Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie Cukrzycy Poprzez Interwencję Grupową i Wykorzystanie CGM u Osób Dorosłych ze Stanem Przedcukrzycowym (CGM)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sam Houston State University

Zapobieganie cukrzycy poprzez interwencję grupową i wykorzystanie CGM u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym

Badanie to jest prowadzone w celu znalezienia lepszych sposobów pomagania osobom z prediabetes w zapobieganiu lub opóźnianiu rozwoju cukrzycy typu 2. Prediabetes oznacza, że poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalnie, ale nie na tyle wysoki, aby zdiagnozować cukrzycę. Stan ten często przebiega bezobjawowo, ale bez zmian w diecie i aktywności wiele osób w ciągu kilku lat otrzymuje diagnozę cukrzycy.

Badanie łączy dwie strategie:

  1. Wizyty grupowe - małe, regularne spotkania, podczas których pacjenci uczą się o zdrowym odżywianiu, aktywności fizycznej i zarządzaniu stresem.
  2. Czujniki ciągłego monitorowania glikemii (CGM) - małe, noszone na ciele sensory, które mierzą poziom cukru we krwi przez cały dzień i pokazują, jak jedzenie, ruch i sen wpływają na niego w czasie rzeczywistym.

Łącząc te dwa narzędzia, badania mają nadzieję pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć własne ciała i wprowadzić trwałe zmiany w stylu życia.

Jaki jest cel tych badań?

Celem tych badań jest ustalenie, czy stosowanie urządzenia CGM razem z sesjami grupowymi może pomóc osobom z prediabetes obniżyć średni poziom cukru we krwi (mierzony za pomocą A1C) i zwiększyć pewność siebie w zarządzaniu zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy połączenie ciągłego monitorowania glikemii (CGM) ze spotkaniami grupowymi przynosi lepsze wyniki u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. Główna hipoteza zakłada, że połączenie natychmiastowej informacji zwrotnej o parametrach fizjologicznych z CGM ze zorganizowanym programem, odpowiedzialnością grupową i wsparciem multidyscyplinarnym ułatwi trwałe zmiany stylu życia i lepszą kontrolę metaboliczną w tej populacji. Konkretnie pytania badawcze brzmią:

Czy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym udział w programie łączącym CGM ze spotkaniami grupowymi prowadzi do poprawy wyników klinicznych, takich jak glikemia na czczo, HbA1c i masa ciała, w porównaniu z pomiarami wyjściowymi?

Czy połączenie CGM i wspólnych wizyt lekarskich (SMA) poprawia wyniki psychospołeczne, takie jak poczucie własnej skuteczności, gotowość do zmiany i przestrzeganie modyfikacji stylu życia u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym?

Czy włączenie CGM do programu zmiany stylu życia zwiększa zaangażowanie i frekwencję uczestników w porównaniu z samym programem?

Powszechnie wiadomo, że długotrwałe i spersonalizowane wsparcie w zakresie stylu życia zmniejsza ryzyko cukrzycy typu 2. Wykazano również skuteczność ciągłych monitorów glikemii (CGM) u pacjentów z cukrzycą. CGM mogą dostarczać natychmiastowej informacji zwrotnej na temat wyborów stylu życia i reakcji glikemicznych, działając jako narzędzie zmiany zachowań. Niniejsze badanie ma na celu połączenie wspólnych wizyt lekarskich (SMA) i informacji zwrotnej z CGM, koncentrując się na zapobieganiu cukrzycy.

Stan przedcukrzycowy jest alarmująco powszechny i często bezobjawowy; u 25-50% osób ze stanem przedcukrzycowym w ciągu 3-10 lat rozwija się cukrzyca typu 2. Wczesna interwencja umożliwia odwrócenie stanu, ale większość pacjentów otrzymuje niewystarczające wskazówki lub zasoby.

Badanie to, prowadzone w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, wypełnia tę lukę, testując, czy połączenie SMA z CGM zwiększa zaangażowanie pacjentów, zmianę stylu życia i wyniki metaboliczne w stanie przedcukrzycowym. Korzyści odniosą pacjenci zagrożeni cukrzycą (wzmocnienie pozycji, lepsze trajektorie zdrowotne), zespoły podstawowej opieki zdrowotnej (skalowalne, refundowalne modele prewencji) oraz systemy opieki zdrowotnej (strategie prewencji efektywne kosztowo i pod względem wyników). Jeśli się powiedzie, ten model może przekształcić wczesne zarządzanie chorobami przewlekłymi – przekształcając stan przedcukrzycowy z cichego prekursora w punkt zwrotny umożliwiający działanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • SHSU College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Numer telefonu: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Główny śledczy:
          • Karen Nelson, PhD
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • SHSU Physician's Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Damian Chiandussi, MD
          • Numer telefonu: 936-202-5279
          • E-mail: dac150@shsu.edu
        • Główny śledczy:
          • Karen Nelson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Svetlana Gezalov
        • Pod-śledczy:
          • Lauren Fell
        • Pod-śledczy:
          • Abigail Dorow
        • Pod-śledczy:
          • Priscila Martinez Avila
        • Pod-śledczy:
          • Stephanie Potter, DO
        • Pod-śledczy:
          • Damian Chiandussi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany stan przedcukrzycowy przez lekarza na podstawie HbA1c, glikemii na czczo lub testu ryzyka cukrzycy typu 2 według American Diabetes Association (ADA).
  • Wiek od 18 do 75 lat włącznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieposługujące się językiem angielskim.
  • Zdiagnozowana cukrzyca.
  • Stosowanie leków obniżających poziom glukozy (GLP-1, metformina itp.).
  • Kobiety w ciąży.
  • Niechęć do korzystania z ciągłych monitorów glukozy (CGM).
  • Niezdolność do uczestnictwa w spotkaniach grupowych w Conroe, TX.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMART
Interwencja łączy sesje grupowe i oparte na CGM informacje zwrotne dotyczące zachowań. Sesje grupowe będą odbywać się dwa razy w miesiącu 1, a następnie co miesiąc w klinice SHSU i będą obejmować odżywianie, ruch, stres, sen i formowanie nawyków. Badacze badania przygotują i skoordynują każde spotkanie; dodatkowymi prelegentami będą dietetyk, specjalista ds. ćwiczeń (planowanie aktywności) oraz klinicysta ds. zdrowia behawioralnego. Uczestnicy będą używać CGM w tygodniach 3-6 i 13-14 lub 13-16.
Inny: Łączy sesje grupowe i oparte na CGM informacje zwrotne dotyczące zachowań

Badanie łączy dwie strategie:

  1. Wizyty grupowe – małe, regularne spotkania, podczas których pacjenci uczą się zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i radzenia sobie ze stresem.
  2. Czujniki ciągłego monitorowania glikemii (CGM) – małe, noszone na ciele sensory, które mierzą poziom cukru we krwi przez cały dzień i pokazują w czasie rzeczywistym, jak jedzenie, ruch i sen wpływają na niego.

Łącząc te dwa narzędzia, badania mają nadzieję pomóc uczestnikom lepiej zrozumieć własne ciała i wprowadzić trwałe zmiany w stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To połączenie natychmiastowej informacji zwrotnej fizjologicznej z CGM ze zorganizowanym programem nauczania, odpowiedzialnością grupową oraz wsparciem multidyscyplinarnym ułatwi wprowadzenie znaczących zmian w stylu życia i lepszą kontrolę metaboliczną w tej populacji.
Ramy czasowe: 25 tygodni

Czy wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym uczestnictwo w programie integrującym ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) ze spotkaniami grupowymi prowadzi do poprawy wyników klinicznych, takich jak glikemia na czczo, HbA1c i masa ciała, w porównaniu z pomiarami wyjściowymi?

Czy połączone stosowanie CGM i grupowych wizyt medycznych (SMA) poprawia wyniki psychospołeczne, takie jak poczucie własnej skuteczności, gotowość do zmiany i przestrzeganie modyfikacji stylu życia u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym?

Czy integracja CGM z programem zmiany stylu życia zwiększa zaangażowanie uczestników i frekwencję w porównaniu z samym programem?
25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sam Houston State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Richardson, K. M., Schembre, S. M., da Silva, V., Blew, R. M., Behrens, N., Roe, D. J., Marvasti, F. F., & Hingle, M. (2024). Adding a Brief Continuous Glucose Monitoring Intervention to the National Diabetes Prevention Program: A Multimethod Feasibility Study. Journal of diabetes research, 2024, 7687694. https://doi.org/10.1155/2024/7687694 2. Zahalka, S. J., Akturk, H. K., Galindo, R. J., Shah, V. N., & Low Wang, C. C. (2025). Continuous Glucose Monitoring for Prediabetes: Roles, Evidence, and Gaps. Endocrine practice: official journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists, 31(8), 1054-1060. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2025.05.742 3. Ahn, Y. C., Kim, Y. S., Kim, B., Ryu, J. M., Kim, M. S., Kang, M., & Park, J. (2023). Effectiveness of Non-Contact Dietary Coaching in Adults with Diabetes or Prediabetes Using a Continuous Glucose Monitoring Device: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel, Switzerland), 11(2), 252. https://doi.org/10.3390/healthcare11020252 4. Portal Teixeira, P., Pozzer Zucatti, K., Strassburger Matzenbacher, L., Fink Wayerbacher, L., Zhang, M., Colpani, V., & Gerchman, F. (2024). Long-term lifestyle intervention can reduce the development of type 2 diabetes mellitus in subjects with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes research and clinical practice, 210, 111637. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111637

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperglikemia (bez cukrzycy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj