ISAR InflEx 試験（炎症と運動） (InflEx)
2026年4月21日 更新者：Hendrik Sager、Department of Cardiology German Heart Center Munich TUM University Hospital
異なる運動強度と持続時間が全身性炎症に及ぼす影響 — ISAR InflEx試験（炎症と運動）—
座位生活習慣と肥満は慢性の低度炎症と心血管疾患（CVD）のリスク上昇に関連しています。
この研究は、3つの異なる運動様式（中強度、高強度、短時間最大運動）が、全身性炎症と免疫機能に及ぼす影響を体系的に特徴づけ、比較することを目的としています。これらの運動様式は持続時間と強度が異なります。
この研究は、運動がCVD予防のための効果的な抗炎症介入としての可能性を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
過度な生活習慣、特に座りがちな習慣は炎症と不適応な免疫応答を悪化させ、血管炎症とアテローム性動脈硬化性心血管疾患の発症を促進する。 逆に、定期的な身体活動を含む健康的な行動を採用することで、これらの影響を軽減し、全体的な健康状態を改善し、健康から疾患への進行を防ぐことができる可能性がある。
ISAR InflEx試験は、全身免疫に対する身体的運動の抗炎症効果を体系的に評価することを目的とする。 BMIが25.0～30.0kg/m²で、座りがちな生活習慣を送り、組織的な運動を行っていない健康なボランティアが運動介入に参加する。
最初のグループ（n=11名）は、最初に2週間の中強度運動を行い、その後3週間の休憩を取る。次に2週間の高強度運動、続いて3週間の休憩、最後に2週間の高強度運動の短時間バーストを行う。
2番目と3番目のグループ（各n=11名）は、同じ手順を異なる順序で行い、最初のグループは高強度運動から、3番目のグループは最大強度運動の短時間バーストからそれぞれ開始する。 血液サンプルは各運動介入前、介入中、介入完了後に採取され、全身免疫応答を特徴づけ比較する。 主要評価項目は、各介入前後での血液白血球数の変化である。 参加者は自分自身の対照となり、介入前の測定値をベースライン値として使用する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hendrik B Sager, MD
- 電話番号：00498912184025
- メール：hendrik.sager@tum.de
研究場所
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Bavaria
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München、Bavaria、ドイツ、80636
- 募集
- German Heart Centre
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コンタクト：
- Hendrik B Sager, MD
- 電話番号：00498912184025
- メール：hendrik.sager@tum.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- BMI 25.0～30.0 kg/m²
- 年齢18～45歳
- インフォームドコンセント
- 定期的な身体活動なし（週に1回以下の計画的運動）
- 試験期間中、介入プロトコルを厳守する意思があること
除外基準：
- 急性または慢性疾患のいずれか
- 妊娠中および授乳中
- 能動喫煙
- 定期的な薬物使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第一群
最初に中等強度の運動、次に高強度の運動、最後に短時間の最大運動のバウト
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ガイドラインで推奨される週150分の中強度の有酸素運動（VO2peakの40-50%）を週5日（1回30分）実施する
ガイドラインでは、週5日（1回15分）、毎週75分の高強度の身体運動（VO2ピークの70～80％）を推奨しています。
最大強度の激しい身体運動を1日2回、1回1分間（VO2peakの90％以上）、週5日（1セッション1分、1日合計2分）
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実験的：第2群
第一に高強度運動、第二に短時間の最大運動、第三に中強度運動
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ガイドラインで推奨される週150分の中強度の有酸素運動（VO2peakの40-50%）を週5日（1回30分）実施する
ガイドラインでは、週5日（1回15分）、毎週75分の高強度の身体運動（VO2ピークの70～80％）を推奨しています。
最大強度の激しい身体運動を1日2回、1回1分間（VO2peakの90％以上）、週5日（1セッション1分、1日合計2分）
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実験的：第三の群
最初に短時間の最大運動、次に中強度運動、最後に高強度運動
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ガイドラインで推奨される週150分の中強度の有酸素運動（VO2peakの40-50%）を週5日（1回30分）実施する
ガイドラインでは、週5日（1回15分）、毎週75分の高強度の身体運動（VO2ピークの70～80％）を推奨しています。
最大強度の激しい身体運動を1日2回、1回1分間（VO2peakの90％以上）、週5日（1セッション1分、1日合計2分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入前後における血液白血球レベルの変化
時間枠：登録から15週後の最終介入終了まで
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登録から15週後の最終介入終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。