切除不能肝細胞癌に対する低用量ベバシズマブとアテゾリズマブのTACE-HAIC併用療法

組入基準：

自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供する。年齢≥18歳。組織学的または細胞学的に確認された肝細胞癌（HCC）、またはAASLD基準に従って肝硬変患者において臨床的に診断されたHCC。

TACE治療に適した切除不能HCC（BCLCステージBまたはCを含む、Vp4門脈腫瘍血栓または肝外転移なし）。

HCCに対する全身療法の既往がない。Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス0または1。Child-PughクラスAまたはクラスB7の肝機能。自己免疫疾患の既往がない。少なくとも3ヶ月の平均余命。RECIST v1.1による少なくとも1つの測定可能病変。

登録前1週間以内に十分な血液学的、肝臓、腎機能：

好中球≥1.5×10^9/L 血小板≥50×10^9/L ヘモグロビン≥90g/L ALTおよびAST≤5×正常上限（ULN）血清クレアチニン≤1.5×ULN INR ≤2.3、またはプロトロンビン時間≤ULN＋6秒 アルブミン≥30g/L 総ビリルビン≤3×ULN 出産可能な女性は登録前7日以内に血清または尿妊娠検査が陰性であり、授乳中でなく、試験期間中および試験治療終了後6ヶ月間は有効な避妊法を使用することに同意しなければならない。男性も試験期間中および試験治療終了後6ヶ月間は有効な避妊法を使用することに同意しなければならない。

除外基準：

既知の肝内胆管癌、肉腫様HCC、混合細胞癌、または線維層板癌；または5年以内に他の活動性悪性腫瘍（ただし、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、表在性膀胱癌、前立腺、子宮頸部、または乳房の上皮内癌など適切に治療された限局性腫瘍を除く）。

TACE-HAIC治療を禁忌とするヨード造影剤に対する重度のアレルギー。登録前1ヶ月以内の免疫抑制剤または全身性コルチコステロイドの免疫抑制目的での使用。

効果的にコントロールできない活動性感染症。重度の食道胃静脈瘤、または出血または出血リスクが高い、未治療/不完全治療の静脈瘤。

緊急の外科的または放射線治療的介入を必要とする脳転移または骨転移。

妊娠、妊娠の疑い、または授乳中。試験治療前10日以内のアスピリン>325 mg/日、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、またはシロスタゾールの現在の使用または最近の使用。

治療開始前6ヶ月以内の血栓症または塞栓症イベント（脳血管発作、一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞、または肺塞栓症を含む）。先天性または後天性免疫不全症。試験開始前12ヶ月以内の以下のいずれか：心筋梗塞、重度または不安定狭心症、またはうっ血性心不全。

透析を必要とする腎不全。以前の臓器移植。その他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態、または臨床検査異常で、研究リスクを増加させたり、結果の解釈を妨げたり、治験責任医師の判断で患者を登録に不適切とするもの。