Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetespreventie door Groepsinterventie en CGM-gebruik bij Volwassenen met Prediabetes (CGM)

15 april 2026 bijgewerkt door: Sam Houston State University

Diabetespreventie door groepinterventie en CGM-gebruik bij volwassenen met prediabetes

Deze studie wordt uitgevoerd om betere manieren te vinden om mensen met prediabetes te helpen het ontstaan van type 2 diabetes te voorkomen of uit te stellen. Prediabetes betekent dat uw bloedsuiker hoger is dan normaal, maar niet hoog genoeg om de diagnose diabetes te krijgen. Het verloopt vaak zonder symptomen, maar zonder veranderingen in voeding en activiteit ontwikkelen veel mensen binnen een paar jaar diabetes.

De studie combineert twee strategieën:

  1. Groepsbezoeken - kleine, regelmatige bijeenkomsten waar patiënten leren over gezond eten, lichaamsbeweging en stressbeheersing.
  2. Continue glucosemonitoren (CGM's) - kleine draagbare sensoren die de bloedsuiker de hele dag meten en in realtime laten zien hoe voedsel, beweging en slaap deze beïnvloeden.

Door deze twee hulpmiddelen te combineren, hoopt het onderzoek de deelnemers te helpen hun eigen lichaam beter te begrijpen en blijvende veranderingen in levensstijl aan te brengen.

Wat is het doel van dit onderzoek?

Het doel van dit onderzoek is om te achterhalen of het gebruik van een CGM-apparaat samen met groepsessies mensen met prediabetes kan helpen hun gemiddelde bloedsuiker (gemeten door A1C) te verlagen en hun vertrouwen in het beheren van hun gezondheid te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is te evalueren of de combinatie van continue glucosemonitoring (CGM) met groepsbijeenkomsten verbeterde uitkomsten oplevert bij patiënten met prediabetes. De centrale hypothese is dat het combineren van real-time fysiologische feedback van CGM's met het gestructureerde curriculum, peer-accountability en multidisciplinaire ondersteuning zinvolle leefstijlveranderingen en betere metabole controle in deze populatie zal bevorderen. Specifiek zijn de onderzoeksvragen:

Leidt deelname aan een programma dat CGM's integreert met groepsbijeenkomsten tot verbeteringen in klinische uitkomsten zoals nuchtere glucose, HbA1c en gewicht in vergelijking met basislijnmetingen bij patiënten met prediabetes?

Versterkt het gecombineerde gebruik van CGM's en gedeelde medische afspraken (SMA) psychosociale uitkomsten zoals zelfeffectiviteit, bereidheid tot verandering en naleving van leefstijlveranderingen bij patiënten met prediabetes?

Verhoogt de integratie van CGM's in een leefstijlveranderingsprogramma de betrokkenheid en aanwezigheid van deelnemers in vergelijking met het programma alleen?

Het is algemeen bekend dat langdurige en gepersonaliseerde leefstijlondersteuning T2DM vermindert. Er is ook aangetoond dat continue glucosemonitoren (CGM) effectief zijn bij diabetespatiënten. CGM's kunnen real-time feedback geven over leefstijlkeuzes en glykemische reacties, en fungeren als een gedragsveranderend hulpmiddel. Deze studie beoogt gedeelde medische afspraken (SMA) en CGM-feedback te combineren, met de focus op preventie van diabetes.

Prediabetes is alarmerend vaak voorkomend en vaak stil, waarbij 25-50% van de mensen met prediabetes binnen 3-10 jaar type 2 diabetes ontwikkelt. Vroege interventie maakt omkering mogelijk, maar de meeste patiënten krijgen onvoldoende begeleiding of middelen.

Deze studie, uitgevoerd in een eerstelijnsgezondheidszorgsetting, vult die leemte door te testen of het combineren van SMA's met CGM's de betrokkenheid van patiënten, leefstijlverandering en metabole uitkomsten bij prediabetes verbetert. Voordelen zullen toevallen aan patiënten met risico op diabetes (empowerment, betere gezondheidstrajecten), eerstelijnszorgteams (schaalbare, factureerbare preventiemodellen) en gezondheidszorgsystemen (kosten- en uitkomstenefficiënte preventiestrategieën). Indien succesvol, zou dit model het vroege chronische ziektenmanagement kunnen hervormen - waardoor prediabetes verandert van een stille voorloper in een actiepunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefoonnummer: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • Contact:
        • Contact:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Telefoonnummer: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Nelson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Svetlana Gezalov
        • Onderonderzoeker:
          • Lauren Fell
        • Onderonderzoeker:
          • Abigail Dorow
        • Onderonderzoeker:
          • Priscila Martinez Avila
        • Onderonderzoeker:
          • Stephanie Potter, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Damian Chiandussi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met prediabetes door een arts op basis van A1c, nuchtere glucose of de American Diabetes Association (ADA) Type 2 risicotest.
  • 18 tot en met 75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen Engels spreken.
  • Gediagnosticeerd met diabetes.
  • Gebruik van glucoseverlagende medicatie (GLP-1, Metformine, etc.)
  • Zwangere vrouwen.
  • Niet bereid om continue glucosemonitors (CGM's) te gebruiken.
  • Niet in staat om de groepsbijeenkomsten in Conroe, TX bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMART
De interventie combineert groepsessies en gedragsfeedback op basis van CGM. Groepsessies vinden twee keer plaats in maand 1 en daarna maandelijks in de SHSU-kliniek en behandelen voeding, beweging, stress, slaap en gewoontevorming. Onderzoeksmedewerkers zullen elke bijeenkomst voorbereiden en coördineren; aanvullende presentatoren zijn een voedingsdeskundige, een bewegingsspecialist (activiteitenplanning) en een gedragsgezondheidsklinisch medewerker. Deelnemers zullen CGM's gebruiken tijdens de weken 3-6 en 13-14 of 13-16.
Ander: Combineert groepssessies en CGM-gebaseerd gedragsfeedback

De studie combineert twee strategieën:

  1. Groepsbezoeken - kleine, regelmatige bijeenkomsten waar patiënten leren over gezonde voeding, lichaamsbeweging en stressmanagement.
  2. Continue glucosemonitors (CGMs) - kleine draagbare sensoren die de bloedsuikerspiegel de hele dag meten en in realtime laten zien hoe voeding, beweging en slaap deze beïnvloeden.

Door deze twee hulpmiddelen samen te brengen, hoopt het onderzoek de deelnemers te helpen hun eigen lichaam beter te begrijpen en blijvende veranderingen in levensstijl aan te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dat de combinatie van real-time fysiologische feedback van CGMs met het gestructureerde curriculum, peer accountability en multidisciplinaire ondersteuning betekenisvolle levensstijlveranderingen en betere metabole controle in deze populatie zal faciliteren.
Tijdsspanne: 25 weken

Leidt deelname aan een programma dat CGM's integreert met groepsbijeenkomsten tot verbeteringen in klinische uitkomsten zoals nuchtere glucose, HbA1c en gewicht vergeleken met baseline-metingen bij patiënten met prediabetes?

Verbetert het gecombineerde gebruik van CGM's en SMA's psychosociale uitkomsten zoals zelfeffectiviteit, bereidheid tot verandering en naleving van leefstijlaanpassingen bij patiënten met prediabetes?

Verhoogt de integratie van CGM's in een leefstijlveranderingsprogramma de betrokkenheid en aanwezigheid van deelnemers vergeleken met het programma alleen?
25 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sam Houston State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2025-386

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren