Bevacizumab a basso dosaggio e Atezolizumab in combinazione con TACE-HAIC nel carcinoma epatocellulare non resecabile

Criteri di Inclusione:<\/p>

Fornisce volontariamente il consenso informato scritto.\nEt\u00e0 \u226518 anni.\nCarcinoma epatocellulare (HCC) confermato istologicamente o citologicamente, o HCC diagnosticato clinicamente in pazienti con cirrosi secondo i criteri AASLD.<\/p>

HCC non resecabile idoneo al trattamento con TACE, inclusi stadi BCLC B o C, senza trombo tumorale della vena porta Vp4 o metastasi extraepatiche.<\/p>

Nessuna precedente terapia sistemica per HCC.\nPerformance status (ECOG) 0 o 1. Funzione epatica Child-Pugh classe A o B7.\nNessuna storia di malattia autoimmune.\nAspettativa di vita di almeno 3 mesi.\nAlmeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1.<\/p>

Funzione ematologica, epatica e renale adeguata entro 1 settimana prima dell'arruolamento:<\/p>

Neutrofili \u22651,5 \u00d7 10^9\/L Piastrine \u226550 \u00d7 10^9\/L Emoglobina \u226590 g\/L ALT e AST \u22645 \u00d7 limite superiore della norma (ULN) Creatinina sierica \u22641,5 \u00d7 ULN INR <2,3, o tempo di protrombina \u2264ULN + 6 secondi Albumina \u226530 g\/L Bilirubina totale \u22643 \u00d7 ULN Le donne in et\u00e0 fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urine negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento, non devono essere in allattamento e devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine del trattamento dello studio.\nAnche gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine del trattamento dello studio.<\/p>

Criteri di Esclusione:<\/p>

Colangiocarcinoma intraepatico noto, HCC sarcomatoide, carcinoma a cellule miste o carcinoma fibrolamellare; o altra neoplasia maligna attiva entro 5 anni, ad eccezione di tumori localizzati adeguatamente trattati come carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma spinocellulare della pelle, cancro superficiale della vescica, carcinoma in situ della prostata, della cervice o della mammella.<\/p>

Grave allergia ai mezzi di contrasto iodati che preclude il trattamento TACE-HAIC.\nUso di agenti immunosoppressivi o corticosteroidi sistemici a scopo immunosoppressivo entro 1 mese prima dell'arruolamento.<\/p>

Infezione attiva che non pu\u00f2 essere efficacemente controllata.\nVarici gastroesofagee gravi, o varici non trattate\/trattate in modo incompleto con sanguinamento o alto rischio di sanguinamento.<\/p>

Metastasi cerebrali o metastasi ossee che richiedono un intervento chirurgico o radioterapico urgente.<\/p>

Gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento.\nUso attuale o recente entro 10 giorni prima del trattamento dello studio di aspirina >325 mg\/die, dipiridamolo, ticlopidina, clopidogrel o cilostazolo.<\/p>

Eventi trombotici o embolici entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento, inclusi accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, infarto cerebrale o embolia polmonare.<\/p>

Immunodeficienza congenita o acquisita.\nUno qualsiasi dei seguenti entro 12 mesi prima dell'inizio dello studio: infarto miocardico, angina grave o instabile, o insufficienza cardiaca congestizia.<\/p>

Insufficienza renale che richiede dialisi.\nPrecedente trapianto d'organo.\nQualsiasi altra grave condizione medica o psichiatrica acuta o cronica, o anomalia di laboratorio, che possa aumentare il rischio dello studio, interferire con l'interpretazione dei risultati o rendere il paziente non idoneo all'arruolamento secondo il giudizio dello sperimentatore.<\/p>