Prevenção da Diabetes através de Intervenção em Grupo e Utilização de CGM em Adultos Pré-Diabéticos (CGM)
Este estudo está a ser realizado para encontrar melhores formas de ajudar pessoas com pré-diabetes a prevenir ou atrasar o desenvolvimento de diabetes tipo 2. Pré-diabetes significa que o seu açúcar no sangue está mais elevado do que o normal, mas não suficientemente elevado para ser diagnosticado com diabetes. É frequentemente silencioso, mas sem alterações na dieta e na atividade, muitas pessoas progridem para um diagnóstico de diabetes dentro de alguns anos.
O estudo combina duas estratégias:
- Visitas em grupo - pequenas reuniões regulares onde os pacientes aprendem sobre alimentação saudável, atividade física e gestão do stress.
- Monitores Contínuos de Glicose (MCG) - pequenos sensores vestíveis que medem o açúcar no sangue durante todo o dia e mostram como a comida, o movimento e o sono o afetam em tempo real.
Ao juntar estas duas ferramentas, a investigação espera ajudar os participantes a compreender melhor os seus próprios corpos e a fazer alterações duradouras no estilo de vida.
Qual é o propósito desta investigação?
O propósito desta investigação é descobrir se a utilização de um dispositivo MCG em conjunto com sessões em grupo pode ajudar pessoas com pré-diabetes a baixar o seu açúcar no sangue médio (medido por A1C) e a melhorar a confiança na gestão da sua saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se a combinação de monitorização contínua da glicose (CGM) com reuniões de grupo produz melhores resultados em pacientes com pré-diabetes. A hipótese central é que o emparelhamento do feedback fisiológico em tempo real dos CGMs com o currículo estruturado, a responsabilidade entre pares e o apoio multidisciplinar facilitará mudanças significativas no estilo de vida e um melhor controlo metabólico nesta população. Especificamente, as questões de investigação são:
Entre pacientes com pré-diabetes, a participação num programa que integra CGMs com reuniões de grupo leva a melhorias em resultados clínicos como glicemia em jejum, HbA1c e peso em comparação com medidas basais?
O uso combinado de CGMs e SMAs melhora os resultados psicossociais, como autoeficácia, prontidão para mudar e adesão a modificações no estilo de vida em pacientes com pré-diabetes?
A integração de CGMs num programa de mudança de estilo de vida aumenta o envolvimento e a assiduidade dos participantes em comparação com o programa sozinho?
É bem sabido que o apoio a longo prazo e personalizado ao estilo de vida reduz a DM2. Também existe eficiência demonstrada dos monitores contínuos de glicose (CGM) em pacientes diabéticos. Os CGMs podem fornecer feedback em tempo real sobre escolhas de estilo de vida e respostas glicémicas, atuando como uma ferramenta de mudança comportamental. Este estudo visa combinar consultas médicas partilhadas (SMA) e feedback CGM, focando-se na prevenção da diabetes.
O pré-diabetes é alarmantemente comum e muitas vezes silencioso, com 25-50% dos indivíduos com pré-diabetes progredindo para diabetes tipo 2 dentro de 3-10 anos. A intervenção precoce torna a reversão possível, mas a maioria dos pacientes recebe orientação ou recursos insuficientes.
Este estudo, situado num ambiente de clínica de cuidados primários, preenche essa lacuna testando se o emparelhamento de SMAs com CGMs aumenta o envolvimento do paciente, a mudança de estilo de vida e os resultados metabólicos no pré-diabetes. Os benefícios acumular-se-ão para pacientes em risco de diabetes (empoderamento, melhores trajetórias de saúde), equipas de cuidados primários (modelos de prevenção escaláveis e faturáveis) e sistemas de saúde (estratégias de prevenção eficientes em custos e resultados). Se bem-sucedido, este modelo poderia remodelar a gestão precoce de doenças crónicas - transformando o pré-diabetes de um precursor silencioso num ponto de viragem acionável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- SHSU College of Osteopathic Medicine
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Contato:
- Svetlana Gezalov
- Número de telefone: 936-202-5279
- E-mail: sxg233@shsu.edu
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Contato:
- Damian Chiandussi, MD
- Número de telefone: 936-202-5279
- E-mail: dac150@shsu.edu
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Investigador principal:
- Karen Nelson, PhD
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Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- SHSU Physician's Clinic
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Contato:
- Svetlana Gezalov
- Número de telefone: 936-202-5279
- E-mail: sxg233@shsu.edu
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Contato:
- Damian Chiandussi, MD
- Número de telefone: 936-202-5279
- E-mail: dac150@shsu.edu
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Investigador principal:
- Karen Nelson, PhD
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Subinvestigador:
- Svetlana Gezalov
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Subinvestigador:
- Lauren Fell
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Subinvestigador:
- Abigail Dorow
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Subinvestigador:
- Priscila Martinez Avila
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Subinvestigador:
- Stephanie Potter, DO
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Subinvestigador:
- Damian Chiandussi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com Pré-diabetes por um médico com base no A1c, glicemia em jejum ou teste de risco da Associação Americana de Diabetes (ADA) para Diabetes Tipo 2.
- 18 a 75 anos inclusive.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos não falantes de inglês.
- Diagnosticado com Diabetes.
- Uso de medicamentos para baixar a glicose (GLP-1, Metformina, etc.)
- Mulheres grávidas.
- Não dispostos a usar Monitores Contínuos de Glicose (CGM).
- Incapacidade de participar nas reuniões de grupo em Conroe, TX.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTELIGENTE
A intervenção combina sessões em grupo e feedback comportamental baseado em CGM.
As sessões em grupo ocorrerão duas vezes no mês 1 e mensalmente a partir daí na clínica SHSU e abordarão nutrição, movimento, stresse, sono e formação de hábitos.
Os investigadores do estudo prepararão e coordenarão cada reunião; apresentadores adicionais incluem um nutricionista, um especialista em exercício (planeamento de atividade) e um clínico de saúde comportamental.
Os participantes utilizarão CGMs durante as semanas 3-6 e 13-14 ou 13-16.
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O estudo combina duas estratégias:
Ao juntar estas duas ferramentas, a investigação espera ajudar os participantes a compreender melhor os seus próprios corpos e a fazer mudanças de estilo de vida duradouras. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Essa combinação de feedback fisiológico em tempo real dos MCG com o currículo estruturado, a responsabilidade entre pares e o apoio multidisciplinar facilitará mudanças de estilo de vida significativas e um melhor controlo metabólico nesta população.
Prazo: 25 semanas
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Entre pacientes com pré-diabetes, a participação num programa que integra MCGs com reuniões em grupo leva a melhorias em resultados clínicos como glicemia em jejum, HbA1c e peso em comparação com as medidas basais? O uso combinado de MCGs e SMAs melhora resultados psicossociais como autoeficácia, prontidão para mudança e adesão a modificações de estilo de vida em pacientes com pré-diabetes? A integração de MCGs num programa de mudança de estilo de vida aumenta o envolvimento e a adesão dos participantes em comparação com o programa isolado? |
25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2025-386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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