Bevacizumab og Atezolizumab i lav dosis kombineret med TACE-HAIC ved ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:<\/p>

Frivilligt skriftligt informeret samtykke.
Alder ≥ 18 år.
Histologisk eller cytologisk bekræftet hepatocellulært karcinom (HCC) eller klinisk diagnosticeret HCC hos patienter med cirrhose i henhold til AASLD-kriterier.<\/p>

Irresektabel HCC, der er egnet til TACE-behandling, inklusive BCLC stadie B eller C, uden Vp4 portal vene-trombus eller ekstrahepatiske metastaser.<\/p>

Ingen forudgående systemisk behandling mod HCC.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 eller 1.
Child-Pugh klasse A eller B7-leverfunktion.
Ingen historie med autoimmun sygdom.
Forventet levetid på mindst 3 måneder.
Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1.<\/p>

Tilstrækkelig hæmatologisk, hepatisk og renal funktion inden for 1 uge før inklusion:<\/p>

Neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9 / L
Trombocytter ≥ 50 × 10^9 / L
Hæmoglobin ≥ 90 g / L
ALT og ASAT ≤ 5 × øvre normalgrænse (ULN)
Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
INR < 2,3, forlænget protrombintid (PT) ≤ ULN + 6 sekunder
Albumin ≥ 30 g / L
Total bilirubin ≤ 3 × ULN
Kvinder i den fertile alder skal have en negativ serum- eller graviditetstest inden for 7 dage før inklusion, må ikke amme og skal acceptere at anvende effektiv prævention under forsøget og i 6 måneder efter endt behandling.
Mænd skal også acceptere at anvende effektiv prævention under forsøget og i 6 måneder efter endt behandling.<\/p>

Eksklusionskriterier:<\/p>

Kendt intrahepatisk cholangiocarcinom, sarcomatoid HCC, blandet cellekarcinom eller fibrolamellært karcinom; eller anden aktiv malignitet inden for 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlede lokaliserede tumorer som basalcellekarcinom i huden, pladecellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, in situ-karcinom i prostata, cervix eller bryst.<\/p>

Svær allergi over for jodkontrastmidler, der udelukker TACE-HAIC-behandling.
Anvendelse af immunsuppressive midler eller systemiske kortikosteroider til immunsuppressive formål inden for 1 måned før inklusion.<\/p>

Aktiv infektion, der ikke kan kontrolleres effektivt.
Svære gastroøsofageale varicer, eller ubehandlede / ufuldstændigt behandlede varicer med blødning eller høj blødningsrisiko.<\/p>

Hjernemetastaser eller knoglemetastaser, der kræver akut kirurgisk eller stråleterapeutisk intervention.<\/p>

Graviditet, mistanke om graviditet eller amning.
Nuværende brug af, eller nylig brug inden for 10 dage før studiet, af aspirin > 325 mg / dag, dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel eller cilostazol.<\/p>

Trombotiske eller emboliske hændelser inden for 6 måneder før behandlingsstart, inklusive cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald, intracerebral blødning, cerebrare infarkt eller lungeemboli.<\/p>

Medfødt eller erhvervet immundefekt.
Nogen af følgende inden for 12 måneder før studiestart: myokardieinfarkt, svær eller ustabil angina, eller kongestiv hjertesvigt.<\/p>

Nyresvigt, der kræver dialyse.
Tidligere organtransplantation.
Enhver anden svær akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge studierisikoen, forstyrre fortolkning af resultater eller gøre patienten uegnet til inklusion efter investigators vurdering.<\/p>