussi, MD
- Número de teléfono: 936-202-5279
- Correo electrónico: dac150@shsu.edu
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Investigador principal:
- Karen Nelson, PhD
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Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- SHSU Physician's Clinic
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Contacto:
- Svetlana Gezalov
- Número de teléfono: 936-202-5279
- Correo electrónico: sxg233@shsu.edu
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Contacto:
- Damian Chiandussi, MD
- Número de teléfono: 936-202-5279
- Correo electrónico: dac150@shsu.edu
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Investigador principal:
- Karen Nelson, PhD
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Sub-Investigador:
- Svetlana Gezalov
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Sub-Investigador:
- Lauren Fell
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Sub-Investigador:
- Abigail Dorow
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Sub-Investigador:
- Priscila Martinez Avila
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Sub-Investigador:
- Stephanie Potter, DO
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Sub-Investigador:
- Damian Chiandussi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de prediabetes por un médico basado en la A1c, glucosa en ayunas o la prueba de riesgo de diabetes tipo 2 de la Asociación Americana de Diabetes (ADA).
- De 18 a 75 años inclusive.
Criterios de exclusión:
- Personas que no hablen inglés.
- Diagnosticado de diabetes.
- Uso de medicamentos para reducir la glucosa (GLP-1, metformina, etc.).
- Mujeres embarazadas.
- No dispuesto a utilizar monitores continuos de glucosa (MCG).
- Incapacidad para asistir a las reuniones grupales en Conroe, TX.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SMART
La intervención combina sesiones grupales y retroalimentación conductual basada en MCG.
Las sesiones grupales se realizarán dos veces en el mes 1 y mensualmente a partir de entonces en la clínica SHSU y cubrirán nutrición, movimiento, estrés, sueño y formación de hábitos.
Los investigadores del estudio prepararán y coordinarán cada reunión; los presentadores adicionales incluyen un nutricionista, un especialista en ejercicio (planificación de actividades) y un clínico de salud conductual.
Los participantes utilizarán MCG durante las semanas 3-6 y 13-14 o 13-16.
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El estudio combina dos estrategias:
Al unir estas dos herramientas, la investigación espera ayudar a los participantes a comprender mejor sus propios cuerpos y realizar cambios duraderos en su estilo de vida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esa combinación de retroalimentación fisiológica en tiempo real de los MCG con el plan de estudios estructurado, la responsabilidad entre pares y el apoyo multidisciplinario facilitará cambios significativos en el estilo de vida y un mejor control metabólico en esta población.
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Entre pacientes con prediabetes, ¿la participación en un programa que integra MCG (monitores continuos de glucosa) con reuniones grupales conduce a mejoras en resultados clínicos como glucosa en ayunas, HbA1c y peso en comparación con las mediciones basales? ¿El uso combinado de MCG y SMAs (sesiones médicas compartidas) mejora los resultados psicosociales como la autoeficacia, la disposición al cambio y la adherencia a las modificaciones del estilo de vida en pacientes con prediabetes? ¿La integración de MCG en el programa de cambio de estilo de vida aumenta la participación y asistencia de los participantes en comparación con el programa solo? |
25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- IRB-2025-386
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