Diabetesförebyggande genom gruppintervention och användning av CGM hos vuxna med prediabetes (CGM)
Diabetesförebyggande genom gruppintervention och CGM-användning hos vuxna med prediabetes
Denna studie genomförs för att hitta bättre sätt att hjälpa personer med prediabetes att förhindra eller fördröja utvecklingen av typ 2-diabetes. Prediabetes betyder att ditt blodsocker är högre än normalt, men inte högt nog för att diagnosticeras med diabetes. Det är ofta tyst, men utan förändringar i kost och aktivitet utvecklar många personer diabetes inom några år.
Studien kombinerar två strategier:
- Gruppbesök - små, regelbundna möten där patienter lär sig om hälsosam mat, fysisk aktivitet och stresshantering.
- Kontinuerliga glukosmätare (CGM) - små bärbara sensorer som mäter blodsocker hela dagen och visar hur mat, rörelse och sömn påverkar det i realtid.
Genom att kombinera dessa två verktyg hoppas forskningen kunna hjälpa deltagarna att bättre förstå sina egna kroppar och göra varaktiga livsstilsförändringar.
Vad är syftet med denna forskning?
Syftet med denna forskning är att ta reda på om användning av en CGM-enhet tillsammans med gruppsessioner kan hjälpa personer med prediabetes att sänka sitt genomsnittliga blodsocker (mätt med A1C) och öka självförtroendet i att hantera sin hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera om kombinationen av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) med gruppmöten ger förbättrade resultat för patienter med prediabetes. Den centrala hypotesen är att parning av realtidsfysiologisk feedback från CGM med strukturerad läroplan, jämnlik ansvarighet och multidisciplinärt stöd kommer att underlätta meningsfulla livsstilsförändringar och bättre metabolisk kontroll i denna population. Specifikt är forskningsfrågorna:
Ledder deltagande i ett program som integrerar CGM med gruppmöten till förbättringar av kliniska utfall som fastande glukos, HbA1c och vikt jämfört med baslinjemätningar bland patienter med prediabetes?
Förbättrar kombinerad användning av CGM och delade medicinska möten (SMA) psykosociala utfall som självförmåga, beredskap att förändra sig och följsamhet till livsstilsförändringar hos patienter med prediabetes?
Ökar integrationen av CGM i livsstilsförändringsprogrammet deltagarnas engagemang och närvaro jämfört med programmet ensamt?
Det är välkänt att långsiktigt och personligt anpassat livsstilsstöd minskar risken för typ 2-diabetes (T2DM). Det finns också påvisad effektivitet av kontinuerliga glukosmonitorer (CGM) hos diabetiker. CGM kan ge realtidsfeedback om livsstilsval och glykemiska svar, vilket fungerar som ett verktyg för beteendeförändring. Denna studie syftar till att kombinera delade medicinska möten (SMA) och CGM-feedback, med fokus på förebyggande av diabetes.
Prediabetes är alarmerande vanligt och ofta tyst, med 25-50 % av individer med prediabetes som utvecklar typ 2-diabetes inom 3-10 år. Tidig intervention gör återgång möjlig, men de flesta patienter får otillräcklig vägledning eller resurser.
Denna studie, som genomförs i en primärvårdsmiljö, fyller det gapet genom att testa om parning av SMA med CGM förbättrar patientengagemang, livsstilsförändring och metaboliska utfall vid prediabetes. Fördelar kommer att uppstå för patienter med risk för diabetes (empowerment, bättre hälsotrajektorier), primärvårdsteam (skalbar, fakturerbar förebyggandemodell) och hälso- och sjukvårdssystem (kostnadseffektiva och resultateffektiva förebyggandestrategier). Om framgångsrik skulle denna modell kunna omforma det tidiga kroniska sjukdomshanteringen - och förvandla prediabetes från en tyst föregångare till en handlingsbar vändpunkt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
- SHSU College of Osteopathic Medicine
-
Kontakt:
- Svetlana Gezalov
- Telefonnummer: 936-202-5279
- E-post: sxg233@shsu.edu
-
Kontakt:
- Damian Chiandussi, MD
- Telefonnummer: 936-202-5279
- E-post: dac150@shsu.edu
-
Huvudutredare:
- Karen Nelson, PhD
-
Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
- SHSU Physician's Clinic
-
Kontakt:
- Svetlana Gezalov
- Telefonnummer: 936-202-5279
- E-post: sxg233@shsu.edu
-
Kontakt:
- Damian Chiandussi, MD
- Telefonnummer: 936-202-5279
- E-post: dac150@shsu.edu
-
Huvudutredare:
- Karen Nelson, PhD
-
Underutredare:
- Svetlana Gezalov
-
Underutredare:
- Lauren Fell
-
Underutredare:
- Abigail Dorow
-
Underutredare:
- Priscila Martinez Avila
-
Underutredare:
- Stephanie Potter, DO
-
Underutredare:
- Damian Chiandussi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med prediabetes av en läkare baserat på A1c, fastande glukos eller American Diabetes Association (ADA) typ 2-risk test.
- 18 till 75 år inklusive.
Exklusionskriterier:
- Personer som inte talar engelska.
- Diagnostiserad med diabetes.
- Användning av glukossänkande läkemedel (GLP-1, metformin, etc.)
- Gravida kvinnor.
- Ovilliga att använda kontinuerliga glukosmätare (CGMs)
- Oförmögna att delta i gruppmötena i Conroe, TX.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART
Interventionen kombinerar gruppsessioner och CGM-baserad beteendefeedback.
Gruppsessioner kommer att äga rum två gånger under månad 1 och därefter månadsvis på SHSU-kliniken och kommer att täcka näring, rörelse, stress, sömn och vanebildning.
Studiens forskare kommer att förbereda och koordinera varje möte; ytterligare presentatörer inkluderar en dietist, en träningsspecialist (aktivitetsplanering) och en beteendehälsokliniker.
Deltagare kommer att använda CGM under veckorna 3-6 och 13-14 eller 13-16.
|
Studien kombinerar två strategier:
Genom att kombinera dessa två verktyg hoppas forskningen hjälpa deltagarna att bättre förstå sina egna kroppar och göra varaktiga livsstilsförändringar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att kombinera realtidsfysiologisk feedback från CGM-system med den strukturerade läroplanen, kamratansvar och multidisciplinärt stöd kommer att underlätta meningsfulla livsstilsförändringar och bättre metabolisk kontroll i denna population.
Tidsram: 25 veckor
|
Bland patienter med prediabetes, leder deltagande i ett program som integrerar CGM med gruppmöten till förbättringar i kliniska utfall som fastande blodsocker, HbA1c och vikt jämfört med baslinjemätningar? Förbättrar den kombinerade användningen av CGM och SMA psykosociala utfall som självförmåga, beredskap att förändra och följsamhet till livsstilsförändringar hos patienter med prediabetes? Ökar integrationen av CGM i livsstilsförändringsprogram deltagarnas engagemang och närvaro jämfört med programmet ensamt? |
25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025-386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .