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Diabetes-Prävention durch Gruppenintervention und CGM-Nutzung bei Erwachsenen mit Prädiabetes (CGM)

15. April 2026 aktualisiert von: Sam Houston State University

Diabetesprävention durch Gruppentherapie und CGM-Einsatz bei Erwachsenen mit Prädiabetes

Diese Studie wird durchgeführt, um bessere Wege zu finden, Menschen mit Prädiabetes dabei zu helfen, die Entwicklung von Typ-2-Diabetes zu verhindern oder zu verzögern. Prädiabetes bedeutet, dass Ihr Blutzucker höher als normal ist, aber nicht hoch genug, um mit Diabetes diagnostiziert zu werden. Es verläuft oft still, aber ohne Veränderungen in Ernährung und Aktivität entwickeln viele Menschen innerhalb weniger Jahre eine Diabetes-Diagnose.

Die Studie kombiniert zwei Strategien:

  1. Gruppenbesuche – kleine, regelmäßige Treffen, bei denen Patienten etwas über gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung lernen.
  2. Kontinuierliche Glukose-Monitore (CGMs) – kleine tragbare Sensoren, die den Blutzucker den ganzen Tag messen und in Echtzeit zeigen, wie Nahrung, Bewegung und Schlaf ihn beeinflussen.

Indem diese beiden Werkzeuge zusammengebracht werden, hofft die Forschung, den Teilnehmern zu helfen, ihren eigenen Körper besser zu verstehen und dauerhafte Lebensstiländerungen vorzunehmen.

Was ist der Zweck dieser Forschung?

Der Zweck dieser Forschung ist herauszufinden, ob die Verwendung eines CGM-Geräts zusammen mit Gruppensitzungen Menschen mit Prädiabetes dabei helfen kann, ihren durchschnittlichen Blutzucker (gemessen durch A1C) zu senken und das Vertrauen in die Bewältigung ihrer Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Kombination von kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) mit Gruppensitzungen verbesserte Ergebnisse bei Patienten mit Prädiabetes erzielt. Die zentrale Hypothese lautet, dass die Kombination von Echtzeit-Feedback zu physiologischen Werten durch CGMs mit strukturiertem Curriculum, gegenseitiger Verantwortung und multidisziplinärer Unterstützung bedeutungsvolle Lebensstiländerungen und eine bessere Stoffwechselkontrolle in dieser Bevölkerungsgruppe fördern wird. Konkret lauten die Forschungsfragen:

Führt bei Patienten mit Prädiabetes die Teilnahme an einem Programm, das CGMs mit Gruppensitzungen integriert, im Vergleich zu Ausgangswerten zu Verbesserungen bei klinischen Ergebnissen wie Nüchternglukose, HbA1c und Gewicht?

Verbessert der kombinierte Einsatz von CGMs und SMAs psychosoziale Ergebnisse wie Selbstwirksamkeit, Veränderungsbereitschaft und Einhaltung von Lebensstilmodifikationen bei Patienten mit Prädiabetes?

Erhöht die Integration von CGMs in ein Lebensstiländerungsprogramm im Vergleich zum Programm allein das Engagement und die Teilnahme der Teilnehmer?

Es ist bekannt, dass langfristige und personalisierte Lebensstilunterstützung T2DM reduziert. Auch die Wirksamkeit kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) bei Diabetikern ist nachgewiesen. CGMs können Echtzeit-Feedback zu Lebensstilentscheidungen und glykämischen Reaktionen liefern und als Instrument zur Verhaltensänderung dienen. Diese Studie zielt darauf ab, gemeinsame medizinische Termine (SMA) und CGM-Feedback zu kombinieren, mit Schwerpunkt auf der Prävention von Diabetes.

Prädiabetes ist alarmierend häufig und oft symptomlos, wobei 25-50 % der Personen mit Prädiabetes innerhalb von 3-10 Jahren an Typ-2-Diabetes erkranken. Frühes Eingreifen macht eine Umkehrung möglich, aber die meisten Patienten erhalten unzureichende Anleitung oder Ressourcen.

Diese Studie, die in einer primärärztlichen Klinikumgebung angesiedelt ist, schließt diese Lücke, indem sie prüft, ob die Kombination von SMAs mit CGMs das Patienteneingagement, Lebensstiländerungen und Stoffwechselergebnisse bei Prädiabetes verbessert. Patienten mit Diabetesrisiko (Empowerment, bessere Gesundheitsverläufe), primärärztliche Teams (skalierbare, abrechenbare Präventionsmodelle) und Gesundheitssysteme (kosten- und ergebniswirksame Präventionsstrategien) werden davon profitieren. Bei Erfolg könnte dieses Modell das frühzeitige Management chronischer Krankheiten neu gestalten – indem es Prädiabetes von einem stillen Vorläufer in einen handlungsfähigen Wendepunkt verwandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonnummer: 936-202-5279
          • E-Mail: dac150@shsu.edu
        • Hauptermittler:
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefonnummer: 936-202-5279
          • E-Mail: dac150@shsu.edu
        • Hauptermittler:
          • Karen Nelson, PhD
        • Unterermittler:
          • Svetlana Gezalov
        • Unterermittler:
          • Lauren Fell
        • Unterermittler:
          • Abigail Dorow
        • Unterermittler:
          • Priscila Martinez Avila
        • Unterermittler:
          • Stephanie Potter, DO
        • Unterermittler:
          • Damian Chiandussi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt diagnostizierte Prädiabetes basierend auf A1c, Nüchternblutzucker oder dem American Diabetes Association (ADA) Typ-2-Risikotest.
  • 18 bis 75 Jahre alt einschließlich.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Englisch sprechen.
  • Diagnostizierter Diabetes.
  • Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten (GLP-1, Metformin, etc.)
  • Schwangere Frauen.
  • Unwilligkeit, kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs) zu verwenden
  • Nicht in der Lage, an den Gruppentreffen in Conroe, TX teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART
Die Intervention kombiniert Gruppensitzungen und CGM-basiertes Verhaltensfeedback. Gruppensitzungen finden zweimal im Monat 1 und danach monatlich in der SHSU-Klinik statt und behandeln Ernährung, Bewegung, Stress, Schlaf und Gewohnheitsbildung. Studienleiter bereiten und koordinieren jedes Treffen vor; zusätzliche Referenten sind ein Ernährungsberater, ein Bewegungsspezialist (Aktivitätsplanung) und ein Kliniker für Verhaltensgesundheit. Die Teilnehmer verwenden CGM während der Wochen 3-6 und 13-14 oder 13-16.
Sonstiges: Kombiniert Gruppensitzungen und CGM-basiertes Verhaltensfeedback

Die Studie kombiniert zwei Strategien:

  1. Gruppenbesuche - kleine, regelmäßige Treffen, bei denen Patienten etwas über gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung lernen.
  2. Kontinuierliche Glukose-Monitore (CGMs) - kleine tragbare Sensoren, die den Blutzucker den ganzen Tag über messen und in Echtzeit zeigen, wie sich Nahrung, Bewegung und Schlaf darauf auswirken.

Durch die Kombination dieser beiden Werkzeuge hofft die Forschung, den Teilnehmern zu helfen, ihren eigenen Körper besser zu verstehen und dauerhafte Änderungen des Lebensstils vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dass die Kombination von Echtzeit-Physiologie-Feedback von CGM-Systemen mit strukturiertem Curriculum, gegenseitiger Verantwortlichkeit und multidisziplinärer Unterstützung bedeutungsvolle Lebensstiländerungen und eine bessere Stoffwechselkontrolle in dieser Population ermöglichen wird.
Zeitfenster: 25 Wochen

Führt bei Patienten mit Prädiabetes die Teilnahme an einem Programm, das CGM-Geräte mit Gruppentreffen kombiniert, im Vergleich zu den Ausgangswerten zu Verbesserungen bei klinischen Ergebnissen wie Nüchternblutzucker, HbA1c und Gewicht?

Verbessert die kombinierte Nutzung von CGM-Geräten und SMAs psychosoziale Ergebnisse wie Selbstwirksamkeit, Veränderungsbereitschaft und Einhaltung von Lebensstiländerungen bei Patienten mit Prädiabetes?

Erhöht die Integration von CGM-Geräten in ein Lebensstiländerungsprogramm im Vergleich zum Programm allein das Engagement und die Teilnahme der Teilnehmer?
25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sam Houston State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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