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ISAR InflEx试验(炎症与运动) (InflEx)

不同运动强度和持续时间对全身炎症的影响 - ISAR InflEx试验(炎症与运动)

久坐不动的生活方式和肥胖与慢性低度炎症及心血管疾病(CVD)风险升高相关。 本研究旨在系统性地描述和比较三种不同运动模式——中等强度、高强度及短期最大强度运动(各自在持续时间和强度上有所不同)对全身炎症和免疫功能的影响。 研究探讨了运动作为预防CVD的有效抗炎干预措施的潜力。

研究概览

详细说明

不良生活方式,尤其是久坐习惯,会加剧炎症和免疫反应失调,从而促进血管炎症和动脉粥样硬化性心血管疾病的发展。 相反,采取更健康的行为,包括定期进行体育锻炼,可能会减轻这些影响,改善整体健康状况,并防止从健康向疾病的演变。

ISAR InflEx试验旨在系统评估体育锻炼对全身免疫系统的抗炎作用。 将招募体重指数为25.0-30.0 kg/m²、生活方式久坐且不参加任何结构化运动的健康志愿者进行运动干预。

第一组(n = 11名参与者)将首先进行两周的中等强度运动,然后休息三周。 随后进行两周的高强度运动,再次休息三周,最后进行两周的短时间最大强度运动。

第二组和第三组(每组n = 11人)将进行相同的程序,但顺序不同,分别从高强度运动和短时间最大强度运动开始。 每次运动干预前、干预中期和完成干预后采集血样,以表征和比较全身免疫反应。 主要结局指标是每次干预前后血液白细胞计数的变化。 参与者将作为自身对照,以干预前的测量值作为基线值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bavaria
      • München、Bavaria、德国、80636
        • 招聘中
        • German Heart Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • BMI 25.0 - 30.0 kg/m²
  • 年龄18 - 45岁
  • 签署知情同意书
  • 无规律体育锻炼(≤1次/周的结构性运动)
  • 愿意整个研究期间严格遵守并服从干预方案

排除标准:

  • 任何急性或慢性疾病
  • 妊娠期及哺乳期
  • 主动吸烟
  • 定期使用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一臂
首先进行中等强度锻炼,其次进行高强度锻炼,最后进行短期最大强度锻炼
根据指南推荐的​每周150分钟(每次30分钟、每周5天)中等强度(40-50%最大摄氧量峰值)有氧体育锻炼的建议
指南推荐每周进行5天、每次15分钟的高强度体育锻炼(达到VO2峰值70-80%),即每周75分钟
每天2次,每次1分钟的最大强度运动(>90% VO2峰值),每周5天(每次1分钟,每天共2分钟)
实验性的:第二组
首先是高强度运动,其次是短时最大强度运动,第三是中强度运动
根据指南推荐的​每周150分钟(每次30分钟、每周5天)中等强度(40-50%最大摄氧量峰值)有氧体育锻炼的建议
指南推荐每周进行5天、每次15分钟的高强度体育锻炼(达到VO2峰值70-80%),即每周75分钟
每天2次,每次1分钟的最大强度运动(>90% VO2峰值),每周5天(每次1分钟,每天共2分钟)
实验性的:第三臂
第一次短时间的最大强度运动,第二次中等强度运动,第三次高强度运动
根据指南推荐的​每周150分钟(每次30分钟、每周5天)中等强度(40-50%最大摄氧量峰值)有氧体育锻炼的建议
指南推荐每周进行5天、每次15分钟的高强度体育锻炼(达到VO2峰值70-80%),即每周75分钟
每天2次,每次1分钟的最大强度运动(>90% VO2峰值),每周5天(每次1分钟,每天共2分钟)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预前后血液白细胞水平的变化
大体时间:从入组到15周最后一次干预结束
从入组到15周最后一次干预结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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